GAVISCON LIQUID 500 MG/267 MG/160 MG Susp. z. Ein.

• Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Reflux wie
  • saures Aufstoßen
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen in Zusammenhang mit Reflux
    • z.B. nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen in Zusammenhang mit einer Refluxösophagitis

Basiseinheit: 10 ml (1 Beutel) enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat

• Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Reflux
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
    • 1 - 2 Beutel bis zu 4mal / Tag
  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung nur nach ärztlicher Abklärung
  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Vorsicht geboten, wenn Patienten eine natriumarme Diät einhalten müssen
  • Dauer der Anwendung
    • falls nach sieben Tagen keine Besserung der Symptome: ärztliche Abklärung empfohlen

Natriumalginat, Calciumcarbonat plus Natriumhydrogencarbonat

• Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und/oder Calciumcarbonat

Natriumalginat plus Kaliumhydrogencarbonat

• bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat und/oder Kaliumhydrogencarbonat

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
    • Allergische Reaktionen wie Urtikaria
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Alkalose (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
    • Hypercalcämie (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
    • Milch-Alkali-Syndrom (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bauchschmerzen
    • Säure-Rebound
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Obstipation (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Juckender Hautausschlag

• Einnahme nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen

• das Arzneimittel kann, wenn klinisch erforderlich, während der Stillzeit eingenommen werden
  • unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
• es wurden keine Effekte beim gestillten Säugling/Kleinkind festgestellt

• das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn klinisch erforderlich
  • unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
• klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Anzahl an Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, haben weder auf den Verlauf der Schwangerschaft noch auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen signifikante Nebenwirkungen gezeigt
• Fertilität
  • präklinische tierexperimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass sich Alginat nicht negativ auf die Fruchtbarkeit von Eltern und Nachkommen oder auf die Fortpflanzung auswirkt
  • klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Menschen

• jede Dosis enthält Natrium, je nach Produkt kann auch Kalium enthalten sein (siehe jeweilige Produktinformation)
  • dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
    • in manchen Fällen von Herzinsuffizienz (Herzdekompensation)
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion oder
    • bei der Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Erhöhung des Natrium- bzw. Kalium-Plasmaspiegels führen können
  • für Kinder mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie
• jede Dosis enthält Calcium
  • Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
    • Hypercalcämie
    • Nephrocalcinose
    • wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen
• eine ärztliche Abklärung sollte erfolgen, falls nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist
• eine dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden
• wie bei anderen Antazida können ernste Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen überdecken
• das Arzneimittel sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Hypophosphatämie
• bei Patienten mit sehr niedrigem Säuregehalt im Magen kann die Wirksamkeit reduziert sein
• Kinder < 12 Jahre
  • die Behandlung von wird, außer auf ärztliches Anraten, generell nicht empfohlen