Glyceroltrinitrat-Carinopharm 1mg/ml

• schwere Angina pectoris
  • z.B. instabile und vasospastische Form
• akuter Myokardinfarkt
• akute Linksherzinsuffizienz

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat enthält 50 mg Glyceroltrinitrat

• schwere Angina pectoris; akuter Myokardinfarkt und akute Linksherzinsuffizienz
  • allgemein
    • Dosierung nach Bedarf des Patienten und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte; in Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und hämodynamischen Ausgangswerten
    • zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkverlustes: niedrigst mögliche, klinisch effektive Dosierung wählen und ggf. eine intermittierende Verabreichung bzw. eine alternierende Gabe von anderen Vasodilatantien erwägen
  • Dosierung im klinischen Gebrauch:
    • initiale Dosis
      • 0,5 - 1,0 mg Glyceroltrinitrat / Std.
    • Erhaltungsdosis
      • wird dem individuellen Bedarf angepasst
    • Maximaldosen
      • i.d.R. 8 mg Glyceroltrinitrat / Std., selten 10 mg Glyceroltrinitrat / Std.
  • akuter Myokardinfarkt
    • möglichst früh mit der i.v. Dauerinfusion beginnen
    • bei systolischem Druck > 100 mmHg:
      • 2 - 8 mg Glyceroltrinitrat / Std. (33 - 133 µg / Min.) i.v.
        • in Ausnahmefällen bis zu 10 mg Glyceroltrinitrat / Std. (166 µg / Min.) i.v.
      • bis zum Nachlassen der Angina pectoris Symptomatik
  • akute Linksherzinsuffizienz (Lungenödem)
    • 2 - 8 mg Glyceroltrinitrat / Std. (33 - 133 µg / Min.) i.v. über 1 - 2 Tage
  • schwere Angina pectoris
    • unter stationären Bedingungen (Intensiv-Station): 2 - 8 mg Glyceroltrinitrat / Std. (33 - 133 µg / Min.) i.v.
    • während der Infusion Hämodynamik kontinuierlich überwachen
    • laufende Kontrolle des systolischen u. diastolischen Blutdruckes, der Herzfrequenz und der hämodynamischen Größen (Rechtsherzkatheter) wie systolischer Pulmonalarteriendruck (PASP), pulmonal-kapillärer Verschlussdruck (PCP), diastolischer Pulmonalarteriendruck (PADP), Herzminutenvolumen (CO) und EKG (ST-Streckenmessung) erforderlich
  • Anwendungsdauer
    • über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt
    • ausschleichend absetzen, da Absetzungsphänomene („rebound"-Phänomene") nicht auszuschließen sind
    • je nach klinischem Bild, Hämödynamik und EKG kann die Behandlung bis zu 3 Tagen oder länger fortgesetzt werden

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisreduktion entsprechend der Schwere der Funktionsstörungen
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • Anwendung mit Vorsicht
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisreduktion entsprechend der Schwere der Funktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörung
    • Anwendung mit Vorsicht

• Überempfindlichkeit gegen Glyceroltrinitrat oder andere Nitratverbindungen
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• toxisches Lungenödem
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
• Erkrankungen, die mit einem erhöhten intrakraniellen Druck einhergehen (bisher wurde nur bei hochdosierter i.v. Gabe von Glyceroltrinitrat eine weitere Drucksteigerung beobachtet)
• gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B. Sildenafil
  • weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
  • bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit die Anwendungsbeschränkungen von solchen Arzneimitteln beachten
  • Glyceroltrinitrat darf auch dann nicht angewendet werden, wenn Patienten, die Phosphodiesterase-5-Hemmer, z.B. Sildenafil eingenommen haben, akute pektanginöse Beschwerden entwickeln

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen") bei Behandlungsbeginn
      • klingen erfahrungsgemäß meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme ab
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • myokardiale Hypoxie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
      • bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolargebiete
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kollapszustände, häufig mit bradykarden Herzrhythmusstörungen und Synkopen
    • dosisabhängiger Blutdruckabfall mit Verstärkung der Angina pectoris-Symptomatik
      • bei stärkerem Blutdruckabfall ist die Infusion zu unterbrechen; falls keine spontane Erholung erfolgt, sind u.U. herz- und kreislaufregulierende Maßnahmen zu ergreifen, z.B. Hochlagern der Beine und Volumenersatzmittel
    • Herzfrequenzanstieg
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • flüchtige Hautrötungen (Flush)
    • allergische Hautreaktionen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • exfoliative Dermatitis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Erbrechen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Toleranzentwicklung
      • zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten hohe kontinuierliche Dosierungen vermieden werden
    • Auftreten einer Kreuztoleranz gegenüber anderen Nitratverbindungen
    • vorübergehende Hypoxämie
      • bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolargebiete

• i.v.-Infusion unter stationären Bedingungen und bei ständiger Herzkreislaufüberwachung
• Glyceroltrinitrat kann unverdünnt mit entsprechenden Vorrichtungen oder verdünnt mittels Infusionsgeräten langsam i.v. infundiert werden (Verdünnung z.B. mit physiologischer NaCl-Lsg., Glucose 5 %, Glucose 10 %)
• bei Kombination mit Infusionslösungen
  • Informationen der jeweiligen Hersteller über ihre Infusionslösungen, so auch zur Kompatibilität, zu Gegenanzeigen, Neben- und Wechselwirkungen beachten
• Verdünnungs- und Infusionstabelle: s. Fachinformation
• Hinweis
  • bei der Infusion von Glyceroltrinitrat bewähren sich Infusionsschläuche aus Polyethylen oder Polytetrafluorethylen. Infusionsschläuche aus PVC (Polyvinylchlorid) führen zu erheblichen Wirkstoffverlusten durch Adsorption

• Glyceroltrinitrat aus Gründen besonderer Vorsicht nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden

• Glyceroltrinitrat aus Gründen besonderer Vorsicht nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
• keine ausreichenden Erfahrungen für den Menschen, insbesondere für das 1. Trimenon, vorliegend

• bei Volumenmangel ist bei Therapiebeginn eine adäquate Volumensubstitution erforderlich
• Glyceroltrinitrat darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei
  • hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, konstriktiver Perikarditis und Perikardtamponade
  • niedrigen Füllungsdrücken z.B. bei akutem Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz).
    • Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden
  • Aorten und/oder Mitralstenose
  • Neigung zu orthostatischen Kreislaufregulationsstörungen
  • Patienten mit schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• versehentliche intraarterielle Gabe
  • bei akzidentieller intraarterieller Gabe kann es zu einem Herzfrequenzanstieg bis hin zu Tachykardien kommen
• Infusionsschläuche
  • bei der Infusion von Glyceroltrinitrat bewähren sich Infusionsschläuche aus Polyethylen oder Polytetrafluorethylen
  • Infusionsschläuche aus PVC (Polyvinylchlorid) führen zu erheblichen Wirkstoffverlusten durch Adsorption