Foscarnet Kabi 24 mg/ml Infusionslösung

• Behandlung der Cytomegalovirus (CMV)-Virämie bei Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSZT), bei denen die Anwendung von Ganciclovir nicht in Erwägung gezogen werden kann
• Initial- und Erhaltungstherapie zur Behandlung der Zytomegalie-Virus-(CMV)-Retinitis bei Patienten mit AIDS
• akute Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen, die bei immungeschwächten Patienten auf Aciclovir resistent oder nicht ansprechend sind
• Hinweis
  • die offiziellen Leitlinien zur behandlungsgerechten Anwendung anderer Arzneimittel zur Behandlung von Cytomegalovirus- oder Herpes-simplex-Infektionen sollten berücksichtigt werden

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 24 mg Foscarnet-Natrium-Hexahydrat

• CMV-Virämie bei HSZT-Empfängern
  • Induktionstherapie
    • 120 mg Foscarnet / kg KG / Tag
      • aufgeteilt auf 2 Infusionen im Abstand von 12 Std.
      • über mind. 2 Wochen
      • Infusionsdauer: mind. 1 Std.
      • in Kombination mit einem Hydratationsschema
  • Erhaltungstherapie
    • 90 - 120 mg Foscarnet / kg KG 1mal / Tag an 7 Tagen / Woche
      • Infusionsdauer: ca. 2 Std.
      • in Kombination mit einem Hydratationsschema
    • Fortschreiten der Infektion während der Erhaltungstherapie:
      • erneute Behandlung mit dem Induktionsschema
• CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS
  • Induktionstherapie
    • 180 mg Foscarnet / kg KG / Tag
      • aufgeteilt auf 2 - 3 Infusionen im Abstand von 8 - 12 Std.
      • Infusionsdauer: mind. 1 Std. (60 - 90 Min.)
      • in Kombination mit einem Hydratationsschema
  • Erhaltungstherapie
    • Beginn nach Abheilung oder 2 - 3 Wochen nach der Induktionstherapie
    • 90 - 120 mg Foscarnet / kg KG 1mal / Tag an 7 Tagen / Woche
      • Infusionsdauer: ca. 2 Std.
      • in Kombination mit einem Hydratationsschema
    • Fortschreiten der Retinitis während der Erhaltungstherapie:
      • erneute Behandlung mit dem Induktionsschema
• HSV-Infektionen
  • Induktionstherapie
    • 80 mg Foscarnet / kg KG / Tag
      • aufgeteilt auf 2 Infusionen im Abstand von 12 Std.
      • über 2 - 3 Wochen oder bis zur Abheilung der Läsionen
      • Infusionsdauer: mind. 1 Std.
      • in Kombination mit einem Hydratationsschema
    • bei unzureichendem Ansprechen
      • Dosiserhöhung auf 120 mg Foscarnet / kg KG / Tag
        • aufgeteilt auf 3 Infusionen im Abstand von 8 Std.
  • Erhaltungstherapie
    • Wirksamkeit einer Foscarnet-Erhaltungstherapie bei Herpesvirusinfektionen nicht nachgewiesen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • weitere Informationen, s. Fachinformation
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Dosisreduktion erforderlich, entsprechend dem Kreatinin-Clearance-Wert
  • Induktionsschema
    • Kreatinin-Clearance > 1,6 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin < 110 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 60 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 60 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 90 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 40 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,6 - 1,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 110 - 120 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 60 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 55 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 82 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 37 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,4 - 1,2 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 120 - 140 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 45 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 49 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 73 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 33 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,2 - 1,0 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 140 - 170 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 45 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 42 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 63 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 28 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,0 - 0,8 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 170 - 210 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 35 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 35 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 52 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 24 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,8 - 0,6 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 210 - 237 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 25 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 28 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 42 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 19 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,6 - 0,5 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 237 - 244 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 20 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 21 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 31 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 14 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,5 - 0,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 244 - 250 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 15 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 21 mg Foscarnet / kg KG / 8 Std. als einstündige Infusion
        • 31 mg Foscarnet / kg KG / 12 Std. als einstündige Infusion
      • HSV
        • 14 mg Foscarnet / kg KG / 8 - 12 Std. als einstündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance < 0,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin > 250 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • keine Therapieempfehlung
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • keine Therapieempfehlung
      • HSV
        • keine Therapieempfehlung
  • Erhaltungstherapie
    • Kreatinin-Clearance > 1,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin < 120 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 90 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 90 - 120 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,4 - 1,2 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 120 - 140 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 70 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 78 - 104 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,2 - 1,0 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 140 - 170 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 70 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 75 - 100 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 1,0 - 0,8 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 170 - 210 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 50 mg Foscarnet / kg KG / 48 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 71 - 94 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,8 - 0,6 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 210 - 237 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 80 mg Foscarnet / kg KG / 48 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 63 - 84 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,6 - 0,5 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 237 - 244 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 60 mg Foscarnet / kg KG / 48 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 67 - 76 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance 0,5 - 0,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin 244 - 250 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • 50 mg Foscarnet / kg KG / 48 Std. als zweistündige Infusion
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • 57 - 67 mg Foscarnet / kg KG / 24 Std. als zweistündige Infusion
    • Kreatinin-Clearance < 0,4 ml / kg KG / Min.; Serum-Kreatinin > 250 µmol / L
      • CMV-Virämie (HSZT)
        • keine Therapieempfehlung
      • CMV-Retinitis (AIDS)
        • keine Therapieempfehlung
  • Patienten unter Hämodialyse
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Richtlinien für die Dosierung vorhanden)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Foscarnet

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Granulozytopenie
    • Anämie
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Leukopenie
    • Thrombozytopenie
    • Neutropenie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Panzytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Sepsis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen)
    • anaphylaktoide Reaktionen
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diabetes insipidus
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • verminderter Appetit
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
    • Hypocalcämie
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hyperphosphatämie
    • Hyponatriämie
    • Hypophosphatämie
    • erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
    • erhöhte Laktatdehydrogenase im Blut
    • Hypercalcämie
    • Dehydrierung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Azidose
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypernatriämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Aggression
    • Agitiertheit
    • Angst
    • Verwirrtheitszustand
    • Depression
    • Nervosität
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • veränderter Gemütszustand
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Schwindelgefühl
    • Kopfschmerz
    • Parästhesie
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • gestörte Koordination
    • Konvulsion
    • Hypästhesie
    • unwillkürliche Muskelkontraktion
    • periphere Neuropathie
    • Tremor
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Enzephalopathie
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Palpitationen
    • Tachykardie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • EKG QT verlängert
    • ventrikuläre Arrhythmie
    • Torsade de pointes
• Gefässerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hypertonie
    • Hypotonie
    • Thrombophlebitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Diarrhoe
    • Erbrechen
    • Übelkeit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • abdominale Schmerzen
    • Obstipation
    • Dyspepsie
    • Pankreatitis
    • gastrointestinale Blutungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Ösophagusulkus
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • anormale Leberfunktion
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Ausschlag
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pruritus
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Urtikaria
    • Angioödem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erythema multiforme
    • toxische epidermale Nekrolyse
    • Stevens-Johnson-Syndrom
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Myalgie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelschwäche
    • Myopathie
    • Myositis
    • Rhabdomyolyse
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • beeinträchtigte Nierenfunktion
    • akutes Nierenversagen
    • Dysurie
    • Polyurie
    • Proteinurie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nierentubuluserkrankung
    • Glomerulonephritis
    • nephrotisches Syndrom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Nierenschmerz
    • renaltubuläre Azidose
    • Nierentubulusnekrose
    • akute Nierentubulusnekrose
    • Kristall-Nephropathie
    • Hämaturie
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Beschwerden/Ulzeration im Genitalbereich
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Asthenie
    • Schüttelfrost
    • Ermüdung
    • Fieber
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Unwohlsein
    • Ödeme
    • Brustschmerzen
    • Schmerzen an der Injektionsstelle
    • Entzündung an der Injektionsstelle
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Extravasation
• Untersuchungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • erhöhtes Kreatinin im Blut
    • verringertes Hämoglobin
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • verringerte Kreatinin-Clearance
    • anormales EKG
    • erhöhte Gamma-Glutamyltransferase, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase
    • Lipase erhöht
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • erhöhte Amylase und Kreatinphosphokinasewert im Blut

• ausschließlich zur intravenösen (i. v.) Anwendung
  • entweder zentralnervös (Katheter) oder in eine periphere Vene
• Achtung: Foscarnet nicht durch schnelle intravenöse Injektion verabreichen
  • Infusionsdauer mind. 1 Stunde
• Verabreichung ausschließlich in Kombination mit einem Hydratationsschema
  • renale Toxizität kann durch ausreichende Flüssigkeitszufuhr reduziert werden
  • bei Verwendung eines Y-Infusionssystem sollten gleichzeitig 0,5 - 1 Liter 0,9 % NaCl oder 5 % Glucose infundiert werden
  • bei guter Patienten-Compliance
    • orale Hydratation mit ähnlichen Hydratationsschemata möglich
  • klinisch dehydrierte Patienten sollten vor der Behandlung mit Foscarnet eingestellt werden
• individuelle Dosis in der geeigneten Konzentration (24 mg / ml oder 12 mg / ml) für den Verabreichungsweg (zentraler oder peripherer Venenkatheter) sollte vor der Verabreichung unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden
• die 24 mg / ml Standardlösung kann pur oder verdünnt bei i. v. Verabreichung über einen zentralvenösen Zugang (Katheter) verwendet werden
• Infusion in eine periphere Vene
  • die 24 mg / ml Lösung muss vor der Verabreichung mit 0,9 %iger NaCl- oder 5 %iger Glucoselösung auf eine Konzentration von 12 mg / ml verdünnt werden, um eine lokale Reizung der peripheren Venen zu vermeiden
  • Verdünnung und / oder Entsorgung überschüssiger Mengen sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen
  • verdünnten Lösungen sollten so bald wie möglich nach der Zubereitung verwendet werden
  • die gleichzeitige intravenöse Flüssigkeitszufuhr dient hier als Verdünnung
• bei Verwendung eines Y-Infusionssystems sind gleichzeitig 0,5 bis 1 Liter 0,9 % NaCl oder 5 % Glucose zu infundieren
  • Diagramm eines Y-Infusionssystems, s. Fachinformation
• es sind keine anderen Produkte in derselben Infusion zu verabreichen
• weitere Hinweise zur Verdünnung und Handhabung, s. Fachinformation

• Foscarnet soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Foscarnet verzichtet werden soll
  • dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen
• nur ungenügende Informationen darüber, ob Foscarnet in die Muttermilch übergeht
• Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden
• tierexperimentelle Studien
  • pharmakodynamische / toxikologische Daten vom Tier zeigten, dass Foscarnet in die Milch übergeht

• Anwendung von Foscarnet während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Foscarnet bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentellen Studien
  • nicht ausreichend in Bezug auf Reproduktionstoxizität
• Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
  • Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden während der Therapie
  • Männer sollten während und bis zu 6 Monaten nach der Behandlung kein Kind zeugen
• Fertilität
  • keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität vorliegend
  • tierexperimentellen Studien
    • keine Effekte auf die Fertilität beobachtet

• Allgemein
  • allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Arzneimitteln zur Behandlung von Cytomegalievirus- beziehungsweise Herpes simplex-Infektionen bei HIV-infizierten Patienten müssen beachtet werden
  • Behandlung mit Foscarnet nur, wenn keine medizinisch eher vertretbaren therapeutischen Alternativen vorhanden
    • strenge Indikationsstellung aufgrund des Risikoprofils
• HSV-Infektionen
  • Sicherheit und Wirksamkeit zur Behandlung anderer HSV-Infektionen (z. B. Retinitis, Enzephalitis); angeborene oder neonatale Erkrankung; oder HSV bei immunkompetenten Personen wurde nicht nachgewiesen
  • Diagnose einer Unempfindlichkeit gegenüber Aciclovir kann entweder klinisch durch eine intravenöse Behandlung mit Aciclovir (5 - 10 mg/kg t.i.d) für 10 Tage ohne Reaktion oder durch In-vitro Tests erfolgen
• Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
  • Foscarnet-Natrium-Hexahydrat sollte mit Vorsicht verabreicht werden
  • Dosisanpassungen sind in Abhängigkeit der Kreatinin-Clearnace u.U. notwendig (siehe Rubrik "Dosierung und Dauer der Anwendung")
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann jederzeit während der Behandlung eintreten
    • Serum-Kreatinin-Konzentration überprüfen
      • während der Induktionsbehandlung an jedem zweiten Tag
      • während der Erhaltungsbehandlung einmal wöchentlich
    • in Abhängigkeit von der Nierenfunktion eine entsprechende Dosisanpassung vornehmen (siehe Rubrik "Dosierung und Dauer der Anwendung")
  • alle Patienten müssen angemessen hydratisiert werden
  • Nierenfunktion von Patienten, die unter Nierenerkrankungen leiden oder gleichzeitig mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist engmaschig zu kontrollieren
• Chelatkomplexe mit zweiwertigen Metallionen
  • Neigung von Foscarnetmit zweiwertigen Metallionen (wie z. B. Ca2+) Chelatkomplexe zu bilden
  • bei der Verabreichung muss mit einem akuten Abfall von ionisiertem Serumcalcium, proportional zur Infusionsrate, gerechnet werden
  • Möglicherweise spiegelt sich dieser Abfall nicht im Gesamt-Serumcalciumspiegel wider
  • Elektrolytwerte, besonders von Calcium und Magnesium, sollten vor und während der Behandlung überprüft und jedwede Mangelerscheinungen korrigiert werden
• Krämpfe/Fälle von Status epilepticus
  • Krämpfe aufgrund von Veränderungen der im Blutplasma vorhandenen Mineralstoffe und Elektrolyte möglich
  • Fälle von Status epilepticus gemeldet
  • Patienten müssen strengstens auf das Auftreten solcher Veränderungen und ihrer potenziellen Folgen überwacht werden
  • Verabreichung ergänzender Mineralstoffe und Elektrolyte kann erforderlich sein
• Verlängerung des QT-Intervalls/Torsade de pointes
  • Foscarnet-Natrium-Hexahydrat steht in Verbindung mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und in selteneren Fällen mit Torsade de pointes
  • sorgfältige Überwachung v.a. folgender Patientengruppen (erhöhtes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien)
    • Patienten, bei denen bekannt ist, dass eine Verlängerung der Intervalle des Erregungsleitungssystems des Herzens, insbesondere eine QTc-Verlängerung besteht
    • Patienten mit erheblichen Störungen im Elektrolythaushalt (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
    • Patienten mit Bradykardie
    • Patienten mit zugrundeliegenden Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz
    • Patienten die Arzneimittel einnehmen, die nachweislich das QT-Intervall verlängern, sollten sorgfältig überwacht werden, da hier ein erhöhtes Risiko für ventrikuläre Arrhythmien besteht
  • Patienten sollten sämtliche kardiale Symptome unverzüglich melden
• Ablagerung in Zähnen, Knochen und Knorpel
  • Foscarnet-Natrium-Hexahydrat wird in den Zähnen, im Knochen und Knorpel abgelagert
  • Tierstudien ergaben, dass bei jüngeren Tieren eine stärkere Ablagerung erfolgt
  • Sicherheit von Foscarnet und seine Wirkung auf die Entwicklung des Skeletts bei Kindern wurden nicht untersucht
• Reizungen im Genitalbereich und/oder Geschwürbildung
  • Foscarnet wird in hohen Konzentrationen mit dem Urin ausgeschieden
  • kann erhebliche Reizungen im Genitalbereich und/oder Geschwürbildung verursachen
  • zur Vermeidung wird eine sorgfältige Körperpflege empfohlen
  • nach jedem Urinieren sollte der Genitalbereich gereinigt werden
• gestörte Gefühlswahrnehmung in den Armen oder Beinen oder Übelkeit
  • Verlangsamung der Infusionsgeschwindigkeit empfohlen
• Bei Indikation von Diuretika
  • Thiazide empfohlen
• Resistenzentwicklung
  • kommt es unter der Anwendung von Foscarnet-Natrium-Hexahydrat nicht zu einem therapeutischen Ansprechen oder tritt eine Verschlechterung nach initialem Ansprechen auf, kann dies auf eine verminderte Empfindlichkeit der Viren gegenüber Foscarnet zurückzuführen sein
    • Beendigung der Behandlung und die Umstellung auf ein geeignetes anderes Arzneimittel sollte erwogen werden
• Hydrierung
  • renale Toxizität von Foscarnet kann durch ausreichende Flüssigkeitszufuhr reduziert werden
    • vor Therapiebeginn
      • klinisch manifesten Flüssigkeitsmangel ausgleichen
    • vor erster Gabe
      • ausreichende Diurese durch Infusion von 0,5 - 1,0 Liter 0,9%-Natriumchloridlösung schaffen
    • zu jeder Infusion
      • 0,5 - 1,0 Liter 0,9%-Natriumchloridlösung verabreichen
    • bei guter Compliance
      • entsprechende Flüssigkeitszufuhr auch oral möglich