HYALGAN 20mg/2ml Injektionslsg. i.e. Fertigspr. B

• Schmerzen und gestörte Gelenkfunktion bei leichten bis mittelschweren Abbauerscheinungen im Kniegelenk (leichte bis mittelschwere Gonarthrose)

Basiseinheit: 1 Fertigspritze/Durchstichflasche enthält 20mg / 2ml Hyaluronsäure

• Schmerzen und gestörte Gelenkfunktion bei leichten bis mittelschweren Abbauerscheinungen im Kniegelenk (leichte bis mittelschwere Gonarthrose)
  • 20 mg 1mal / Woche intraartikulär
  • gleichzeitige Behandlung mehrerer Gelenke möglich
  • Anwendungsdauer:
    • bei guter Verträglichkeit: 5malige Verabreichung in wöchentlichen Abständen
    • bei erkennbarem Ansprechen aber unbefriedigendem Erfolg: evtl. weitere Inektionen in wöchentlichen Abständen
  • Wiederholung einer Injektionsserie ggf. nach 6 - 9 Monaten

• Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
• bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
• allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten

• Erkrankungen des lmmunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeit
    • Urtikaria
    • anaphylaktoide Reaktion
    • anaphylaktischer Schock
    • Serumkrankheit
    • andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
      • Angiooedem
      • allergisches Ödem
      • Gesichtsödem
      • Epiglottisödem
      • laryngotracheales Ödem
      • Lippenoedem
      • Augenlidoedem
• lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthritis bakteriell
    • Arthritis septisch
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Ausschlag
    • Ausschlag generalisiert
    • Pruritus
    • Pruritus generalisiert
    • Ekzem
    • Erythem
    • generalisiertes Erythem
    • Dermatitis
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthritis reaktiv
    • Synovitis
    • Gelenksteife
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
      • Schmerzen an der lnjektionsstelle
      • Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
      • Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
      • lnjektionsstelle gereizt
      • Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
      • Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
      • Gelenkröte an der lnjektionsstelle
      • Ausschlag an der lnjektionsstelle
      • Beschwerden an der lnjektionsstelle
      • Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
      • lnjektionsstelle juckend
      • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
      • Urticaria an der lnjektionsstelle
      • Juckreiz
      • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
      • Nesselsucht
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • andere lokale Reaktionen z.B.:
      • Knötchen an der lnjektionsstelle
      • Blutung an der lnjektionsstelle
      • Parästhesie an der lnjektionsstelle
      • Pustelbildung an der lnjektionsstelle
      • Bläschen an der lnjektionsstelle
      • Wärmegefühl
    • Fieber
    • Kreislaufkollaps (Synkope)

• Injektion in den Gelenkspalt des betroffenen Gelenks
• nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln verabreichen
• Vorkehrungen für die Keimfreiheit des Injektionsfeldes und eine korrekte Injektionstechnik beachten (s. Empfehlung zur Durchfuehrung von intraartikulären Injektionen und Punktionen der Deutsche Gesellschaft fuer Orthopädie (DGO) (DÄ 85, Heft 3, 1988))

• Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor

• Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor

• sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen