HUSTENLÖSER EFEU 8.25 mg/ml Sirup

• pflanzliches Arzneimittel, verwendet als Expektorans (Hustenlöser) bei produktivem Husten

Basiseinheit: 1 ml Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4 - 8:1); Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m / m).

• produktiver Husten
  • Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten
    • 6 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 99 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
  • Kinder 6 - 11 Jahre
    • 4 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 66 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
  • Kinder 2 - 5 Jahre
    • 2 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 33 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
  • Kinder < 2 Jahre
    • kontraindiziert (Risiko einer Verschlimmerung der respiratorischen Symptome)
  • Behandlungsdauer
    • falls Symptome während der Anwendung > 1 Woche anhalten: Arzt oder Apotheker konsultieren
  • beeinträchtigte Nieren- und/oder Leberfunktion
    • aufgrund fehlender pharmakokinetischer Daten ist eine Dosisempfehlung nicht möglich
    • vor Einnahme Arzt oder Apotheker konsultieren

• Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
• Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera)
• bitte Fachinformation beachten bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
  • teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre (wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktionen der Haut z.B.
      • Nesselsucht (Urtikaria)
      • Hautausschlag (Exanthem)
      • Hautrötungen (Couperose)
      • Juckreiz
    • schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-Ödem, Schwellungen, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)

• zum Einnehmen
• Flasche vor Gebrauch gut schütteln

• soll während Stillzeit nicht angewendet werden
• keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Stillzeit
  • Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
• es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeublättertrockenextrakt oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
• ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
• es liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor
  • Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
• Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffs in die Plazenta liegen nicht vor
• tierexperimentelle Studien
  • in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich
• Fertilität
  • es liegen keine Daten / Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor

• Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
  • bei länger anhaltenden ( > 1 Woche) Beschwerden
  • beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
• Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
• Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
  • Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
• Anwendung bei Kindern (siehe jeweilige Fachinformation ob für diese Altersgruppe zugelassen)
  • bei wiederholtem oder andauerndem Husten sollte eine ärztliche Diagnose erfolgen
  • Kinder < 1 Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden, sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
    • besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten