GINKOBIL ratiopharm Tropfen 40 mg

• symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen
  • primäre Zielgruppe: dementielles Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden
  • individuelles Ansprechen auf die Medikation nicht voraussagbar
  • vor Behandlungsbeginn Abklärung, ob Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
• Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining
• Behandlung Vertigo vaskulärer und involutiver Genese
  • häufig auftretende Schwindelgefühle bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
• adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese
  • häufig auftretende Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
  • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust unverzüglich Arzt aufsuchen

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) Lösung enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m).

• Dementielles Syndrom
  • Erwachsene >/= 18 Jahre
    • 20 - 40 Tropfen (entsprechend 40 - 80 mg Ginkgo-Extrakt) 3mal / Tag (morgens, mittags und abends)
    • Behandlungsdauer:
      • mind. 8 Wochen
      • sofern nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder Verstärkung der Krankheitssymptome: Weiterführung der Behandlung durch den Arzt zu prüfen
• Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vertigo, als Adjuvans bei Tinnitus
  • Erwachsene >/= 18 Jahre
    • 20 Tropfen (entsprechend 40 mg Ginkgo-Extrakt) 3mal / Tag (morgens, mittags und abends) oder
    • 40 Tropfen (entsprechend 80 mg Ginkgo-Extrakt) 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Behandlungsdauer
      • Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
        • mind. 6 Wochen
      • Vertigo:
        • 6 - 8 Wochen
        • längere Behandlungsdauer bringt keine therapeutischen Vorteile
      • Tinnitus:
        • mind. 12 Wochen
        • bei ausbleibendem Erfolg: auch bei Behandlungsdauer > 6 Monaten kein Erfolg mehr zu erwarten

Dosisanpassung

• Kinder und Heranwachsende < 18 Jahre
  • nicht zur Anwendung vorgesehen

• Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
• Schwangerschaft

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
      • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schwindel
    • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durchfall
    • Unterbauchschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

• Einnahme der Tropfen morgens, mittags und abends bzw. morgens und abends
• Einnahme unverdünnt oder in etwas Wasser
• unabhängig von den Mahlzeiten

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
• nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
  • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
• Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
• Fertilität
  • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
  • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

• wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
• krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
  • Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
• Operationen, chirurgische Eingriffe
  • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
  • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
• Epileptiker
  • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
• Efavirenz
  • gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
• Hinweis an Patienten zu Schwerhörigkeit, Hörverlust und Schwindel
  • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
  • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • soll deshalb bei nicht angewendet werden