Kytta Wärmecreme mit Capsaicin 26.5 mg/50 g Creme

• Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen
  • Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Schulter, Hals- und Lendenwirbelsäule bei Weichteilrheumatismus und Verspannungen
• Hinweis
  • bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden

Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,6627 - 1,8292 g Dickextrakt aus Cayennepfeffer, entsprechend 53 mg Capsaicinoide

• Linderung von Muskelschmerzen im Bereich der Schulter, Hals- und Lendenwirbelsäule bei Weichteilrheumatismus und Verspannungen
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 2 cm langen Creme-Strang 3mal / Tag auf schmerzende Stelle
    • Behandlungsdauer
      • max. 3 Wochen
      • vor erneuter Anwendung am gleichen Applikationsort muss Zeitraum von 14 Tagen abgewartet werden
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • keine ausreichenden Untersuchungen
    • Anwendung nicht empfohlen

• Überempfindlichkeit gegen Cayennepfeffer, Capsicumzubereitungen und Capsaicinoiden anderer Herkunft (z.B. Paprikagewächse)
• vorgeschädigte Haut, z.B. nach Verbrennungen und Verletzungen/Wunden, bei Entzündungen oder Ekzemen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen (urtikarielles Exanthem) in Form von Quaddeln, Bläschen, Juckreiz
      • Behandlung sofort abbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei entsprechend sensibilisierten Patienten durch Rosmarinöl
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Inhalation des Arzneimittels bzw. Kontakt mit der Nasenschleimhaut können aufgrund der schleimhautreizenden Wirkung des Arzneimittels zu Husten- und/oder Niesreiz führen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • brennender oder stechender Schmerz mit auftretender Rötung und Wärmeentwicklung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen im Bereich der Auftragsstelle

Hinweise

• der Wirkstoff verursacht eine lokale Hyperämie mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl
  • diese Reaktion gehört zur normalen pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels in kurzer Zeit zurück
• sollte während der ersten Behandlungstage ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten, das als zu stark empfunden wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden
• bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden

• ausschließlich zur äußerlichen Anwendung geeignet
• Creme dünn auf schmerzende Stelle auftragen und einziehen lassen
• nicht in die Augen, auf Schleimhäute oder offene Wunden bringen (sehr starke schleimhaut-reizende Wirkung von Cayennepfeffer-Zubereitungen)
• keine Anwendung auf vorgeschädigter Haut, z. B. nach Verbrennungen und Verletzungen, bei Entzündungen oder Ekzemen
• zusätzliche Wärmeanwendung (z. B. durch Bestrahlung oder Heizkissen) vermeiden
• mit der Creme behandelte Hautpartien nicht mit warmem Wasser waschen oder der Sonne aussetzen (verstärkt evtl. Brennen oder Stechen)
• körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt Wärmewirkung
• nach dem Auftragen Hände sorgsam waschen; unbeabsichtigten Kontakt mit anderen Körperstellen vermeiden
• längere Anwendung am gleichen Anwendungsort mit Gefahr reversibler Schädigung sensibler Nerven
• falls Wärmewirkung auf der Haut als zu stark empfunden wird: überschüssige Salbenreste mit kaltem Wasser und Seife, mit Hautcreme oder einem indifferentem Öl entfernen
• falls Creme in die Augen gelangt
  • unverzüglich Augenarzt aufsuchen
  • als Sofortmaßnahme: gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser empfohlen

• Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen
  • sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
• Capsaicin kann in die Muttermilch übergehen
• keine Daten zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend

• Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen
  • obwohl pränatale und neonatale Effekte Effekte von Capsaicin erst bei Dosierungen auftraten, die über der maximalen klinischen Dosis liegen, sollte das Arzneimittel während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
  • sollte während Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Bewertung angewendet werden
• Capsaicin passiert die Plazenta
• tierexperimentelle Studien
  • haben nach hohen subkutanen Dosen von Capsaicin eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität verfügbar

• Patienten sollen (auch vor der Anwendung) Arzt aufsuchen
  • bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen
  • bei andauernden Gelenkbeschwerden
  • bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind
• Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen
  • darf nicht in der Nähe der Augen, des Mundes, der Zunge oder Lippen aufgebracht werden; nicht auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen lassen
  • bei Kontakt mit den Augen: unverzüglich Augenarzt aufsuchen
    • Sofortmaßnahme: gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser
• empfohlen, sich nicht im Anwendungsbereich zu kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden
• körperliche Aktivität, verbunden mit Schwitzen, und zusätzliche Wärmezufuhr (z.B. durch warmes Wasser, Sonne, Bestrahlung, Heizkissen) sollten vermieden werden
  • da dadurch die Wärmewirkung und eventuell auftretendes Brennen oder Stechen verstärkt werden kann
  • Anwendung ist abzubrechen, falls die Wärmewirkung als zu stark empfunden wird
• bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort
  • ist mit einer reversiblen Schädigung sensibler Nerven zu rechnen
• Verbrennungen der Haut, einschließlich schwerwiegende Fälle, und Nekrosen der Haut wurden berichtet
  • Behandlung sofort abbrechen und Arzneimittelreste entfernen, wenn Schmerzen, Schwellungen oder Blasenbildung im behandelten Hautbereich auftreten
• Kinder und Jugendliche
  • altersabhängige Einschränkungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Kindern vorliegend
  • soll bei Kindern < 12 Jahren nicht angewendet werden
• bei halbfester Darreichungsform
  • sollte die Wärmewirkung auf der Haut vom Patienten als zu stark empfunden werden, können überschüssige Arzneimitteleste mit kaltem Wasser und Seife, mit Hautcreme oder einem indifferenten Öl entfernt werden
  • nach dem Auftragen des Arzneimittels sollten die Hände sorgsam gewaschen werden, damit ein unbeabsichtigter Kontakt mit anderen Körperstellen vermieden wird
  • Hautbereiche, die behandelt werden, sollen nicht fest bandagiert oder einer lokalen Wärmebehandlung ausgesetzt werden