Hydrocortison AL 0.5 % CRE

ALIUD Pharma GmbH Wirkstoff: Hydrocortison →
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Fachinformationen

Indikation

  • Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

Dosierung

  • Hydrocortison AL® 0,5% Creme soll 2 - 3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden.
  • Nach eingetretener Besserung braucht Hydrocortison AL® 0,5% Creme meist nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von Hydrocortison AL® 0,5% Creme vor einer erneuten Anwendung erfolgen.
  • Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel beendet werden, dies soll aber wegen des „Rebound"-Phänomens nicht abrupt erfolgen.
  • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Hydrocortison AL® 0,5% Creme soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet werden.
  • Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison AL® 0,5% Creme nicht ins Auge gelangt.

Kontraindikationen

  • Hydrocortison AL® 0,5% Creme soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen, Vakzinationsreaktionen, Rosacea, perioraler Dermatitis, Akne vulgaris, Steroidakne und auf offenen Wunden. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden.
  • Außerdem darf Hydrocortison AL® 0,5% Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

Nebenwirkungen

  • Brennen, Jucken, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe, allergische Kontaktdermatitis.
  • Bei länger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) besteht bei allen Corticosteroiden das Risiko lokaler Hautveränderungen wie Atrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, Veränderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose oder periorale Dermatitis. Bei längerfristiger und großflächiger Anwendung unter Okklusivverbänden sind wegen möglicher Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf eventuell auftretende systemische Steroidwirkungen zu beachten.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verschwommenes Sehen.

Anwendungshinweise

  • Hydrocortison AL® 0,5% Creme soll 2 - 3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden.
  • Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison AL® 0,5% Creme nicht ins Auge gelangt.

Stillzeithinweise

  • Hydrocortison geht in die Muttermilch über.
  • Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Schwangerschaftshinweise

  • Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Hydrocortison AL® 0,5% Creme bei Schwangeren vor.
  • Tierexperimentelle Studien mit Hydrocortison haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 5.3. in der Fachinformation Präklinische Daten zur Sicherheit - Reproduktionstoxizität). Hydrocortison AL® 0,5% Creme darf deshalb im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht verwendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocortison AL® 0,5% Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Sehstörung
      • Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.
      • Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
      • Hydrocortison AL® 0,5% Creme darf bei Säuglingen und Kindern bis zum vollendeten 6. Lebensjahr nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Sind bisher nicht beobachtet worden.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Überdosierung
    • Intoxikationen sind mit Hydrocortison AL® 0,5% Creme nicht bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.