FOLSAEURE FORTE HEVERT

• Therapie von Folsäuremangelzuständen bei Dialysepatienten, wenn eine orale Folsäuresubstitution nicht möglich ist und wenn mit der Standarddosierung keine ausreichende Wirksamkeit zu erzielen ist

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 2 ml enthält: Folsäure 20 mg

• Therapie von Folsäuremangelzuständen
  • 1/2 - 1 Ampulle individuell 1 - 3mal / Woche i.m. oder i.v.

• Überempfindlichkeit gegen Folsäure
• Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
  • der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren
    • wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
  • bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
• in der Stillzeit mehr als 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert
• in der Schwangerschaft mehr als 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen, z.B.
      • Pruritus
      • Hautausschlag
      • Atembeschwerden
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen, z.B.
      • Erythem
      • Bronchospasmus
      • Übelkeit
      • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • gastrointestinale Störungen (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil können hohe Folsäuredosen zu Schleimhautintoxikationen führen (z.B. in Form von schweren Durchfällen)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schlafstörungen
    • Erregung (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
    • Depression (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
    • Alpträume (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen (nach hohen Folsäure-Dosierungen)

• intravenös oder intramuskulär injizieren
• bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts
  • restlichen Ampulleninhalt verwerfen

• Dosierung von mehr als 5 mg Folsäure / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
• für Dosierungen bis 5 mg Folsäure / Tag keine Risiken bekannt
  • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet

• Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
• kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
  • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
• Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
• Fertilität
  • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor

• auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn Vitamin-B₁₂-Mangel ausschließen (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B₁₂-Gehaltes)
• Folsäure und Vitamin B₁₂ bewirken Retikulozytenanstieg im Blut
  • Gabe eines der beiden Vitamine kann u. U. den Mangel des anderen Vitamins maskieren