LEIODERM P CREME

• Initialbehandlung von akuten bis subakuten Dermatosen, die gleichzeitig einer Behandlung mit einem schwach wirksamen Glucocorticoid und einem bakteriostatisch wirksamen Antiseptikum bedürfen

Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 0,25 g Chinolin-8-ol-sulfat (2:1) und 0,2675 g Prednisolon-Sesquihydrat (entsprechend 0,25 g Prednisolon).

• Initialbehandlung von akuten bis subakuten Dermatosen
  • Anwendung 2 mal / Tag
  • max. 10 g Creme / Anwendung
  • Behandlungsdauer
    • solange Behandlung mit beiden Wirkstoffen erforderlich
    • anschließende Weiterbehandlung, wenn erforderlich, mit nur 1 Wirkstoff
    • im Gesicht und in Körperfalten nur wenige Tage anwenden

Dosisanpassungen

• Kinder und Jugendliche
  • keine Daten vorhanden

• Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff
• Hauterkrankungen, die durch Viren hervorgerufen werden (z.B. Herpesinfektionen, Zoster, Varizellen)
• spezifische Hautprozessn (Hauttuberkulose, luische Hauterkrankungen)
• durch Pilze verursachte Hautinfektionen
• Vakzinationsreaktionen
• rosazeaartige (periorale) Dermatitis
• Rosazea
• Gewebsdefekten der Haut
• darf nicht mit den Augen in Berührung kommen; Anwendung am Augenlid generell vermeiden
• Schwangerschaft
• Stillzeit

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Wirkstoff
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • insbesondere unter großflächiger und lang dauernder Anwendung, bei Anwendung unter Okklusivverbänden, in Hautfalten oder im Gesicht:
      • lokale Nebenwirkungen wie
        • Hautatrophien
        • Teleangiektasien
        • Striae
        • Steroidakne
        • Pigmentveränderungen
        • rosazea-artige (periorale) Dermatitis
        • Purpura
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Ulkusbildung bei Patienten mit gestörter Durchblutung (nach der Anwendung von Glucocorticoidhaltigen Präparaten beschrieben)
• Endokrine Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • insbesondere unter großflächiger und lang dauernder Anwendung, bei Anwendung unter Okklusivverbänden, in Hautfalten oder im Gesicht:
      • Störungen des Hormonhaushalts wie Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion aufgrund systemischer Resorption
• Kinder
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verminderung der Nebennierenrindenfunktion eher möglich
      • aufgrund der relativ großen Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht
    • ständig topische Therapie mit Glucocorticoidhaltigen Präparaten: kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen

• Creme dünn auf das entsprechende Hautgebiet auftragen
• behandelte Hautgebiete nicht mit Okklusivverband bedecken

• in der Stillzeit kontraindiziert
• Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über (bis zu 0,23 % der Einzeldosis)

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• Chinolinolsulfat
  • mutagen
  • teratogene Wirkungen können nicht ausgeschlossen werden
• Prednisolon
  • bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des Feten nicht auszuschließen
  • Gaumenspalten
    • führte im Tierexperiment zur Ausbildung von Gaumenspalten
    • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
  • Anwendung von Glucocorticoiden am Ende der Schwangerschaft: Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus

• im Gesicht nur mit Vorsicht und kurzfristig anwenden, um kortisonbedingte Hautveränderungen zu vermeiden
• darf nur angewendet werden, solange die Hauterkrankung mit beiden Wirkstoffen behandelt werden muss
• bei Anwendung im Windelbereich: straff sitzende Windeln oder Kunststoffhosen können wie ein Okklusivverband wirken; kann zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids kommen
• Kinder:
  • wurde nicht an Kindern geprüft
  • sollte in dieser Altersgruppe nur nach besonders strenger Indikationsstellung und unter engmaschiger fachärztlicher (haut- und kinder­ärztlicher) Kontrolle angewendet werden
  • es dürfen nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden
  • soll nur kleinflächig und kurzfristig angewendet werden