GINKOBIL ratiopharm 80 mg Filmtabletten

• symptomatische Behandlung hirnorganisch bedingter Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
  • Gedächtnisstörungen
  • Konzentrationsstörungen
  • depressive Verstimmung
  • Schwindel
  • Ohrensausen
  • Kopfschmerzen
  • primäre Zielgruppe: Patienten mit primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz, Mischformen aus beiden
• Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Massnahmen, insbesondere Gehtraining
• Vertigo vaskulärer und involutiver Genese
• adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese
• Hinweise:
  • symptomatische Behandlung dementielles Syndrom
    • individuelles Ansprechen auf die Medikation nicht voraussagbar
    • vor Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittel: Abklärung, ob Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
  • Vertigo/Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese:
    • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der ärztlichen Abklärung
    • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust unverzüglich Arzt aufsuchen

• Behandlung dementielles Syndrom
  • 1 Filmtablette (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2 - 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mind. 8 Wochen
    • sofern nach 3 Monaten keine Besserung oder Verstärkung der Krankheitssymptome: ärztliche Überprüfung, ob Behandlungsweiterführung gerechtfertigt
• Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • 1 Filmtablette (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer: mind. 6 Wochen
• Vertigo vaskulärer und involutiver Genese
  • 1 Filmtablette (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • 6 - 8 Wochen
    • längere Anwendung bringt keine therapeutischen Vorteile
• adjuvante Behandlung bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese
  • 1 Filmtablette (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mind. 12 Wochen
    • sofern nach 6 Monaten kein Behandlungserfolg: auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: Anwendung nicht vorgesehen

• Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
• Schwangerschaft

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
      • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schwindel
    • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durchfall
    • Unterbauchschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

• Filmtabletten zum Einnehmen
• Einnahme
  • morgens, (mittags) und abends
  • unabhängig von den Mahlzeiten
  • unzerkaut
  • mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
  • nicht im Liegen

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
• nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
  • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
• Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
• Fertilität
  • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
  • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

• wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
• krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
  • Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
• Operationen, chirurgische Eingriffe
  • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
  • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
• Epileptiker
  • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
• Efavirenz
  • gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
• Hinweis an Patienten zu Schwerhörigkeit, Hörverlust und Schwindel
  • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
  • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • soll deshalb bei nicht angewendet werden