LEDERMIX

• Pulpitis-Notfall-Versorgung bei partieller oder totaler akuter, nicht purulenter Pulpitis bis zur späteren regelrechten Behandlung

Basiseinheit: 1 g Paste enthält 30,21 mg Demeclocyclin-Calcium (1:1) (entspricht 30,00 mg Demeclocyclinhydrochlorid) und 10 mg Triamcinolonacetonid

• Pulpitis-Notfall-Versorgung
  • Dosierung richtet sich nach Art der Anwendung

• Überempfindlichkeit gegen Triamcinolon
• Gingivitis durch Vitamin-C-Mangel
• Gingivitis hyperplastica im Rahmen einer Schwangerschaft
• virale, bakterielle oder mykotische Infektionen, insbesondere im Mund- und Rachenbereich
• periorale Dermatitis
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• Schwangerschaft
• Hinweis
  • bei wiederholter Anwendung müssen aufgrund der Möglichkeit einer systemischen Resorption die Gegenanzeigen einer systemischen Glucocorticoid-Therapie beachtet werden
    • systemische Nebenwirkungen können auftreten

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Candida-Mykose
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erhöhung des Infektionsrisikos
    • Behinderung der Immunvorgänge
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Cushing-Syndrom
    • Inaktivität bzw. Atrophie der Nebennierenrinde
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Fettverteilungsstörungen wie z. B. Vollmondgesicht
    • Diabetes mellitus
    • verminderte Glucosetoleranz
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • psychische Störungen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pseudotumor cerebri
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • verstärktes Schwitzen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt
    • Glaukom
    • verschwommenes Sehen
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vaskulitis
    • Erhöhung des Thromboserisikos
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • ulzeröse Ösophagitis
    • Ulcus ventriculi
    • Pankreatitis
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Hautreaktionen
    • lokale Irritationen oder Sensibilisierung
    • Fremdkörpergefühl (bei fester Darreichungsform)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Striae rubrae
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Steroidakne
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelschwäche
    • Muskelschwund
    • Osteoporose
    • verzögerte Wund- und Knochenheilung
    • Wachstumsstörungen bei Kindern
    • aseptische Knochennekrosen
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualfunktion
      • Amenorrhoe
      • Menstruationsstörungen
      • Hirsutismus
      • Impotenz
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vermehrte Kaliumausscheidung

• Paste zur Anwendung in Zahnkavitäten
• Applikation eines kleinen, mit Paste beschichteten Wattepellets auf die punktförmig freigelegte Pulpa und provisorischer Verschluss mit z.B. Zinkoxid-Eugenol, bis zum Beginn der endgültigen Behandlung
• Paste auch anwendbar als medikamentöse Zwischeneinlage bei jeder Art und Methode der Wurzelkanalbehandlung
• um Erhärten der Paste an der Tubenöffnung zu verhindern, Tubenspitze immer sauber halten und Tube nach Gebrauch gut verschliessen
• Farbschwankungen haben keinen Einfluss auf Wirksamkeit des Präparates

Haltbarkeit

• nach Anbruch: 2 Monate

• bei großflächiger oder langfristiger Anwendung soll Triamcinolon nicht während der Stillzeit angewendet werden
• keine Daten zum Übertritt von Triamcinolon in die Muttermilch vorliegend
  • andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über
• Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien vermeiden

• Anwendung ist während der Schwangerschaft kontraindiziert
• ist eine Anwendung von Glucocorticoiden in der Schwangerschaft zwingend notwendig, sind Substanzen wie Hydrocortison oder Prednisolon anzuwenden, da diese Substanzen durch das Enzym 11ß-Hydroxysteroid-Dehydrogenase in der Plazenta zu inaktiven Formen metabolisiert werden und die Plazenta deshalb bei diesen Stoffen einen wirksameren Schutz darstellt als bei den meisten synthetischen Glucocorticoiden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
• 1. Trimenon
  • bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Trimenons diskutiert
• tierexperimentelle Studien
  • embryotoxische und teratogene Wirkungen (z.B. Gaumenspalten, Skelettanomalien, Hydrozephalus, sowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität)
  • Gabe von Glucocorticoiden in subteratogenen Dosen während der Schwangerschaft trägt zu einem erhöhten Risiko für eine intrauterine Wachstumsverzögerung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung der Glucocorticoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens bei

• viral, bakteriell oder mykotisch infizierten Erkrankungen des Mund- und Rachenraums
  • Glucocorticoide sollten erst dann eingesetzt werden, wenn die Infektion durch geeignete Maßnahmen beherrscht werden konnte
    • Gefahr sekundärer Infektionen ist unter der Anwendung von Glucocorticoiden erhöht
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
    • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
  • die Sehstörungen, die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden umfassen unter anderem
    • Katarakt
    • Glaukom
    • oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC)
• Vorsicht bei
  • Ulkusanamnese
  • Tuberkulose
  • schweren Muskelerkrankungen
  • Divertikulitis
  • frischen Darmanastomosen
  • Neigung zu Thrombosen und Embolien
  • metastasenbildenden Karzinomen
  • Diabetes mellitus
  • akuter Glomerulonephritis
  • chronischer Nephritis
• Infektionsgefahr
  • insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Immunsuppressiva bzw. bei mangelnder Immunabwehr (AIDS), ist für einen ausreichenden antibakteriellen bzw. antimykotischen Schutz zu sorgen
• Vermehrung von Mikroorganismen
  • unauffällige Vermehrung von Mikroorganismen möglich, da Glucocorticoide körpereigene Abwehrreaktionen unterdrücken können
• bei lokaler Irritation oder Sensibilisierung
  • Triamcinolon sollte abgesetzt werden
• Kinder und Jugendliche (<= 18 Jahren)
  • Anwendung kontraindiziert
  • bei der Behandlung von Kindern mit Corticoid-Lokalpräparaten kann es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Corticoids durch die kindliche Schleimhaut kommen
• Augenkontakt vermeiden
  • bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden
  • im Falle einer andauernden Augenirritation ist die Begutachtung durch einen Augenfacharzt zu empfehlen