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Fachinformationen

Indikation

Erwachsene ab 18 Jahre

  • symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen
  • Zur primären Zielgruppe gehören Patienten
    • mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden
    • das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden
    • bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen
    • ½ - 1 Filmtablette (60 - 120 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mind. 8 Wochen bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen
      • nach 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist

Dosisanpassung

  • Kinder und Heranwachsende < 18 Jahren
    • Anwendung nicht vorgesehen

Kontraindikationen

Ginkgoblätter - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
  • Schwangerschaft

Therapiehinweise

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Nebenwirkungen

Ginkgoblätter - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
        • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kopfschmerzen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schwindel
      • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durchfall
      • Unterbauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

Anwendungshinweise

  • Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
  • Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen
  • Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen
  • Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends

Stillzeithinweise

Ginkgoblätter - peroral
  • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
  • nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Ginkgoblätter - peroral
  • kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
    • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
  • Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
  • Fertilität
    • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
    • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Warnhinweise

Ginkgoblätter - peroral
  • wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
    • Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
  • Operationen, chirurgische Eingriffe
    • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
    • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
  • Epileptiker
    • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
  • Efavirenz
    • gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
  • Hinweis an Patienten zu Schwerhörigkeit, Hörverlust und Schwindel
    • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
    • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
    • soll deshalb bei nicht angewendet werden