FRUBIASE CALCIUM FORTE 500

• Behandlung der Osteomalazie

Basiseinheit: 1 Trinkampulle (10,0 ml) enthält 500 mg Calciumgluconat, 350 mg Calciumlactat-Pentahydrat entsprechend 90,2 mg Calciumionen und 0,0125 mg (= 500 I.E.) Ergocalciferol (Vitamin D2)

• Behandlung der Osteomalazie
  • 2 Trinkampullen 3mal / Tag (insgesamt 540 mg Calcium und 3000 I.E. Vitamin D)
  • bei Art und Schwere des Krankheitsbildes Dosissteigerung oder -reduktion möglich
  • ersetzt nicht eine calciumbewusste Ernährung
  • Behandlungsdauer: individuell zu bestimmen

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen anderen Bestandteil
• hereditäre Fruktoseintoleranz
• Niereninsuffizienz
• Hypercalcämie
• Hyperkalzurie
• primärer Hyperparathyreoidismus
• Vitamin-D-Überdosierung durch die Einnahme weiterer Vitamin D-haltiger Präparate
• Kalk entziehende Tumoren
  • diffuses Plasmozytom
  • Knochenmetastasen
• Calciumnierensteine oder Ablagerungen von Calciumsalzen im Nierengewebe (Nephrocalcinose)
• Knochenschwund infolge von Bewegungseinschränkung
• Patienten mit Pseudohypoparathyreoidismus
  • keine Anwendung
  • Vitamin D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeitherabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang andauernden Überdosierung.
• Kinder < 2 Jahre
• Patienten, die unter Sarcoidose leiden
  • Anwendung mit Vorsicht, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktiven Metaboliten besteht
  • Calciumspiegel in Plasma und Urin überwachen

• Immunsystem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Schwellungen der Haut oder der Schleimhäute
      • Nesselsucht
      • Übelkeit
      • Schwindel
      • Blutdruckabfall
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperkalzämie
    • Hyperkalzurie

• Einnahme unverdünnt möglichst nüchtern bzw. vor den Mahlzeiten
• Einnahme nach dem Essen bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten

• kann während der Stillzeit eingenommen werden
• Calcium und Vitamin D gehen in die Muttermilch über
  • zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält

• kann während der Schwangerschaft im Fall einer Osteomalazie eingenommen werden
• während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 2500 mg Calcium und 4000 I.E. Vitamin D nicht überschreiten
• tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei hohen Dosen von Vitamin D gezeigt
• Überdosierungen von Calcium und Vitamin D müssen bei Schwangeren vermieden werden, da eine andauernde Hyperkalzämie mit schädlichen Effekten auf den sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht wurde
• keine Hinweise darauf, dass Vitamin D in therapeutischen Dosen teratogen beim Menschen wirkt

• v.a. bei älteren Patienten und Patienten, die zusätzlich Herzglykoside oder Diuretika erhalten
  • während einer Langzeittherapie sind der Serumcalciumspiegel und die Nierenfunktion (Bestimmung des Serumkreatinin-Wertes) zu überwachen
• Hyperkalzämie oder Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung
  • Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen wenn der Calciumgehalt im Urin 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) überschreitet
• gleichzeitiger Verordnung anderer Vitamin D-Präparate
  • verabreichte Tagesdosis von 3000 I.E. Vitamin D muss berücksichtigt werden
  • zusätzliche Verabreichung anderer Vitamin D und Calcium-Präparate
    • nur unter ärztlicher Überwachung
    • regelmäßige Kontrolle von Serum- und Urincalcium
• Niereninsuffizienz
  • Überwachung der Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt
• orale Calciumzufuhr kann im Zusammenhang mit einer Alkalose zur Symptomatik der Hypercalcämie führen (Milch-Alkali-Syndrom)
• Einnahme über längere Zeit kann einen erhöhten Calciumblutspiegel (Hyperkalzämie) und eine erhöhte Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie) zur Folge haben
  • Calciumspiegel des Blutes und die Ausscheidung von Calcium durch den Urin regelmäßig überwachen