GENT OPHTAL

• Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündungen der
  • Bindehaut (Konjunktivitis)
  • Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis)
  • Lidränder (Blepharitis)
  • Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum)

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (= 3 mg Gentamicin)

• Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis; Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und der Augenliddrüsen (Gerstenkorn; Hordeolum)
  • 1 Tropfen 4 - 6mal / Tag
  • in schweren Fällen bis stündlich
  • Behandlungsdauer:
    • In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden werden
    • Abklingen der Beschwerden normalerweise nach 5 - 7 Tagen
    • Behandlung dann noch zusätzlich für 2 - 3 Tage fortsetzen
    • Behandlungsdauer: max. 2 Wochen

• Überempfindlichkeit gegen Gentamicin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • kontaktallergische Reaktionen
      • Schwellung
      • Rötung
      • Juckreiz
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • leichtes Brennen (kurzzeitig am behandelten Auge)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Mydriasis (des behandelten Auges)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenirritationen wie z. B.
      • Fremdkörpergefühl
      • Rötung
      • Wundheilungsstörungen (insbesondere nach Corneaverletzungen)

zusätzlich bei halbfesten Zubereitungen

• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schleiersehen (nach Anwendung des Arzneimittels kommt es infolge der Rückstände auf der Hornhaut vorübergehend dazu)

• zur Anwendung am Auge
• nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack einbringen
• während der Behandlung sollten keine Kontaktlinsen getragen werden
• Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen
• wenn andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte zwischen den Applikationen ein zeitlicher Abstand von etwa 15 Minuten eingehalten werden

• Gentamicin kann während der Stillzeit angewendet werden
• bei lokaler Anwendung am Auge ist mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen
• Gentamicin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
• bei Anwendung am Auge ist aufgrund geringer Resorption nicht mit unerwünschten Wirkungen auf das ungeborene Kind oder den gestillten Säugling zu rechnen

• Gentamicin sollte nicht im 1. Trimenon und nur bei vitaler Indikation oder bei Gefahr des Verlusts des Augenlichts im weiteren Verlauf angewendet werden
• keine ausreichenden Erfahrungen während der Schwangerschaft
• bei Anwendung am Auge ist aufgrund der geringen Resorption nicht mit unerwünschten Wirkungen auf das ungeborene Kind oder den gestillten Säugling zu rechnen
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • sollten während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine wirksame Methode der Kontrazeption anwenden, da das potentielle Risiko für den Menschen während der Schwangerschaft nicht bekannt ist
• tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • Daten zum möglichen Einfluss von Gentamicin auf die Fertilität des Menschen liegen nicht vor

• die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung des Arzneimittels zu berücksichtigen
• die halbfeste Zubereitung ist nicht zur Anwenung am Ohr bestimmt
• Kinder und Jugendliche
  • es gibt keine Hinweise darauf, dass sich das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen von dem bei Erwachsenen unterscheidet