Ligosan Slow Release 14% Gel z.periodontalen Anwen

• Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis bei Erwachsenen mit einer Taschentiefe von >= 5 mm als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen Parodontitis-Therapie

Basiseinheit: 1 Zylinderkartusche enthält 260 mg Gel; 1 g Gel zur periodontalen Anwendung enthält 140,0 mg (14 % (w/w)) Doxycyclin (entsprechend 161,5 mg Doxycyclinhyclat).

• Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis bei Erwachsenen mit einer Taschentiefe von >= 5 mm als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen Parodontitis-Therapie
  • individuell dosieren, abhängig von Größe, Form und Tiefe der Zahnfleischtaschen
  • wird bei Recall-Untersuchungen ein Rezidiv festgestellt, kann Behandlung erforderlichenfalls wiederholt werden

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Doxycyclin, andere Tetracyclin-Antibiotika
• kontraindiziert während der Odontogenese (während der Frühkindheit und während der Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren)
• Patienten, die systemische Antibiotika vor oder während der Parodontaltherapie erhalten
• Patienten mit erhöhtem Risiko einer akuten Porphyrie
• Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• Schwangerschaft

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Urtikaria
      • angioneurotisches Ödem
      • Anaphylaxie
      • anaphylaktische Purpura
    • Kreuzallergien innerhalb der Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika
• bei Verabreichung von Doxycyclin an Kinder während der Zahnentwicklung ist in seltenen Fällen eine irreversible Zahnverfärbung und Zahnschmelzschädigung beobachtet worden

• Gel ausschließlich durch Gebrauch der Zylinderkartusche mit dem Gel in Verbindung mit der Kartuschenpistole anwenden
• Laminatbeutel 20 Min. vor Beginn der Behandlung aus Kühlschrank entnehmen
• versiegelten Laminatbeutel öffnen und Zylinderkartusche mit dem Gel entnehmen
• Zylinderkartusche in Kartuschenpistole einsetzen und Verschlusskappe von Öffnung der Spritzdüse entfernen
• Handgriff der Kartuschenpistole betätigen, bis Gel aus der Spritzdüse austritt
• Produkt ist nun zur Anwendung bereit
• Zahnfleischtasche wie üblich reinigen und trocknen
• Spritzdüsenspitze vorsichtig in Zahnfleischtasche einführen, an der Basis der Zahnfleischtasche platzieren und Handgriff der Kartuschenpistole bedienen, um Gel auszubringen
• unter kontinuierlicher Ausbringung weiteren Gels Spritzdüsenspitze langsam aus Zahnfleischtasche herausziehen
• Anwendung fortführen, bis überschüssiges Gel am Zahnfleischsaum auftritt, was eine vollständige Füllung der gesamten Tasche mit dem Gel anzeigt
• überschüssiges Gel kann mit Papierspitze oder feuchtem Wattepellet entfernt werden
• jegliche mechanische Zahnreinigung mit Ausnahme des Bürstens der okklusalen Region der Zähne und der Zunge sollte in der mit dem Gel behandelten Region für die ersten 7 Tage nach der Behandlung unterbleiben

• Anwendung bei stillenden Frauen nicht empfohlen
• Tetrazykline gehen in Muttermilch über
• Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnentwicklung kann zu bleibender Verfärbung der Zähne und zu Schmelzdefekten führen

• Anwendung von Doxycyclin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert
• Tierexperimente
  • Tetracycline überwinden Plazentabarriere und sind im fetalen Gewebe nachweisbar
  • kann zu Entwicklungsanomalien führen, die sich oft in Form einer verzögerten Knochenbildung manifestieren
  • bei während der frühen Trächtigkeit mit Tetracyclinen behandelten Tieren wurden Anzeichen einer Embryotoxizität beobachtet
• Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnentwicklung kann zu bleibender Verfärbung der Zähne und zu Schmelzdefekten führen

• Behandlung mit Tetracyclin-Antibiotika ist bekanntermaßen möglicherweise mit erhöhter Lichtempfindlichkeit verbunden und kann nach Lichtexposition der Patienten zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen
  • sofern sichtbare Hautreaktionen wie beispielsweise Hautrötungen auftreten, Behandlung in jedem Falle abbrechen
• Vorsichtsmaßnahmen
  • Tetracyclin-Antibiotika wie Doxycyclin mit Vorsicht anwenden bei
    • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
    • Patienten, die mit hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden
• Nierenfunktionsstörungen
  • Kumulation der Tetracyclin-Antibiotika möglich (Risiko Hepatotoxizität)
  • Auftreten derartiger Effekte nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel jedoch unwahrscheinlich, da die nach Behandlung mit diesem Arzneimittel ermittelten Doxycyclin Plasmakonzentrationen außerordentlich gering waren
• Candida-Infektion
  • bei Patienten mit Candida-Infektion in der Anamnese, kann die Behandlung mit Doxycyclin zu einem erhöhten Risiko für orale Candida-Infektionen führen
• wie bei anderen Antibiotika, kann die Anwendung von Doxycyclin zu einer verstärkten Resistenz von Mikroorganismen (inklusive Pilze) gegenüber Tetracyclinen führen
• Tetracyclin-Antibiotika können zu einer reduzierten Aktivität des Plasmaprothrombins führen
  • daher bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien, möglicherweise Dosisreduktion des Antikoagulans erforderlich
  • obwohl dieser Effekt bei der Anwendung dieses Arzneimittels aufgrund der nur geringen Doxycyclin- Plasmakonzentrationen für unwahrscheinlich gehalten wird, sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht behandelt werden