IRENAT

• Therapie der Schilddrüsenüberfunktion
• diagnostische Indikation: Blockade der Schilddrüse bei szintigraphischen Untersuchungen anderer Organe mit radioaktiv markiertem Iod
• diagnostische Indikation: Immunszintigraphien zur Tumorsuche mit radioiodmarkierten Antikörpern
• diagnostische Indikation: Nachweis eines angeborenen Defektes der Iodorganifikation (Perchlorat-Discharge-Test)

Basiseinheit: 1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 300 mg Natriumperchlorat

• Therapie Schilddrüsenüberfunktion
  • Erwachsene
    • Initialdosis in den ersten 1 - 2 Wochen: 10 Tropfen 4 - 5 mal / Tag (entsprechend 800 - 1000 mg Natriumperchlorat)
      • in Ausnahmefällen: 15 Tropfen 5 mal / Tag (entspr. 1500 mg Natriumperchlorat)
    • mittlere Erhaltungsdosis: 5 Tropfen 4mal / Tag (entsprechend 400 mg Natriumperchlorat)
  • Kinder (6 - 14 Jahre)
    • Dauerdosis: 1 Tropfen 3 - 6 mal / Tag oder 2 Tropfen 4 - 6 mal / Tag (entsprechend 60 - 240 mg Natriumperchlorat)
  • Behandlungsdauer:
    • entsprechend klinischem Bild
    • entsprechend therapiebegleitenden Funktionstests
    • bei ausbleibender Remission trotz 2jähriger thyreostatischer Therapie oder bei bereits vorliegendem Hyperthyreoserezidiv
      • andere altersentsprechende Therapie (Strumaresektion/Radioiodtherapie)
• diagnostische Indikation: Blockade der Schilddrüse bei szintigraphischen Untersuchungen anderer Organe mit radioaktiv markiertem Iod in Kombination mit Thioharnstoffderivaten
  • 10 - 20 Tropfen (entsprechend 200 - 400 mg Natriumperchlorat) / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 50 Tropfen (entsprechend 1000 mg Natriumperchlorat)
  • Behandlungsdauer: zur Absenkung der Strahlenbelastung der Schilddrüse und wegen Rebound-Phänomen
    • 4 Tage vor Nuklidapplikation bis 2 - 3 Wochen nach Nuklidapplikation
• diagnostische Indikation: Immunszintigraphien zur Tumorsuche mit radioiodmarkierten Antikörpern
  • 10 - 20 Tropfen (entsprechend 200 - 400 mg Natriumperchlorat)
  • in Einzelfällen: max. 50 Tropfen (entsprechend 1000 mg Natriumperchlorat)
• diagnostische Indikation Nachweis eines angeborenen Defektes der Iodorganifikation (Perchlorat-Discharge-Test)
  • nach Gabe der Radioiod-Tracer-Dosis
    • Erwachsene
      • 30 - 50 Tropfen (entsprechend 600 - 1000 mg Natriumperchlorat) als Einmaldosis
    • Kinder
      • 300 - 600 mg Natriumperchlorat / m² KOF als Einmaldosis

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Perchlorate
• restrosternaler Struma
• bereits zuvor unter Perchlorate-Gabe aufgetretene Blutbildveränderungen, insbesondere
  • Agranulozytose
• Anwendung während Plummerung zur Operationsvorbereitung

Nebenwirkungen, wirkstoffbezogenKeine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • teils flüchtiges Exanthem
  • Übelkeit
  • Brechreiz
  • Mundtrockenheit
  • pharyngitische Reizung
  • Lymphadenopathie
  • Leukopenie
  • Purpura
  • fieberhafte Arthralgie
  • Arzneimittelfieber
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • anfänglicher Durchfall
  • leichte Muskelkrämpfe
  • Brennen in den Füssen
  • Schwere im Kopf
  • Eosinophilie
  • Juckreiz
  • Ikterus
  • Agranulozytose
    • gewöhnlich rasche und folgenlose Rückbildung nach Absetzen des Perchchlorats
  • schwere toxische Reaktionen
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Agranulozytose mit letalem Ausgang
  • Thrombozytopenie mit letalem Ausgang
  • aplastischen Anämie mit letalem Ausgang
  • minimale Albuminurie
  • zumeist ohne bewiesenem Kausalzusammenhang
    • partiell reversibles nephrotisches Syndrom
    • vollständig reversibles nephrotisches Syndrom
    • Haarausfall
    • Akne
    • generalisierte Dermatitis
    • Urticaria
    • arzneimittelbedingte Serumkrankheit
    • Leberschädigung mit akuter Leberdystrophie
    • Ikterus
    • Erythema nodosum mit Fieberschüben
    • antinukleäre Antikörper
    • antierythrozytäre Antikörper
    • Eosinophilie
    • Perforation eines Duodenalulcus
• ohne Häufigkeitsangabe
  • das Auftreten von Nebenwirkungen ist dosisabhängig
  • bei unverdünnter Einnahme der Tropfen, z.B. bei Kindern
    • starke lokale Reizwirkung mit Symptomen, wie
      • Erbrechen
      • Leibschmerzen
      • Durchfall

• Einnahme der Tropfen
  • wegen möglicher gastrointestinaler Nebenwirkungen
    • am besten nach dem Essen
    • mit ausreichend Wasser
  • wegen kurzer Wirkdauer
    • 4 - 6 Einzeldosen verteilt über den Tag

• in der Stillzeit (relativ) kontraindiziert
• Untersuchungen über Ausscheidung von Natriumperchlorat in die Muttermilch nicht vorhanden
• bei erforderlicher Therapie mit Natriumperchlorat während der Stillzeit Abstillen

• in der Schwangerschaft (relativ) kontraindiziert
• keine ausreichenden Erfahrungen über mögliches Risiko für das Ungeborene vorhanden
• Übertritt von Natriumperchlorat diaplazentar ungehindert auf den Feten
  • möglicherweise empfindlichere Reaktion der fetalen Schilddrüse auf Thyreostatika als der Schilddrüse Erwachsener

• Therapieüberwachung/Kontrollmassnahmen
  • regelmässige Blutbild-Kontrollen
  • während thyreostatischer Therapie
    • regelmässige und wiederholte Kontrollen der Schilddrüsenfunktion
      • zur Dosisanpassung an die aktuelle Stoffwechsellage
      • zur Vermeidung einer Überdosierung mit möglichen Folgen von
        • Strumawachstum
        • Hypothyreose-Symptomatik
      • zur Vermeidung der Gefahr negativer Auswirkungen einer inadäquat hohen Dosierung, v. a. bei intrathorakaler Struma
• sonstige Hinweise
  • Radiojod- bzw. 99mTc-Pertechnetat-Aufnahme wird dosisabhängig durch Perchlorat gehemmt
  • TSH-Stimulierbarkeit der Radioiodaufnahme wird durch Perchlorat nicht beeinflusst
  • Absetzen des Arzneimittels
    • mind. 3 Tage vor Anfertigung einer Schilddrüsenszintigraphie oder Radionuklidaufnahmemessung