Lisi Lich 20mg

• Behandlung einer Hypertonie
• Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz
• kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) von hämodynamisch stabilen Patienten innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt
• Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie

• Bluthochdruck
  • als Monotherapie oder in Kombination mit Antihypertensiva anderer Klassen
  • initial: 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
  • Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron System (insbes. bei renovaskulärem Bluthochdruck, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder hochgradigem Bluthochdruck) nach Einnahme der Initialdosis starker Blutdruckabfall möglich
    • initial: 2,5 - 5 mg Lisinopril
    • Behandlungseinleitung unter ärztlicher Überwachung
  • Erhaltungsdosis
    • 20 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erwünschter therapeutischer Effekt nicht innerhalb von 2 - 4 Wochen erreicht wurde
    • max. verabreichte Dosis in kontrollierten klin. Langzeitstudien: 80 mg Lisinopril / Tag
  • Patienten, die mit Diuretika behandelt werden
    • Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Volumen und/oder Salzmangel vorliegen kann (Gefahr eines symptomatischen Blutdruckabfalls nach Beginn der Behandlung)
    • falls möglich, Diuretikatherapie 2 - 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Lisinopril beenden
    • Patienten mit Bluthochdruck, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann:
      • initial: 5 mg Lisinopril
      • Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel überwachen
      • nachfolgende Dosierung je nach Ansprechen des Blutdrucks
    • falls nötig, kann die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden
  • Kinder und Jugendliche (6 - 16 Jahre):
    • 20 - < 50 kg Körpergewicht (KG):
      • initial: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosisanpassung, individuell, bis max. 20 mg / Tag
    • > 50 kg KG:
      • initial: 5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosisanpassung, individuell, bis max. 40 mg / Tag
    • Dosierungen > 0,61 mg / kg KG (oder > 40 mg) bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
    • Kinder mit einer verminderter Nierenfunktion:
      • geringere Anfangsdosis oder verlängertes Dosisintervall in Betracht ziehen
  • Niereninsuffizienz
    • initial
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. einschl. Dialysepatienten
        • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • Dosierung und / oder Häufigkeit der Verabreichung je nach Ansprechen des Blutdrucks anpassen
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
        • 2,5 - 5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.
        • 5 - 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional: schrittweise, bis Blutdruck unter Kontrolle
    • max. Tagesdosis: 40 mg Lisinopril
• Herzinsuffizienz
  • als Begleittherapie zu Diuretika und ggf. zu Digitalis oder Betablockern
  • initial: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Einnahme unter ärztlicher Überwachung, um Anfangswirkung auf Blutdruck zu beobachten
  • Dosiserhöhung
    • in Schritten von max. 10 mg Lisinopril
    • im Abstand von mind. 2 Wochen
    • bis zum Erreichen der max. tolerierten Dosis
  • max. Tagesdosis: 35 mg Lisinopril
  • bei hohem Risiko für Hypotonie, z. B. Patienten mit Salzmangel (mit oder ohne Hyponatriämie), Patienten mit Hypovolämie oder bei Behandlung mit stark wirksamen Diuretika
    • diese Störungen möglichst vor Therapie mit Lisinopril beheben
    • Nierenfunktion und Serumkaliumkonzentration überwachen
• akuter Herzinfarkt
  • Standardtherapie, z. B. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure und Betablocker, je nach Bedarf
  • Verabreichung von Glyceroltrinitrat i.v. oder transdermal, zusammen mit Lisinopril
  • Behandlungsbeginn < 24 h nach Einsetzen der Symptome möglich
    • Behandlung mit Lisinopril nicht einleiten, wenn systolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • initial (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt)
    • 1. Dosis: 5 mg Lisinopril
    • anschließend, nach 24 h: 5 mg
    • nach 48 h: 10 mg
    • danach: 10 mg / 1mal Tag
    • Patienten mit niedrigem systolischen Blutdruck bei Beginn der Behandlung (</= 120 mmHg) oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt:
      • 2,5 mg Lisinopril
    • bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min):
      • Initialdosis an Kreatinin-Clearance des Patienten anpassen (s. oben)
  • Erhaltungsdosis
    • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosisreduktion, optional, bei Hypotonie (systolischer Blutdruck </= 100 mmHg) auf 5 mg Lisinopril / Tag
    • weitere Dosisreduktion, optional, auf 2,5 mg
    • bei anhaltender Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg über >/= 1 h): Lisinopril absetzen
  • Behandlungsdauer
    • 6 Wochen
    • anschließend Patient erneut untersuchen
    • bei Patienten, die Symptome einer Herzinsuffizienz entwickeln, sollte die Behandlung mit Lisinopril fortgesetzt werden
• Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
  • Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie
    • initial: 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, auf 20 mg 1mal / Tag (um diastolischen Blutdruck im Sitzen < 90 mmHg zu erreichen)
    • bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min):
      • Initialdosis an Kreatinin-Clearance des Patienten anpassen (s. oben)

Dosisanpassung

• Kinder
  • begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei hypertensiven Kindern > 6 Jahre
  • keine Erfahrungen in den anderen Anwendungsgebieten
  • Anwendung in anderen Anwendungsgebieten als der Hypertonie nicht empfohlen
  • Kinder < 6 Jahre oder Kinder mit schwerer Nierenschädigung (GFR < 30 ml/min/1,73 m²): Anwendung nicht empfohlen
• ältere Patienten
  • in klinischen Studien hat sich keine Veränderung des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils gezeigt
  • wenn höheres Alter mit verminderter Nierenfunktion verbunden ist
    • Initialdosis anpassen; s. Niereninsuffizienz bei Bluthochdruck
    • danach Dosis je nach Ansprechen des Blutdrucks anpassen
• Patienten kurz nach Nierentransplantation
  • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen)

• Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
• Angioödem im Zusammenhang mit einer vorhergehenden Behandlung mit ACE-Hemmern
• angeborene oder idiopathische Angioödeme
• gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie
  • Behandlung mit Lisinopril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
• bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/Min./1,73 m²)
  • gleichzeitige Anwendung von Lisinopril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert
• Schwangerschaft

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Verminderung des Hämoglobins
    • Verminderung des Hämatokrits
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Knochenmarksdepression
    • Anämie
    • Thrombozytopenie
    • Leukopenie
    • Neutropenie
    • Agranulozytose
    • hämolytische Anämie
    • Lymphadenopathie
    • Autoimmunerkrankungen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion
• Endokrine Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • SyndromSyndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hypoglykämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Stimmungsschwankungen
    • Schlafstörungen
    • Halluzinationen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • geistige Verwirrung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Depression
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Benommenheit
    • Kopfschmerz
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Parästhesie
    • Schwindel,
    • Geschmacksstörungen
    • Schlafstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Störung des Geruchssinns
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Synkope
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzinfarkt oder zerebrovaskuläres Ereignis, möglicherweise sekundär nach einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Patienten mit hohem Risiko
    • Herzklopfen
    • Tachykardie
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • orthostatische Wirkungen (einschließlich Hypotonie)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Raynaud-Syndrom
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Husten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Rhinitis
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Sinusitis
    • Bronchospasmus
    • allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durchfall
    • Erbrechen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
    • Bauchschmerzen
    • Verdauungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Mundtrockenheit
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Pankreatitis
    • intestinales Angioödem
    • Hepatitis (entweder hepatozellulär oder cholestatisch)
    • Gelbsucht
    • Leberinsuffizienz
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urtikaria
    • Alopezie
    • Psoriasis
    • allergisches/angioneurotisches Ödem
      • angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Extremitäten, Lippen, Zunge, Glottis und/oder des Kehlkopfes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwitzen
    • Pemphigus
    • toxische epidermale Nekrolyse
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • Erythema multiforme
    • kutanes Pseudolymphom
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Symptomenkomplex, der eines oder mehrere der folgenden Symptome beinhalten kann:
      • Fieber
      • Vaskulitits
      • Myalgie
      • Gelenkschmerzen / Arthritis
      • positiven antinuklearen Antikörpern (ANA)
      • erhöhte Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG)
      • Eosinophilie
      • Leukozytose
      • Hautausschlag
      • Photosensibilität
      • weitere dermatologische Erscheinungsformen
• Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Nierenfunktionsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urämie
    • akutes Nierenversagen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Oligurie
    • Anurie
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Impotenz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Gynäkomastie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Müdigkeit
    • Schwäche
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Anstieg des Blutharnstoffs
    • Anstieg des Serumkreatinins
    • Anstieg der Leberenzyme
    • Hyperkaliämie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anstieg des Serumbilirubins
    • Hyponatriämie

• Einnahme 1mal / Tag
• Einnahme jeden Tag etwa um die gleiche Zeit
• Resorption wird durch Mahlzeiten nicht beeinflusst

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Lisinopril vorliegen
• alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit vorziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden

• Lisinopril ist während der Schwangerschaft kontraindiziert
• wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist eine Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen
• 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft
  • bekannt, dass eine Therapie mit ACE-Hemmern während des 2. und 3. Trimenons fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) haben kann
  • im Falle einer Exposition mit ACE-Hemmern ab dem 2. Trimenon Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen
• Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch
  • Umstellung auf eine alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil sollte für Schwangere erfolgen
• Säuglinge, deren Mütter ACE-Hemmer eingenommen haben
  • sollten häufig wiederholt auf Hypotonie untersucht werden

• symptomatische Hypotonie
  • symptomatische Hypotonie tritt bei Patienten mit unkompliziertem Bluthochdruck selten auf
  • Wahrscheinlichkeit, dass eine Hypotonie bei Bluthochdruck-Patienten auftritt, die Lisinopril erhalten, ist größer
    • wenn das Blutvolumen verringert worden ist (z.B. durch Diuretikatherapie, salzarme Ernährung, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen)
    • oder die Patienten unter schwerer reninabhängiger Hypertonie leiden
  • bei Patienten mit Herzinsuffizienz (mit oder ohne begleitender Niereninsuffizienz) symptomatische Hypotonie beobachtet
    • tritt eher bei Patienten mit höheren Schweregraden der Herzinsuffizienz auf, was durch Verwendung von hoch dosierten Schleifendiuretika, Hyponatriämie oder beeinträchtigter Nierenfunktion reflektiert sein kann
  • Therapiebeginn und Dosiseinstellung sollten sorgfältig überwacht werden bei
    • Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine symptomatische Hypotonie
    • Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder zerebrovaskulären Erkrankungen
      • übermäßiger Blutdruckabfall kann zu einem Herzinfarkt oder zu einem zerebrovaskulären Ereignis führen
  • beim Auftreten einer Hypotonie
    • sollte der Patient in Rückenlage gebracht werden
    • falls notwendig intravenöse Infusion einer physiologischen Kochsalzlösung
  • ein vorübergehender Blutdruckabfall ist keine Kontraindikation für weitere Dosen, die gewöhnlich ohne weitere Schwierigkeiten verabreicht werden können, sobald sich der Blutdruck nach dem Volumenersatz wieder erholt hat
  • bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz und normalem oder niedrigem Blutdruck kann unter Lisinopril eine zusätzliche Erniedrigung des systemischen Blutdrucks eintreten
    • diese Wirkung ist vorhersehbar und gewöhnlich kein Grund für einen Abbruch der Therapie
    • wenn die Hypotonie symptomatisch wird, kann eine Reduktion der Dosis oder ein Abbruch der Therapie mit Lisinopril notwendig werden
• Hypotonie beim akuten Herzinfarkt
  • Behandlung mit Lisinopril darf bei Patienten mit einem akuten Herzinfarkt nicht eingeleitet werden, bei denen ein Risiko für eine weitere Verschlechterung der Hämodynamik nach einer Behandlung mit einem Vasodilatator besteht
    • dabei handelt es sich um Patienten mit einem systolischen Blutdruck von 100 mmHg oder weniger, oder um Patienten mit kardiogenem Schock
  • während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt sollte die Dosis reduziert werden, wenn der systolische Blutdruck <= 120 mmHg beträgt
  • Erhaltungsdosen sollten auf 5 mg oder vorübergehend auf 2,5 mg reduziert werden, wenn der systolische Blutdruck <= 100 mmHg beträgt
  • bei anhaltender Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg länger als 1 Stunde) sollte Lisinopril abgesetzt werden
• Aorten- und Mitralklappenstenose/hypertrophe Kardiomyopathie
  • wie andere ACE-Hemmer sollte Lisinopril nur mit Vorsicht bei Patienten mit Mitralklappenstenose und erhöhtem linksventrikulärem Auswurfwiderstand, wie im Falle einer Aortenstenose oder einer hypertrophen Kardiomyopathie, verabreicht werden
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.) sollte die anfängliche Dosis von Lisinopril entsprechend der Kreatinin-Clearance des Patienten eingestellt werden
    • danach sollte die Dosierung je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden
    • routinemäßige Kontrolle von Kalium und Kreatinin üblicherweise notwendig
  • Patienten mit Herzinsuffizienz
    • Hypotonie nach Beginn einer Behandlung mit ACE-Hemmern kann zu einer weiteren Einschränkung der Nierenfunktion führen
    • in diesem Zusammenhang ist über eine akute, normalerweise reversible Niereninsuffizienz berichtet worden
  • Patienten mit beidseitiger Nierenarterienstenose oder mit einer einseitigen Nierenarterienstenose bei Einzelniere
    • bei einigen dieser Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt worden sind, Erhöhungen des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins beobachtet, die gewöhnlich nach Unterbrechung der Therapie reversibel sind
      • ist besonders wahrscheinlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz
    • bei gleichzeitigem Bestehen einer renovaskulären Hypertonie Risiko für eine schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz erhöht
      • bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung mit niedrigen Dosen und vorsichtiger, schrittweiser Dosiserhöhung begonnen werden
    • Diuretika
      • da eine Behandlung mit Diuretika zu den oben genannten Erscheinungsformen beitragen kann, sollten diese abgesetzt und die Nierenfunktion während der ersten Wochen einer Therapie mit Lisinopril überwacht werden
  • Hypertonie-Patienten
    • bei einigen Hypertonie-Patienten ohne eine offensichtlich vorbestehende Nierenerkrankung ist es, insbesondere wenn Lisinopril gemeinsam mit einem Diuretikum verabreicht wurde, zu erhöhten Harnstoff- und Serumkreatininspiegeln gekommen, die gewöhnlich gering und vorübergehend waren
      • normalerweise tritt dies eher bei Patienten mit vorbestehender Nierenschädigung auf
    • unter Umständen Verminderung der Dosis und/oder Absetzen des Diuretikums und/oder von Lisinopril erforderlich
  • bei akutem Herzinfarkt sollte eine Behandlung mit Lisinopril bei Patienten mit Symptomen einer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininkonzentration von > 177 µmol / Liter und/oder eine Proteinurie > 500 mg / 24 Std.) nicht erfolgen
    • wenn sich eine Nierenfunktionsstörung unter Behandlung mit Lisinopril entwickelt (Serumkreatininkonzentration > 265 µmol / Liter oder eine Verdoppelung des Wertes vor der Behandlung), Abbruch der Behandlung mit Lisinopril erwägen
• Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödeme
  • bei Patienten, die mit ACE-Hemmern, einschließlich Lisinopril, behandelt wurden, in gelegentlichen Fällen über angioneurotische Ödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Glottis und/oder des Kehlkopfs berichtet
    • können jederzeit während der Behandlung auftreten
    • in solchen Fällen sollte Lisinopril sofort abgesetzt und es sollte eine geeignete Behandlung und Überwachung eingeleitet werden, um die vollständige Rückbildung der Symptome vor der Entlassung der Patienten zu gewährleisten
    • auch bei den Patienten, bei denen nur die Zunge, ohne Atemnot, angeschwollen ist, ist unter Umständen eine längere Beobachtung notwendig, da die Behandlung mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreichend wirksam ist
  • sehr selten über Todesfälle, bedingt durch Angioödeme in Zusammenhang mit Kehlkopfödemen oder Zungenödemen, berichtet
  • bei Patienten, bei denen die Zunge, die Glottis oder der Kehlkopf beteiligt sind, tritt wahrscheinlich eine Atemwegsobstruktion auf, insbesondere bei Patienten mit einer Operation im Bereich der Atemwege in der Vorgeschichte
    • in solchen Fällen sofort Notfalltherapie einleiten
    • diese kann in der Verabreichung von Adrenalin und/oder dem Freihalten der Luftwege bestehen
    • Patient sorgfältig ärztlich überwachen, bis die Symptome vollständig und anhaltend beseitigt sind
  • Patienten mit schwarzer Hautfarbe
    • ACE-Hemmer führen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger zu angioneurotischen Ödemen als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe
  • Angioödem in der Anamnese
    • bei Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Anamnese, das nicht im Zusammenhang mit einer Therapie mit einem ACE-Hemmer stand, kann das Risiko für ein angioneurotisches Ödem unter Therapie mit einem ACE-Hemmer erhöht sein
  • gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Sacubitril/Valsartan ist wegen des erhöhten Risikos eines Angioödems kontraindiziert
    • Behandlung mit Sacubitril/Valsartan darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Lisinopril begonnen werden
    • Behandlung mit Lisinopril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
• gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z.B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin
  • gleichzeitige Gabe von ACE-Hemmern und Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z.B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin kann zu einem erhöhten Risiko eines Angioödems führen (z.B. Schwellung der Atemwege oder der Zunge mit oder ohne Atembeschwerden)
  • Vorsicht. wenn die Behandlung mit Racecadotril, mTOR-Inhibitoren (z.B. Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) und Vildagliptin bei Patienten begonnen wird, die bereits einen ACE-Hemmer einnehmen
• anaphylaktische Reaktionen bei Dialysepatienten
  • bei Patienten, bei denen eine Dialyse mit High Flux-Membranen (z.B. AN 69) durchgeführt wurde und die gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden, sind anaphylaktische Reaktionen beschrieben worden
    • Verwendung eines anderen Dialysemembrantyps erwägen oder Antihypertensiva einer anderen Klasse verwenden
• anaphylaktische Reaktionen während einer LDL-Lipoprotein-Apherese
  • in seltenen Fällen sind bei Patienten unter ACE-Hemmern während einer LDL-Lipoprotein-Apherese mit Dextransulfat lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen aufgetreten
  • diese Reaktionen wurden durch eine zeitweilige Unterbrechung der ACE-Hemmer-Therapie vor jeder Apherese vermieden
• Desensibilisierung
  • bei Patienten, die ACE-Hemmer während einer Desensibilisierungsbehandlung erhielten (z.B. Insektengift), sind anaphylaktische Reaktionen aufgetreten
  • bei den gleichen Patienten konnten diese vermieden werden durch zeitweilige Unterbrechung der ACE-Hemmer Therapie vor jeder Desensibilisierungsbehandlung
    • allerdings Wiederauftreten nach versehentlicher Verabreichung des Arzneimittels
• Leberinsuffizienz
  • in sehr seltenen Fällen wurden ACE-Hemmer mit einem Syndrom in Verbindung gebracht, das mit cholestatischem Ikterus beginnt, und sich zu einer fulminanten Nekrose und (manchmal) bis hin zum Tod weiterentwickelt
    • genaue Abläufe bei diesem Syndrom nicht bekannt
  • Patienten, die Lisinopril erhalten und bei denen es zu Gelbsucht oder einer erheblichen Erhöhung der Leberenzymwerte kommt, sollten Lisinopril absetzen und entsprechend medizinisch behandelt werden
• Neutropenie / Agranulozytose
  • Auftreten von Neutropenie/Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie bei ACE-Hemmer-Anwendung berichtet
    • bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne weitere Komplikationen tritt selten eine Neutropenie auf
    • Neutropenie und Agranulozytose nach Absetzen des ACE-Hemmers reversibel
  • Lisinopril sollte mit ausgesprochener Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei denen einer oder mehrere der nachfolgenden Faktoren zutreffen (gilt insbesondere, wenn eine Nierenfunktionsstörung besteht):
    • Patienten mit Gefäßkollagenosen
    • Patienten unter Immunsuppressionstherapie
    • Patienten, die mit Allopurinol oder Procainamid behandelt werden
  • bei einigen dieser Patienten kam es zu schweren Infektionen, die in einigen wenigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen
  • wenn Lisinopril bei solchen Patienten angewendet wird, regelmäßige Kontrolle des weißen Blutbildes empfohlen
  • Patienten sollten angewiesen werden, jedes Anzeichen einer Infektion mitzuteilen
• ethnische Zugehörigkeit
  • ACE-Hemmer führen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger zu Angioödemen als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe
  • wie andere ACE-Hemmer senkt Lisinopril den Blutdruck bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe unter Umständen weniger wirksam als bei Patienten mit anderer Hautfarbe
    • ist möglicherweise auf eine höhere Prävalenz von niedrigen Reninwerten bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe zurückzuführen
• Husten
  • unter einer Therapie mit ACE-Hemmern über Husten berichtet
  • charakteristischerweise ist der Husten nicht produktiv, anhaltend und verschwindet beim Absetzen der Therapie
  • im Rahmen einer Differentialdiagnose des Hustens sollte an einen Husten gedacht werden, der durch ACE-Hemmer induziert wurde
• Operationen / Anästhesie
  • Lisinopril kann die Bildung von Angiotensin II als Folge einer kompensatorischen Freisetzung von Renin blockieren
    • ist z.B. bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen oder während einer Anästhesie mit Substanzen, die eine Hypotension hervorrufen können, möglich
  • sollte eine Hypotonie auftreten und auf diesen Mechanismus zurückgeführt werden, kann diese durch Volumenersatz korrigiert werden
• Serumkalium / Hyperkaliämie
  • ACE-Hemmer, einschließlich Lisinopril, können eine Hyperkaliämie bewirken, da sie die Freisetzung von Aldosteron verhindern
    • die Wirkung ist im Allgemeinen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht bedeutsam
  • Hyperkaliämie allerdings möglich, bei
    • Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
    • gleichzeitiger Einnahme von
      • Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel)
      • kaliumsparende Diuretika
        • sollten bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden
      • Trimethoprim oder Cotrimoxazol (auch als Trimethoprim/Sulfamethoxazol bekannt)
      • Aldosteron-Antagonisten
      • Angiotensin-Rezeptor-Blocker
        • sollten bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden
    • Diabetes mellitus
    • gleichzeitige Therapie mit Heparin
  • Serumkalium und Nierenfunktion sind zu überwachen
• Patienten mit Diabetes
  • bei Diabetikern, die mit oralen Antidiabetika oder Insulin behandelt werden, sollte eine engmaschige Kontrolle des Blutzuckers im ersten Monat der Behandlung mit einem ACE-Hemmer durchgeführt werden
• Lithium
  • Kombination von Lithium und Lisinopril im Allgemeinen nicht empfohlen
• duale Blockade des ReninRenin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
  • gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht
    • duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren nicht empfohlen
  • wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen
  • Patienten mit diabetischer Nephropathie
    • ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei diesen Patienten nicht gleichzeitig angewendet werden
• Schwangerschaft
  • Behandlung mit ACE-Hemmern sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden
  • Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch
    • Umstellung auf eine alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere sollte erfolgen
  • wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen