Livocab direkt Augentropfen 4ml

• symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
• zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen

Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin; 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin.

• symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
  • Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden
  • Kinder (>= 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
    • 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
      • mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 1 Tropfen 4mal / Tag / Auge
    • Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung der Augentropfen bestimmt
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
      • keine zeitliche Beschränkung
      • wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führt, Arzt konsultieren

Dosisanpassungen

• Kinder < 1 Jahr
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Levocabastin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Angioödem
    • Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anaphylaxie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Augenschmerzen
    • verschwommenes Sehen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenlidödem
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Conjunctivitis
    • Augenschwellung
    • Blepharitis
    • oculare Hyperämie
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Herzklopfen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kontaktdermatitis
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich Brennen / stechendes Gefühl und Reizung der Augen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich
      • Rötung
      • Schmerzen
      • Schwellung
      • Jucken der Augen
      • tränende Augen
      • verschwommenes Sehen

• Flasche vor jeder Anwendung schütteln
• nicht mit dem Auge in Berührung bringen

• Vorsicht geboten bei der Anwendung in der Stillzeit
• begrenzte klinische und tierexperimentelle Daten
• Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau, die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat
  • es wird erwartet, dass ca. 0,3 % der ophtalmisch angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen

• Levocabastin okulär sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
• nur begrenzte Daten für die Anwendung von Levocabastin bei schwangeren Frauen vorliegend
• Risiko für den Menschen ist unbekannt
• tierexperimentelle Studien (an mehreren Spezies)
  • kein Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen

• Behandlungsbeginn:
  • Levocabastin bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden (damit werden die besten Behandlungsergebnisse erreicht)
• Wirksamkeit:
  • keine ausreichende Beschwerdefreiheit bei empfohlener Dosierung:
    • Arzt konsultieren
  • Anwendung auch bei Patienten mit primär chronischem Offenwinkelglaukom möglich
• Kindern < 1 Jahr
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht erwiesen