Levodrop-ratiopharm Hustenstiller 60 mg Filmtabl.

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

• kurzzeitige symptomatische Therapie des Reizhustens (unproduktiver Husten)

• kurzzeitige symptomatische Therapie des Reizhustens (unproduktiver Husten)
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 1 Filmtablette (entsprechend 60 mg Levodropropizin) bis 3mal / Tag
    • Einnahmeabstand zwischen den Dosen: mind. 6 Stunden
    • Anwendungsdauer
      • bis der Husten weg ist
      • max. 7 Tage
      • wenn der Husten anhält oder sich verschlechtert: Arzt aufsuchen
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    • aufgrund der Wirkstoffstärke und der vorgegebenen Dosierung nicht für Kinder < 12 Jahren bestimmt
    • es stehen andere Wirkstärken/Darreichungsformen zur Verfügung

• Überempfindlichkeit gegen Levodropropizin
• produktiver Husten (Husten mit Auswurf)
• verminderte mukoziliäre Funktion (Kartagener-Syndrom, Ziliendyskinesie)
• stark eingeschränkte Leberfunktion
• Schwangerschaft
• Stillzeit

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeit
    • anaphylaktoide Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • hypoglykämisches Koma (ein Fall wurde von einer Frau berichtet, die gleichzeitig ein orales blutzuckersenkendes Arzneimittel anwendete)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erregbarkeit
    • Depersonalisation / Derealisation
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwindel
    • Tremor
    • Parästhesie
    • Somnolenz
    • Benommenheit
    • Kopfschmerzen
    • Synkope
    • generalisierte tonischgeneralisierte tonisch-klonische Anfälle (ein Fall berichtet)
    • Petit-mal-Anfall (ein Fall berichtet)
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Vertigo
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Palpitation
    • Tachykardie
    • Arrhythmie (ein Fall berichtet)
• Gefäßerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hypotonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Dyspnoe
    • Husten
    • Ödem im Atemwegsbereich
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schmerzen im Oberbauch
    • Abdominalschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Diarrhö
    • Glossitis (ein Fall berichtet)
    • aphthöses Ulkus (ein Fall berichtet)
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • cholestatische Hepatitis (ein Fall berichtet)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Urtikaria
    • Erythem
    • Exanthem
    • Ausschlag
    • Pruritus
    • Angioödem
    • Hautreaktionen
    • Epidermolysis bullosa (ein tödlicher Fall berichtet)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Muskelschwäche
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Ohnmacht
    • generalisiertes Ödem
    • Asthenie (Einzelfälle berichtet)

• Filmtabletten zum Einnehmen
• Einnahme zwischen den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser

• Levodropropizin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • da der Wirkstoff in der Muttermilch nachgewiesen worden ist
• bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Stillenden vorliegend

• Levodropropizin darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • da in tierexperimentellen Studien der Wirkstoff die Plazentaschranke passierte
• bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegend

• ältere Patienten
  • Levodropropizin bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht anzuwenden
    • da die Empfindlichkeit älterer Patienten gegenüber verschiedenen Arzneimitteln verändert ist
  • pharmakokinetisches Profil von Levodropropizin ist bei Anwendung bei älteren Patienten nicht signifikant verändert
    • Anpassung der Dosis oder des Dosisintervalls ist daher nicht erforderlich
• Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance < 35 ml / Min.)
  • bei Anwendung ist Vorsicht geboten
• gleichzeitige Anwendung von sedierenden Arzneimitteln
  • bei besonders empfindlichen Patienten ist Vorsicht geboten
• Art der Anwendung
  • keine Daten zu den Auswirkungen von Nahrung auf die Resorption des Arzneimittels vorliegend
    • weshalb empfohlen wird, das Arzneimittel zwischen den Mahlzeiten (auf leeren Magen) einzunehmen
• Kinder
  • nicht für Kinder < 12 Jahren bestimmt