KAMILLAN SUPRA

• Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
  • als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches
  • als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane
  • zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege
  • zum Einnehmen bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich

Basiseinheit: 100 g enthalten als Wirkstoff: 100 g Auszug aus Kamillenblüten (1 : 1,8 - 2,1); Auszugsmittel: Ethanol 52% (V/V) : Macrogolglycerolhydroxystearat (99,5 : 0,5); 1 g = ca. 30 Tropfen; enthält 470 mg - 570 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen bzw. 313 mg - 380 mg pro 20 Tropfen entsprechend 470 mg - 570 mg/1 g (47 %-57 % w/w)

• entzündliche Erkrankungen und Reizzustände der Luftwege
  • Inhalieren
    • 10 - 20 ml auf ca. 1 l heißes Wasser 1 - 3mal / Tag ca. 5 Minuten inhalieren
• Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches
  • Mundspülen und Gurgeln
    • 20 - 30 Tropfen je nach Bedarf mehrmals / Tag auf 1/2 Glas Wasser (ca. 75 ml)
• Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich
  • Sitzbäder und Spülungen
    • 7,5 - 15 ml auf ca. 1 l Wasser 1 - mehrmals / Tag
• Hautentzündungen
  • Umschläge, Waschungen und Teilbäder
    • 10 - 20 ml auf ca. 1 l Wasser je nach Bedarf 1 - mehrmals / Tag
• Krämpfe sowie entzündliche Erkrankungen des MagenMagen-Darm-Traktes
  • zum Einnehmen
  • Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr
    • 20 Tropfen auf 1 Glas Wasser (ca. 150 ml) bis zu 4mal / Tag
  • Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr
    • 30 Tropfen auf 1 Glas Wasser (ca. 150 ml) bis zu 4mal / Tag
• Behandlungsdauer
  • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
  • Anwendung bis zum Abklingen der Beschwerden möglich
  • bei Beschwerden, die > 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen: Arzt aufsuchen

Dosisanpassung

• Kinder < 6 Jahre
  • keine ausreichenden Untersuchungen
  • keine Anwendung

• Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler
• Teil- und Sitzbäder kontraindiziert bei:
  • offenen Wunden
  • großen Hautverletzungen
  • akuten Hauterkrankungen
  • hohem Fieber
  • schweren Infektionen:

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000
    • bei Kontaktallergie gegenüber Inhaltsstoffen:
      • allergische Reaktionen möglich, auch Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß)
    • bei Anwendung von Kamillenzubereitungen
      • schwere allergische Reaktionen vom Soforttyp (Atemnot, Asthma, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock)

• entzündliche Erkrankungen und Reizzustände der Luftwege
  • Inhalieren
• Entzündungen im Bereich der Mundhöhle und des Zahnfleisches
  • Mundspülen und Gurgeln
• Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich
  • Sitz- und Teilbäder
• Hautentzündungen
  • Umschläge, Waschungen und Spülungen
• Spasmen sowie entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • zum Einnehmen

• keine ausreichenden Untersuchungen voliegend
• keine Einnhamne empfohlen
• Anwendung im Bereich der Brustwarzen vermeiden

• keine ausreichenden Untersuchungen voliegend
• keine Einnhamne empfohlen
• keine Daten zur Fertilität mit einem Kamillenblütenauszug beim Menschen vorliegend

• Kamillezubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet.
  • in einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung von alkoholischem Kamillenauszug in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene
• nicht zur Inhalation mit Kaltverneblern geeignet
• zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend anwenden
• Anwendung bei Kindern:
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • bei Kindern < 6 Jahren generell keine Anwendung
• enthält Ethanol
  • die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 - 15 ml Bier oder 5 - 6 ml Wein
  • die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 8 - 10 ml Bier oder 4 ml Wein
  • eine Dosis von 20 Tropfen, angewendet bei einem Kind von 6 Jahren mit 20 kg KG würde einer Exposition von 19 mg Ethanol /kg KG entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 3 mg/100 ml führen kann
  • zum Vergleich: bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutalkoholkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml
  • Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die z. B. Propylenglycol oder Ethanol enthalten, kann zur Akkumulation von Ethanol führen und Nebenwirkungen verursachen, insbesondere bei kleinen Kindern mit niedriger oder unreifer Stoffwechselkapazität
  • gesundheitliches Risiko: u.a. bei Schwangeren, Stillenden und Alkoholkranken
• Anwendung auf der Haut
  • bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen
• enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.)
  • bei Anwendung auf Haut und Schleimhaut: Reizungen möglich
  • bei Einnahme: Magenverstimmung und Durchfall möglich
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt