KALINOR

• Kaliumsubstitution
  • ausgeprägte Hypokaliämie (< 3,2 mmol/l), insbesondere bei gleichzeitig bestehender metabolischer Azidose
  • hypokaliämische neuromuskuläre Störungen oder Herzrhytmusstörungen
  • Hypokaliämie bei gleichzeitiger Digitalistherapie
• Prophylaxe einer Hypokaliämie bei Ketoazidose
• Nierensteinmetaphylaxe bei
  • Calciumsteinen (z.B. bei renaler tubulärer Azidose)
  • Hypocitraturie (< 320 mg/Tag) verschiedener Genese
  • Harnsäuresteinen

Basiseinheit: 1 Brausetablette enthält 40 mmol Kalium

• Kaliumsubstitution
  • Tagesdosis, abhängig vom zu ersetzenden Defizit: im Allgemeinen 40 - 80 mmol Kalium / Tag ausreichend
  • max. Einzeldosis: 1 Brausetablette (40 mmol Kalium)
  • max. Tagesdosis: 160 mmol Kalium
  • Behandlungsdauer
    • ist die Ursache eines Kaliumdefizits nicht zu beheben: fortlaufende Substitution
    • in anderen Fällen: Tage bis Wochen bis zum Ausgleich des Kaliumdefizits ausreichend
• Nierensteinmetaphylaxe
  • Ziel: Citratausscheidung > 320 mg / Tag und Urin pH von 6,2 - 6,8
  • 1 - 2 Brausetabletten (40 - 80 mmol Kalium) / Tag
  • max. Einzeldosis: 1 Brausetablette (40 mmol Kalium)
  • max. Tagesdosis: 4 Brausetabletten (160 mmol Kalium)
  • Tagesdosen von >/= 2 Tabletten über den Tag verteilt einnehmen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • es gibt keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

• Überempfindlichkeit gegen Kaliumchlorid, Kaliumcitrat oder Kaliumhydrogencarbonat
• Krankheiten, die häufig mit einer Hyperkaliämie verbunden sind
  • Dehydratation
  • eingeschränkte exkretorische Nierenfunktion
  • Morbus Addison
  • Adynamia episodica hereditaria

• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hyperkaliämie
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Herzrhythmusstörungen, nach überhöhter Zufuhr von Kalium
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sodbrennen
    • Leibschmerzen
    • Durchfall
    • Aufstoßen
    • Übelkeit / Erbrechen
    • Blähungen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen, wie z.B.
      • Ekzem
      • Juckreiz
      • Hautausschlag
      • Gesichtsschwellung
    • bei Auftreten: Präparat absetzen

• 1 Brausetablette in einem Glas Wasser (200 ml) auflösen und über 10 - 15 Minuten schluckweise trinken
• bei Bedarf mit Zucker oder Fruchtsaft nachsüßen
• Einnahme zu den Mahlzeiten verbessert gastrointestinale Verträglichkeit

• Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Stillzeit sind nicht bekannt
• maternale Kalium-Serumspiegel während der Stillzeit genau überwachen
  • solange der maternale Serumspiegel im physiologischen Bereich gehalten wird, sind keine schädlichen Auswirkungen für das gestillte Kind zu erwarten

• Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft sind nicht bekannt
• maternale Kalium-Serumspiegel während der Schwangerschaft genau überwachen
  • sowohl hohe als auch niedrige Kalium-Serumspiegel können maternale und fetale Herzfunktion beeinträchtigen
  • solange der maternale Serumspiegel im physiologischen Bereich gehalten wird, sind keine schädlichen Auswirkungen für den Embryo bzw. Fetus zu erwarten
• Fertilität
  • basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen

• Anwendung oraler Kaliumsalze nur mit Vorsicht bei
  • Sichelzellanämie
  • gleichzeitiger Therapie mit kaliumsparenden Diuretika
  • Aldosteronantagonisten
  • ACE-Hemmern
  • Anticholinergika oder
  • potentiell nephrotoxischen Medikamenten (nichtsteroidale Antiphlogistika u.a.)
• Hyperkaliämie möglich, aufgrund von
  • Interaktion mit o. g. Arzneimitteln
  • durch plötzlich auftretende Azidose
  • akute Einschränkung der Nierenfunktion oder anderen Zuständen
• hohe lokale Wirkstoffkonzentrationen
  • Kaliumsalze können in höheren lokalen Konzentrationen Reizungen und Schädigungen des Gewebes hervorrufen
  • Vermeidung im Magen bzw. Dünndarm durch den Einnahmemodus, d. h. schluckweises Trinken einer wässrigen Lösung
• Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Patientengruppen
  • Kontrollen vor der Anwendung:
    • Elektrolyt- und Säure-Basen-Status
    • Herzrhythmus
    • Nierenfunktion
      • besonders bei älteren Patienten
  • diese Parameter sind während der Therapie zunächst in kürzeren, später in längeren Intervallen zu überwachen
• Kinder und Jugendliche
  • die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen