Klimadynon

• Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen

• Linderung von Wechseljahresbeschwerden
  • Frauen in den Wechseljahren
    • 1 Filmtablette (2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock) 2mal / Tag
    • Anwendungsdauer
      • ohne ärztlichen Rat max. 6 Monate
      • falls Symptome bestehen bleiben: Arzt aufsuchen oder Apotheker fragen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung nicht angezeigt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine hinreichenden Daten für spezielle Dosierungsempfehlungen
• Patientinnen mit vorgeschädigter Leber
  • Anwendung nur mit Vorsicht
  • Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat
  • Durchführung eines Leberfunktionstests empfohlen
  • bei Anzeichen einer Leberschädigung: Einnahme sofort beenden

• Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
• falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
  • darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Magenbeschwerden
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden
      • dyspeptische Beschwerden
      • Durchfall
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Leberschädigungen
      • Hepatitis
      • Ikterus / Gelbsucht
      • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
      • Störungen von Leberfunktionstests
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen der Haut
      • Nesselsucht
      • Hautjucken
      • Hautausschlag
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gewichtszunahme
    • Gesichtsödeme
    • periphere Ödeme

• Einnahme mit etwas Flüssigkeit
• Tabletten nicht lutschen oder kauen

• Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
  • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
• Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
• nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
• Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

• Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
  • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
• Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• tierexperimentelle Studien
  • Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

• Hinweis an Patienten
  • bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
  • sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
• Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
  • da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
• Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
  • sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
• Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
  • Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
  • bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
• Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
  • Übelkeit
  • Appetitverlust
  • Müdigkeit
  • Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
  • starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
  • dunkler Urin
• wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden