Hydrocort - 1 A Pharma 1 % Creme

1 A Pharma GmbH
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: Hydrocortison →
Beipackzettel (PDF) Fachinformation (PDF)

Packungsgrößen & Preise

Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N1 20 G 13,77 €
N2 50 G 16,10 €
N3 100 G 20,49 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen schwach wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind.

Dosierung

  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrocort - 1 A Pharma® zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1 - 2-mal täglich angewendet. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag.
    • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
    • Hydrocort - 1 A Pharma® sollte nicht länger als 4 Wochen oder großflächig angewendet werden. Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen hinaus oder bei Verschlimmerung sollte Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.
  • Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
    • Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht meist eine einmalige Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen begrenzt werden

Kontraindikationen

  • Hydrocort - 1 A Pharma® darf nicht angewendet werden:
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • bei spezifischen Hauterkrankungen (z. B. Syphilis, Hauttuberkulose)
    • bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Windpocken
    • bei Vakzinationsreaktionen
    • bei Rosacea
    • bei Mykosen
    • bei bakteriellen Hautinfektionen
    • bei Acne vulgaris und Steroidakne
    • auf offenen Wunden
    • auf den Schleimhäuten
    • bei perioraler Dermatitis
    • im Auge
    • im ersten Drittel der Schwangerschaft
    • bei Erkrankungen, die mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulation (z. B. Cushing-Syndrom) einhergehen

Nebenwirkungen

  • Die tabellarische Auflistung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen (nach MedDRA System-Organklassen) unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • Verzögerung der Wundheilung*
    • Augenerkrankungen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • verschwommenes Sehen, Drucksteigerung am Auge
    • Endokrine Erkrankungen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, Symptome des Cushing-Syndroms, Hemmung der endogenen ACTH Sekretion*
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
        • Hautreizungen, Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • lokale Hautveränderungen* wie Trockenheit der Haut, Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, Rosacea-artige periorale Dermatitis, Änderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • Begünstigung von Sekundärinfektionen*
    • * bei langandauernder Anwendung (länger als 4 Wochen) oder unter Okklusion
  • Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen muss ganz besonders bei Kindern beachtet werden.

Anwendungshinweise

  • Zur Anwendung auf der Haut.
  • Hydrocort - 1 A Pharma® wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.

Stillzeithinweise

  • Hydrocortison geht in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden, daher sollte Hydrocort - 1 A Pharma® während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Hydrocort - 1 A Pharma® bei Schwangeren vor.
  • Tierexperimentelle Studien mit Hydrocortison haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei der systemischen Anwendung von Glukokortikoiden während des ersten Trimenons diskutiert. Hydrocort - 1 A Pharma® darf deshalb im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocort - 1 A Pharma® nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Bei Langzeitanwendung sind intrauterine Wachstumsstörungen nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht für den Fetus die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde.
  • Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden. Neugeborene, deren Mutter in der Schwangerschaft oder Stillzeit langfristig und/oder großflächig - insbesondere okklusiv - mit Kortikoiden behandelt wurden, sollten verstärkt auf mögliche unerwünschte Folgeerscheinungen hin beobachtet werden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder bei Mykosen (durch Pilze) muss diese gesondert behandelt werden.
    • Besondere Vorsicht ist erforderlich bei der Anwendung von Hydrocort - 1 A Pharma®:
      • im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Prädisposition Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks)
      • auf intertriginösen Arealen
      • im Umfeld von Hautulzera
      • im Genital- und Analbereich
    • Hydrocort - 1 A Pharma® darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.
    • Andere Patientengruppen
      • Kinder
        • Besondere Vorsicht ist bei Kindern aufgrund einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht erforderlich.
      • Ältere Menschen
        • Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht erforderlich.
    • Sehstörungen
      • Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kortikosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden.
    • Hydrocort - 1 A Pharma® enthält Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat
      • Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Es sind keine Wechselwirkungen nach äußerlicher Anwendung mit Hydrocortison bekannt.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Keine bekannt.
  • Überdosierung
    • Intoxikationen sind bei bestimmungsgemäßen topischem Gebrauch nicht zu erwarten. Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten.
    • Bei langfristiger (länger als 4 Wochen), großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu den kortikoidtypischen systemischen Wirkungen und Nebenwirkungen kommen, die sich vor allem in der Symptomatik des Cushing-Syndroms (z. B. Hyperglykämie, Hypertonie, Ödembildung, Vollmondgesicht, Stammfettsucht, psychische Störungen) äußern.