Imazol Creme plus

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat

• Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können und begleitende bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z. B. Interdigitalmykosen)

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 2,5 mg Hexamidindiisetionat

• Dermatomykosen der Haut, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und begleitende bakterielle Superinfektionen, bei denen Hexamidin indiziert ist
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat
    • Creme 1 - 2mal / Tag auf betroffenen Bereiche auftragen (morgens oder morgens und abends)
    • in den meisten Fällen ca. 0,5 cm Creme für einen Bereich etwa von der Größe der Handfläche ausreichend
    • Behandlungsdauer:
      • sind die akuten Symptome nach etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mind. weitere 3 Wochen lang fortgeführt werden (Vermeidung einer Reinfektion)
  • Kinder < 1 Monat:
    • keine Daten
  • ältere Patienten > 65 Jahre:
    • begrenzte Erfahrungen

• Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol
• während der Stillzeit im Brustbereich

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Reaktionen, z. B.
      • Juckreiz
      • Erythem
      • Atemnot
      • behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen
      • Übelkeit
      • Diarrhö
      • Nesselsucht
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautreaktionen, z.B.
      • vorübergehende Rötung
      • vorübergehender Juckreiz
      • Brennen
      • Stechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hautreizung
    • Ausschlag
    • Bläschen
    • Ödeme
    • Hautablösung/Hautabschuppung
    • Beschwerden/Schmerz

• Creme dünn auf die Haut auftragen und einreiben

• Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit kontraindiziert
  • um zu verhindern, dass der Säugling geringe Wirkstoffmengen mit der Muttermilch aufnimmt
• Anwendung während der Stillzeit grundsätzlich möglich, aber besondere Vorsicht ist geboten
• Übergang in Muttermilch beim Menschen nicht bekannt
  • zur Verfügung stehende pharmakodynamische/toxikologische Daten vom Tier zeigen, dass Clotrimazol/Metabolite bei oraler Applikation in die Milch übergehen
• wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung ist mit dem Stillen vermutlich kein Risiko für den Säugling verbunden

• Clotrimazol kann grundsätzlich während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch nur unter ärztlicher Kontrolle und entsprechender Vorsicht bei der Anwendung
• dennoch sollte Clotrimazol aus Vorsicht nicht in der in der (Früh-)schwangerschaft, insbesondere nicht im 1. Drittel angewendet werden
  • bei Verordnung im 1. Trimenon
    • ist Vorsicht geboten
    • sollte Clotrimazol nicht großflächig (nicht mehr als 30 % der Körperoberfläche) angewendet werden
• bisher nur eine begrenzte Menge an Daten hinsichtlich der Anwendung von Clotrimazol bei Schwangeren vorliegend
  • umfangreiche epidemiologische Untersuchungen, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen mit einiger Sicherheit bei topischer Anwendung (dermal, vaginal) ausschließen, liegen für Clotrimazol nicht vor
• nach topischer Anwendung wird Clotrimazol nur in geringem Umfang resorbiert
• Epidemiologische Studien an Schwangeren
  • keine Nebenwirkungen von Clotrimazol auf die Schwangerschaft und die Gesundheit des Feten/Neugeborenen gezeigt
  • es ergibt sich jedoch der begründete Verdacht, dass Clotrimazol (Imidazole) bei vaginaler Anwendung im 1. Trimester eine Steigerung der Abortrate hervorrufen kann
    • entsprechende Untersuchungen für das 2. und 3. Trimester liegen nicht vor
  • kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen generell oder für spezifische Anomalien gezeigt
  • bislang keine weiteren relevanten epidemiologischen Daten verfügbar
• Tierexperimentelle Studien
  • keine direkt oder indirekt schädlichen Auswirkungen bezüglich Schwangerschaft, embryonaler/fetaler Entwicklung, Entbindung oder postnataler Entwicklung gezeigt
  • keine hinreichenden Studien vorliegend
• Fertilität
  • keine Studien am Menschen zum Einfluss von Clotrimazol auf die Fertilität vorliegend
  • Tierexperimentelle Studien
    • haben keinen Effekt des Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt

• Allgemein
  • Augenkontakt vermeiden
  • Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn nach 4 Wochen Behandlung keine Besserung eintritt
• Schwangerschaft und Stillzeit
  • besondere Vorsicht geboten
• Babies < 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen)
  • mit Vorsicht anwenden
• Windeldermatitis
  • verschlimmert sich die Dermatitis oder tritt nach 3 Tagen keine Besserung ein, muss ein Arzt hinzugezogen werden
• Fußpilz
  • nach jedem Waschen sollten die Füße gründlich abgetrocknet werden (Zehenzwischenräume)
• Hautreaktionen
  • durch Clotrimazol kann es gelegentlich zu Hautreaktionen (vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) kommen
• Therapieabbruch
  • beim ersten Auftreten von Anzeichen für eine lokale oder generalisierte Überempfindlichkeit oder für eine lokale Reizung muss die Behandlung abgebrochen werden
• Desodorantien oder andere Kosmetika
  • auf den erkrankten Hautstellen sollten Desodorantien oder andere Kosmetika möglichst nicht angewendet werden, da eine Wirksamkeitsminderung von Clotrimazol nicht ausgeschlossen werden kann