Juniorlax

Kinder 2 - 11 Jahre

• Behandlung der chronischen Obstipation

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 6,563 g Macrogol 3350; 0,1754 g Natriumchlorid; 0,0893 g Natriumhydrogencarbonat; 0,0233 g Kaliumchlorid

• chronische Obstipation
  • initial
    • Kinder 2 - 6 Jahre: 1 Beutel / Tag
    • Kinder 7 - 11 Jahre: 2 Beutel / Tag
  • im weiteren Therapieverlauf
    • Tagesdosis je nach Bedarf erhöhen oder verringern, um einen regelmäßigen Stuhlgang bei angemessener Konsistenz der Faeces zu gewährleisten
    • ggf. Dosiserhöhung jeden 2. Tag
    • maximale Tagesdosis: 4 Beutel
    • falls sehr weicher Stuhl auftritt oder Durchfall: Dosisreduktion auf 1 Beutel (wenn 2 oder mehr / Tag eingenommen werden) oder Auslassen einer Tagesdosis (falls nur 1 Beutel / Tag eingenommen wird)
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung über längeren Zeitraum, mind. 6 - 12 Monate
    • Sicherheit und Wirksamkeit jedoch nur über einen Zeitraum von max. 3 Monaten nachgewiesen
    • Behandlung schrittweise beenden und bei Wiederauftreten einer Obstipation fortsetzen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Gefahr oder das Bestehen einer intestinalen Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Ileus
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anaphylaxie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödeme
    • Dyspnoe
    • Hautausschlag
    • Erytheme
    • Urtikaria
    • Pruritus
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Elektrolytverschiebung, insbesondere Hyper- und Hypokaliämie
• Erkrankung des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kopfschmerzen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Abdominalschmerzen
    • Borborygmus (Darmgeräusch)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Diarrhoe
    • Erbrechen
    • Übelkeit
    • Beschwerden im Analbereich
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Abdominelle Aufblähungen
    • Flatulenz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dyspepsie
    • perianale Entzündung
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Periphere Ödeme
• Hinweis:
  • bei der Behandlung der chronischen Obstipation auftretende Diarrhoe und flüssige Stühle sprechen gewöhnlich auf eine Reduktion der Dosierung an

• Inhalt eines Beutesl in 62,5 ml (1/4 Glas) auflösen und trinken
• die Tagesdosis (Gesamtmenge an Lösung) kann im Voraus vorbereitet und im Kühlschrank für einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden

• Anwendung während der Stillzeit möglich
• es wird angenommen, dass Macrogol 3350 keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist

• Anwendung während der Schwangerschaft möglich
• begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vorhanden
• tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt
• klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität vor
  • Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität

• selten wurde bei Erwachsenen während der Einnahme von Macrogolen Symptome berichtet, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen (z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen)
• falls diese Nebenwirkungen eintreten
  • Einnahme sofort beenden
  • Elektrolytmessungen durchführen und ggf. bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vornehmen
• die Resorption anderer Arzneimittel kann wegen der durch das Arzneimittel verursachten Beschleunigung der gastrointestinalen Verweildauer vorübergehend verringert sein
• Hinweise zum Na/K-Gehalt: s. Fachinformation