HEDELIX S A

• Erkältungskrankheiten der Atemwege
• zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen
• Patientenhinweis der Gebrauchsinformation
  • bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf: umgehend Arzt aufsuchen

Basiseinheit: 1 ml Lösung (= 31 Tropfen) enthält: 0,04 g Auszug aus Efeublättern; Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V), Propylenglycol (98:2)

• Erkältungskrankheiten der Atemwege, Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen
  • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
    • 31 Tropfen 3mal / Tag (entsprechend 300 mg Droge / Tag)
  • Kinder 4 - 10 Jahre
    • 21 Tropfen 3mal / Tag (entsprechend 200 mg Droge / Tag)
  • Kinder 2 - 4 Jahre
    • 16 Tropfen 3mal / Tag (entsprechend 150 mg Droge / Tag)
  • Behandlungsdauer:
    • Patientenhinweis der Gebrauchsinformation: ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage anwenden

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
• Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus)
  • in einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme des Präparates
• Kinder < 2 Jahre (mögliches Risiko der Verschlechterung von Atemwegssymptomen)
• Säuglinge und Kinder bis 2 Jahre: andere Präparate verfügbar

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • bei empfindlichen Personen: Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • allergische Reaktionen wie
    • Dyspnoe
    • Quincke-Ödem
    • Exantheme
    • Urtikaria
• Nebenwirkungen zu Hilfsstoffen s. Fachinformation

• Tropfen zum Einnehmen

• keine Anwendung in der Stillzeit (keine Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch)

• keine Anwendung in der Schwangerschaft (keine Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Plazenta)

• gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Kindern < 5 Jahren hervorrufen
• Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die den sonstigen Bestandteilen zugeschrieben werden, berichtetwurden, z. B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.