LASIX LIQUIDUM

• Ödeme infolge von
  • Erkrankungen des Herzens oder der Leber
  • Erkrankungen der Nieren (beim nephrotischen Syndrom steht die Therapie der Grunderkrankung im Vordergrund)
  • Verbrennungen
• arterielle Hypertonie

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 10 mg Furosemid.

• Ödeme infolge von Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren oder Verbrennungen; arterielle Hypertonie
  • indivduell dosieren je nach Behandlungserfolg
  • Anwendung der niedrigstne Dosis, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird
  • Ödeme infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren
    • Initialdosis
      • 4 ml Lösung (40 mg Furosemid)
      • Verdopplung der Einzeldosis, bei Ausbleiben einer befriedigenden Diurese, nach 6 Stunden: 8 ml Lösung
      • weitere Verdopplung der Einzeldosis, bei Ausbleiben einer befriedigenden Diurese, nach weiteren 6 Stunden: 16 ml Lösung
      • im Ausnahmefall: Initialdosis > 200 mg Furosemid (sorgfältige klin.Überwachung)
    • Erhaltungsdosis: 4 - 8 ml Lösung (40 - 80 mg Furosemid) / Tag
    • nephrotisches Syndrom
      • vorsichtig dosieren (vermehrt auftretende Nebenwirkungen)
    • Kinder
      • 1 (- 2) mg Furosemid / kg KG / Tag
      • max. Tagesdosis: 40 mg Furosemid
  • Ödeme infolge Verbrennungen
    • Tages- und/ oder Einzeldosis: 4 - 10 ml Lösung (40 - 100 mg Furosemid)
    • im Ausnahmefall bei eingeschränkter Nierenfunktion: bis 250 mg Furosemid
    • Kinder
      • keine Dosierungsempfehlungen (nicht ausreichende Erkenntnisse)
  • arterielle Hypertonie
    • 4 ml Lösung (40 mg Furosemid) 1mal / Tag
    • Einzel- oder Kombinationstherapie
    • Kinder
      • keine Dosierungsempfehlungen (nicht ausreichende Erkenntnisse)
  • Behandlungsdauer: je nach Art und Schwere der Erkrankung

• Überempfindlichkeit gegen Furosemid oder Sulfonamide (mögliche Kreuzallergie mit Furosemid)
• Nierenversagen mit Anurie, das auf eine Furosemid-Therapie nicht anspricht
• Koma und Präkoma hepaticum im Zusammenhang mit einer hepatischen Enzephalopathie
• schwere Hypokaliämie
• schwere Hyponatriämie
• Hypovolämie oder Dehydration
• Kontraindikation in Abhängigkeit von Dosisstärke/Dosierung: normale Nierenleistung sowie eingeschränkte Nierenfunktion mit Glomerulumfiltratwerten > 20 ml / Min. (in diesen Fällen Gefahr eines zu starken Flüssigkeits- und Elektrolytverlustes)
• Stillzeit

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hämokonzentration (bei übermäßiger Diurese)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Thrombozytopenie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Eosinophilie
    • Leukopenie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • hämolytische Anämie
    • aplastische Anämie
    • Agranulozytose mit
      • Fieber mit Schüttelfrost
      • Schleimhautveränderungen
      • Halsschmerzen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Juckreiz
    • allergische Haut- und Schleimhautreaktionen (siehe Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis)
    • Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
    • schwere anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen wie anaphylaktischer Schock
      • erste Anzeichen für einen Schock sind u. a.
        • Hautreaktionen wie Flush oder Urtikaria
        • Unruhe
        • Kopfschmerz
        • Schweißausbruch
        • Übelkeit
        • Zyanose
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Elektrolytstörungen (einschließlich symptomatischer)
      • regelmäßige Kontrollen der Serumelektrolyte (insbesondere Kalium, Natrium und Kalzium) angezeigt
      • mögliche Entwicklung von Elektrolytstörungen wird durch zugrundeliegende Erkrankungen (z.B. Leberzirrhose, Herzinsuffizienz), Begleitmedikation und Ernährung beeinflusst
    • Dehydratation und Hypovolämie (besonders bei älteren Patienten)
    • Triglyzeride im Blut erhöht
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hyponatriämie infolge erhöhter renaler Natriumverluste (insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Natriumchlorid), mit entsprechender Symptomatik
      • Apathie
      • Wadenkrämpfe
      • Appetitlosigkeit
      • Schwächegefühl
      • Schläfrigkeit
      • Erbrechen
      • Verwirrtheitszustände
    • Hypochlorämie (insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Natriumchlorid)
    • Hypokaliämie
      • insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr und/oder erhöhten Kaliumverlusten z. B. bei Erbrechen oder chronischer Diarrhö
      • neuromuskuläre (Muskelschwäche, Parästhesien, Paresen)
      • intestinale Symptomatik (Erbrechen, Obstipation, Meteorismus)
      • renale Symptomatik (Polyurie, Polydipsie)
      • kardiale Symptomatik (Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen)
      • paralytischer Ileus
      • Bewusstseinsstörungen bis zum Koma
    • Harnsäure im Blut erhöht
    • Gichtanfälle (bei prädisponierten Patienten)
    • Anstieg des Cholesterins im Serum
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • eingeschränkte Glucosetoleranz
    • Hyperglykämie
    • bei manifestem Diabetes mellitus
      • kann zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage führen
    • bei latentem Diabetes mellitus
      • kann manifest werden
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypokalzämie
      • in seltenen Fällen Tetanie
    • Hypomagnesiämie
      • in seltenen Fällen Tetanie oder Auftreten von Herzrhythmusstörungen
    • metabolische Alkalose
    • Verschlechterung einer bereits bestehenden metabolischen Alkalose
    • Pseudo-Bartter-Syndrom (im Zusammenhang mit Missbrauch und/oder Langzeitanwendung von Furosemid)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Leberinsuffizienz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Parästhesien
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verursacht durch symptomatische Hypotonie
      • Schwindel
      • Ohnmacht
      • Bewusstlosigkeit
    • Kopfschmerzen
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hörstörungen
      • meist reversibel, besonders bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder einer Hypoproteinämie (z. B. bei nephrotischem Syndrom)
    • Taubheit (manchmal irreversibel)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tinnitus
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kreislaufbeschwerden, insbesondere bei älteren Patienten und Kindern
      • Kopfschmerz
      • Schwindel
      • Sehstörungen
      • Mundtrockenheit
      • Durst
      • Hypotonie
      • orthostatische Regulationsstörungen
      • Kreislaufkollaps (als Folge einer Hypovolämie / Dehydratation)
      • Hämokonzentration (als Folge einer Hypovolämie / Dehydratation)
        • erhöhte Neigung zu Thrombosen
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Vaskulitis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Thrombose (insbesondere bei älteren Patienten)
      • bei übermäßiger Diurese, insbesondere bei älteren Patienten und Kindern
        • Kreislaufbeschwerden (bis zum Kreislaufkollaps) wie
          • Kopfschmerz
          • Schwindel
          • Sehstörungen
          • Mundtrockenheit
          • Durst
          • Hypotonie
          • orthostatische Regulationsstörungen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö)
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • akute Pankreatitis
    • intrahepatische Cholestase
    • Erhöhung der Lebertransaminasen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Juckreiz
    • Ausschläge
    • bullöse Dermatitis
    • Urtikaria
    • Purpura
    • Erythema multiforme
    • Pemphigoid
    • Dermatitis exfoliativa
    • Photosensibilität
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Stevens-Johnson- Syndrom
    • toxische epidermale Nekrolyse
    • akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
    • Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
    • lichenoide Reaktionen
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Rhabdomyolyse
      • oft Zusammenhang mit schwerer Hypokaliämie
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kreatinin im Blut erhöht
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Urinvolumen erhöht
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • tubulointerstitielle Nephritis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Natrium im Urin erhöht
    • Chlorid im Urin erhöht
    • Blutharnstoff erhöht
    • vorübergehend ein Anstieg des Kreatinins und Harnstoffs im Serum
    • Symptome einer Harnabflussbehinderung (z. B. bei Prostatahypertrophie, Hydronephrose, Ureterstenose) können auftreten bzw. verschlechtert werden
    • Harnsperre (Harnverhaltung) mit Sekundärkomplikationen
    • Nierenversagen
• Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Nephrolithiasis und / oder Nephrokalzinose bei Frühgeborenen
    • Erhöhung des Risikos eines persistierenden Ductus arteriosus Botalli bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom
      • wenn Frühgeborene in den ersten Lebenswochen mit Furosemid behandelt werden
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • fieberhafte Zustände

• Einnahme der Lösung nüchtern
• Dosierung bei Erwachsenen mit beigepackter Messschütte (Skala mit Einteilung 20 - 40 - 60 - 80 mg Furosemid)
• Dosierung bei Kindern mit beigefügter Messpipette (Skala von 4 - 10 mg Furosemid)
• Ödeme infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Nieren
  • durch verstärkte Diurese hervorgerufener Gewichtsverlust: max. 1 kg KG / Tag
• Ödeme infolge Verbrennungen
  • intravasalen Volumenmangel vor Anwendung ausgleichen

• während der Stillzeit kontraindiziert
• Übergang in die Muttermilch
• Hemmung der Laktation
• gegebenenfalls abstillen

• Anwendung in der Schwangerschaft nur kurzfristig und unter besonders strenger Indikationsstellung
• für routinemäßige Therapie von Hypertonie und Ödemen in der Schwangerschaft ungeeignet (Beeinträchtigung der Perfusion der Plazenta und damit des intrauterinen Wachstums)
• falls Furosemid bei Herz- oder Niereninsuffizienz der Schwangeren angewendet werden muss, sind Elektrolyte und Hämatokrit sowie das Wachstum des Fetus genau zu überwachen
• Passage der Plazenta (im Nabelschnurblut 100% der maternalen Serumkonzentration)
  • es liegen jedoch zur abschließenden Beurteilung einer eventuellen schädigenden Wirkung auf den Embryo/Fetus keine ausreichenden Erfahrungen vor
  • bisher keine Fehlbildungen bekannt
  • beim Feten Stimulierung der Urinproduktion in-utero möglich
• Verdrängung des Bilirubin aus der Albuminbindung und damit erhöhtes Kernikterusrisiko bei Hyperbilirubinämie wird diskutiert
• bei Behandlung von Frühgeborenen: Beobachtung von Urolithiasis
• insgesamt jedoch keine ausreichenden Erfahrungen

• besonders sorgfältige Überwachung erforderlich bei
  • Hypotonie
  • manifestem oder latentem Diabetes mellitus (regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers),
  • Gicht (regelmäßige Kontrolle der Harnsäure im Serum)
  • Harnabflussbehinderung (z. B. bei Prostatahypertrophie, Hydronephrose, Ureterstenose)
  • Hypoproteinämie, z. B. bei nephrotischem Syndrom (vorsichtige Einstellung der Dosierung)
  • hepatorenalem Syndrom (rasch progrediente Niereninsuffizienz verbunden mit einer schweren Lebererkrankung, z. B. Leberzirrhose)
  • Patienten, die durch einen unerwünscht starken Blutdruckabfall besonders gefährdet wären, z. B. Patienten mit zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen oder koronarer Herzkrankheit
  • Frühgeborenen (Gefahr der Entwicklung einer Nephrokalzinose / Nephrolithiasis; Nierenfunktionskontrolle, Nierensonographie)
• Frühgeborene mit Atemnotsyndrom
  • diuretische Behandlung mit Furosemid in den ersten Lebenswochen kann das Risiko eines persistierenden Ductus arteriosus Botalli erhöhen
• Hypotonie
  • bei Patienten, die mit Furosemid behandelt werden, kann eine symptomatische Hypotonie mit Schwindel, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit auftreten
    • das betrifft insbesondere ältere Menschen, Patienten, die gleichzeitig andere Medikamente einnehmen, die Hypotonie verursachen können, und Patienten mit anderen Erkrankungen, die mit einem Hypotonierisiko verbunden sind
• Patienten mit Miktionsstörungen (z. B. bei Prostatahyperplasie)
  • Furosemid darf nur angewendet werden, wenn für freien Harnabfluss gesorgt wird, da eine plötzlich einsetzende Harnflut zu einer Harnsperre mit Überdehnung der Blase führen kann
• regelmäßige Kontrolle der Serumelektrolyte (vor allem während einer Langzeittherapie) (insbesondere Kalium, Natrium, Calcium), Bicarbonat, Kreatinin, Harnstoff, Harnsäure und Blutzucker
  • Furosemid führt zu einer verstärkten Ausscheidung von Natrium und Chlorid und infolgedessen von Wasser
    • als Folge der vermehrten Elektrolytausscheidung häufig Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet
  • besonders enge Überwachung ist erforderlich
    • bei Patienten mit einem hohen Risiko Elektrolytstörungen zu entwickeln
    • im Falle eines stärkeren Flüssigkeitsverlustes (z. B. durch Erbrechen, Diarrhö oder intensives Schwitzen)
  • mögliche Entwicklung von Elektrolytstörungen wird durch zugrunde liegende Erkrankungen (z. B. Leberzirrhose, Herzinsuffizienz), Begleitmedikation und Ernährung beeinflusst
• Hypovolämie oder Dehydratation sowie wesentliche Elektrolytstörungen oder Störungen im SäureSäure-Basen-Haushalt müssen korrigiert werden
  • kann die zeitweilige Einstellung der Behandlung mit Furosemid erfordern
• Gewichtsverlust (hervorgerufen durch verstärkte Urinausscheidung) sollte unabhängig vom Ausmaß der Urinausscheidung 1 kg KG / Tag nicht überschreiten
• nephrotisches Syndrom: vorsichtige Dosierung (Gefahr vermehrt auftretender Nebenwirkungen)
• gleichzeitige Anwendung mit Risperidon
  • bei älteren Patienten mit Demenz höhere Mortalitätsinzidenz beobachtet, die gleichzeitig mit Furosemid und Risperidon behandelt wurden (7,3 % Durchschnittsalter 89 Jahre, Altersspanne 75-97 Jahre), als im Vergleich zu Patienten, die Risperidon allein (3,1 %, Durchschnittsalter 84 Jahre, Altersspanne 70-96 Jahre) oder Furosemid allein (4,1 %, Durchschnittsalter 80 Jahre, Altersspanne 67-90 Jahre) erhalten hatten
  • gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich niedrig dosierte Thiaziddiuretika) war nicht mit einem ähnlichen Befund assoziiert
  • pathophysiologischer Mechanismus zur Erklärung dieser Beobachtung konnte nicht identifiziert werden, kein einheitliches Muster für die Todesursache festgestellt
  • Vorsicht bei Kombination, Risiken und Nutzen dieser Kombination oder der gleichzeitigen Behandlung mit anderen stark wirksamen Diuretika vor der Therapieentscheidung abwägen
  • Mortalitätsinzidenz war bei Patienten, die andere Diuretika als Begleittherapie zu Risperidon erhalten hatten, nicht erhöht
• Dehydratation
  • Behandlungsunabhängig war Dehydratation ein allgemeiner Risikofaktor für Mortalität
  • soll bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden
• Möglichkeit einer Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes
• Doping
  • Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
  • Anwendung als Dopingmittel kann Gesundheit gefährden