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Fachinformationen

Indikation

  • kurzfristige symptomatische Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Afters, insbes.
    • Hämorrhoidalleiden
    • Mastdarmentzündungen (Proktitis)
    • Analekzeme
  • Anwendung im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen

Dosierung

  • kurzfristige symptomatische Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Afters
    • Anwendung 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • je nach Beschwerdebild / Befund
      • i. d. R. nicht länger als 1 - 2 Wochen
      • falls längere Behandlung notwendig, Zustand des Patienten überprüfen und über Fortsetzung / Wiederholung der Behandlung entscheiden, ggf. Therapeutikum ohne Lokalanästhetikum wählen

Kontraindikationen

Fluocinonid - rektal

Fluocinonid plus Lidocain

  • Überempfindlichkeit gegen Fluocinonid
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocain
  • keine Anwendung bei bei tuberkulösen und syphilitischen sowie ursächlich durch Bakterien, Pilze oder Viren bedingten Erkrankungen im Anwendungsbereich
  • keine Anwendung bei intertriginösen Prozessen außerhalb des Analbereiches

Nebenwirkungen

Fluocinonid - rektal

Fluocinonid plus Lidocain

  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verschwommenes Sehen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Reizerscheinungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hautatrophie, teilweise irreversibel
      • Teleangiektasien
      • Follikulitiden
      • Hypertrichose
      • Allergische Hautreaktionen

Anwendungshinweise

  • Salbe auftragen und leicht einmassieren
  • kann auch mit dem der Packung beiliegenden Ansatzrohr intrarektal verabreicht werden

Stillzeithinweise

Fluocinonid - rektal

Fluocinonid plus Lidocain

  • bei der Anwendung in der Stillzeit müssen Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden
  • Glucocorticoide und Lidocain gehen in die Muttermilch über

Schwangerschaftshinweise

Fluocinonid - rektal

Fluocinonid plus Lidocain

  • bei der Anwendung von Glucocorticoiden in der Schwangerschaft - besonders in den ersten drei Monaten - müssen Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen werden
  • keine hinreichenden Daten für die Anwendung der Kombination aus Fluocinonid und Lidocainhydrochlorid bei Schwangeren vorliegend
  • experimentelle Studien haben Hinweise auf Fruchtschädigungen (insbesondere Gaumenspalten) ergeben
  • potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt

Warnhinweise

Fluocinonid - rektal

Fluocinonid plus Lidocain

  • bei Auftreten lokaler Unverträglichkeitsreaktionen sollte die Therapie nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt fortgeführt werden
  • Sehstörungen
    • Auftreten von Sehstörungen bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden möglich
    • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden;
      • diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden