Imazol comp. Creme

• Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können
• begleitende bakterielle Superinfektonen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B. Interdigitalmykosen)
• Behandlung von entzündlichen Hautveränderungen im Rahmen der Dermatomykose, bei denen schwach wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol, 5 mg Prednisolonacetat (Ph. Eur.), 2,5 mg Hexamidindiisetionat

• Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können; begleitende bakterielle Superinfektonen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B. Interdigitalmykosen); zur Behandlung von entzündlichen Hautveränderungen im Rahmen der Dermatomykose, bei denen schwach wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Monat
    • Creme 2mal / Tag auf betroffenen Bereiche auftragen (morgens und abends)
    • in den meisten Fällen ca. 0,5 cm langer Cremestrang für handtellergroße Fläche ausreichend
    • Behandlungsdauer:
      • bis zum Abklingen der entzündlichen Begleiterscheinungen, i.d.R. max. 1 Woche
    • Hinweis
      • nach Abklingen der entzündlichen Erscheinungen muss bis zur völligen Abheilung der Pilzinfektion mit einem Antimykotikum ohne Kortikoidzusatz weiterbehandelt werden
  • Kinder < 1 Monat
    • keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit

• Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat und damit verwandte Amidine, Prednisolonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile
• Spezifische Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose), Windpocken, sonstige Virusinfektionen (z.B. durch Herpes simplex-Viren), parasitäre Infektionen, Impfreaktionen, rosazeaartige (periorale) Dermatitis, Rosazea
• Anwendung auf offenen Wunden und im Gesicht

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Reizerscheinungen
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen

• dünn auf die erkrankten Hautstellen und geringfügig über die Randbezirke hinaus auftragen

• Anwendung in der Stillzeit nach Nutzen/Risikoabwägung möglich
• unzureichende klinische Daten zur Anwendung während der Stillzeit
• keine Daten zum Übertritt von Clotrimazol in die Muttermilch
• Anwendung während der Stillzeit vermutlich ohne Risiko für den Säugling aufgrund der anzunehmenden eher geringen systemischen Exposition bei lokaler Anwendung
• Arzneimittel nicht im Brustbereich anwenden

• unzureichende klinische Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• vorliegende tierexperimentelle Studien deuten auf kein toxikologisch relevantes Risiko bei therapeutischer Anwendung hin
• Anwendung während der Schwangerschaft nach Nutzen / Risikoabwägung und unter Beachtung der allgemeinen Anwendungshinweise möglich
• keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität

• keine Anwendung
  • im Bereich der Augen
  • auf der Glans penis
  • unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.)
  • auf großen Flächen (> 10% der Körperoberfläche)
  • über längere Zeit (> 1 Woche)
  • auf Schleimhäuten
• beim ersten Auftreten von Anzeichen für eine lokale oder generalisierte Überempfindlichkeit oder für eine lokale Reizung Behandlung abbrechen
• Sehstörung:
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • bei Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen, Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
    • diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• Kinder
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht, da sie eine größere Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht aufweisen
• Ältere Menschen
  • besondere Vorsicht infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht (Altershaut) erforderlich