GeloProsed Pulver zum Einnehmen

• Linderung der Symptome von Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, wenn diese mit einer Anschwellung der Nasenschleimhaut einhergehen

• Linderung der Symptome von Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten, wie Schmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und Fieber, wenn diese mit einer Anschwellung der Nasenschleimhaut einhergehen
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche > 12 Jahre
    • 1 Beutel (1000 mg Paracetamol plus 12,2 mg Phenylephrinhydrochlorid) 1mal
    • nach 4 - 6 Stunden kann weitere Einnahme erfolgen
    • innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 3 Dosen (3000 mg Paracetamol, 36,6 mg Phenylephrinhydrochlorid) einnehmen
  • Behandlungsdauer
    • darf nicht länger als 3 Tage angewendet werden (nur zur Kurzzeitbehandlung)

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Phenylephrin
• Hyperthyreose
• Phäochromozytom
• Engwinkelglaukom
• stark eingeschränkte Leberfunktion (Child- Pugh > 9)
• schwere organische Herz- und Gefäßveränderungen, schwere koronare Herzkrankheit
• Herzrhythmusstörungen
• Hypertonie
• Asthma bronchiale, chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen, Ateminsuffizienz und Atemdepression
• Prostataadenom mit Restharnbildung
• Porphyrie
• hereditärer Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
• Alkoholabusus
• Patienten, die mit einem Monoaminooxidase-Inhibitor behandelt werden oder bei denen eine Behandlung mit einem Monoaminooxidase-Inhibitor vor weniger als 2 Wochen beendet wurde
• Kinder < 11 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Paracetamol plus Phenylephrin

• Paracetamol
  • Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Störungen der Blutzusammensetzung einschließlich Störungen der Thrombozyten, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytischer Anämie, Panzytopenie
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Anämie
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich
        • Hautausschlag
        • Urtikaria
        • Pruritus
        • Schwitzen
        • Purpura
        • Angioödem
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • schwere Hautreaktionen
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlägen, Urtikaria, Schweißausbruch, Übelkeit, Blutdruckabfall, anaphylaktischer Reaktion
      • Bronchospasmus (Analgetika-Asthma)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktischer Schock, Larynxödem
  • Leber- und Gallenerkrankungen:
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • pathologische Leberfunktion (Anstieg der hepatischen Transaminasen)
      • Leberversagen
      • Lebernekrose
      • Ikterus
      • ss
      • Veränderungen der Leber
      • Hepatitis
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • interstitielle Nephritis nach längerer Anwendung höherer Dosen Paracetamol, sterile Pyurie (trüber Urin)
      • Veränderungen der Nieren (schwerwiegende Niereninsuffizienz, Hämaturie, Anurie)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • gastrointestinale Wirkungen
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schwindel
  • Jugendliche
    • davon auszugehen, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Kindern über 16 Jahren denen bei Erwachsenen entsprechen
• Phenylephrin
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktischer Reaktion und Bronchospasmus
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schlaflosigkeit
      • Nervosität
      • Tremor
      • Angst
      • Ruhelosigkeit
      • Verwirrtheit
      • Reizbarkeit
      • Schwindel
      • Kopfschmerzen
  • Herzerkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Tachykardie
      • Palpitationen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • pectanginöse Beschwerden
      • Herzrhythmusstörungen
  • Gefäßerkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Blutdruckanstieg
      • starke Kopfschmerzen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Anorexie
      • Übelkeit
      • Erbrechen

• zum Einnehmen
• Pulver soll in den Mund direkt auf die Zunge gegeben werden; dort löst sich das Pulver auf und kann dann ohne Wasser geschluckt werden

• kontraindiziert während der Stillzeit
• Paracetamol
  • Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in klinisch irrelevanten Mengen
  • aufgrund der vorliegenden und veröffentlichten Daten ist Stillen nicht kontraindiziert
• Phenylephrin
  • keine Informationen über die Anwendung von Phenylephrin in der Stillzeit vorliegend

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• Paracetamol
  • große Datenmenge zu Schwangeren weist weder auf eine Fehlbildungen verursachende noch auf fetale / neonatale Toxizität hin
  • epidemiologische Studien zur Neuroentwicklung von Kindern, die im Uterus Paracetamol ausgesetzt waren, weisen keine eindeutigen Ergebnisse auf
  • falls klinisch erforderlich, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden
    • sollte jedoch mit der geringsten wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden
• Phenylephrin
  • aufgrund der vasokonstriktiven Eigenschaften von Phenylephrin sollte das Arzneimittel bei Patientinnen mit Präeklampsie in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden
  • Phenylephrin kann die Durchblutung der Plazenta reduzieren
• Fertilität
  • Auswirkungen von Paracetamol und Phenylephrin auf die Fertilität bei Männern und Frauen bislang nicht untersucht

• Kombinationsarzneimittel Paracetamol plus Phenylephrin
  • sollte nur empfohlen werden, wenn sowohl eine schleimhautabschwellende als auch eine fieber- und / oder schmerzsenkende Wirkung erzielt werden soll
• gleichzeitig eingenommene Arzneimittel
  • um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommenen werden, kein Paracetamol enthalten
    • höhere als die empfohlenen Dosen können zu schweren Leberschäden führen
    • klinische Anzeichen einer Leberschädigung zeigen sich normalerweise innerhalb von 2 Tagen nach der Einnahme; Gegenmittel muss so bald wie möglich gegeben werden
  • ebenso sollte die gleichzeitige Einnahme von schleimhautabschwellenden Arzneimitteln sowie anderen Erkältungspräparaten vermieden werden
• Patienten mit einer nicht zirrhotischen, alkoholbedingten Lebererkrankung
  • erhöhte Gefahr der Überdosierung
• Arzneimittel sollte in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht (d.h. mit einem verlängerten Dosisintervall oder in verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
  • Diabetes mellitus
  • Tumore des Nebennierenmarks
  • alle Erkrankungen von Herz oder Gefäßen (z.B. Raynaud-Phänomen)
  • hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen
  • hämolytischer Anämie
  • Dehydrierung
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
  • chronischer Alkoholabusus
  • chronische Unterernährung
  • Glutathiondepletion aufgrund metabolischer Störungen
  • Prostatahypertrophie
  • gleichzeitige oder bis zu zwei Wochen zurückliegende Einnahme von MAO-Hemmern, selektiven Serotonin Wiederaufnahmehemmern oder trizyklischen Antidepressiva
• Arzt muss konsultiert werden bei
  • hohem Fieber
  • Anzeichen einer Sekundärinfektion
  • Anhalten der Symptome über mehr als 3 Tage
    • allgemein sollen Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärzt lichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis eingenommen werden
• Analgetika-Kopfschmerz
  • bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika, können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
• Analgetika-Nephropathie
  • ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
• Absetzsymptomatik
  • bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika, können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten
  • Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab
    • bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen