Livocab direkt Kombi 4ml AT + 5ml NS

• symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis, einschließl.Conjunctivitis vernalis
• symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
• zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen

Basiseinheit: Kombinationspackung mit Nasenspray (1 Sprühstoß (ca. 0,1ml Suspension) enthält 0,05 mg Levocabastin) und Augentropfen (1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin; 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin).

• symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis, einschließl. Conjunctivitis vernalis; symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
  • Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung des Nasensprays bestimmt
  • Nasenspray und Augentropfen bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens anwenden
  • Kinder (>= 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
    • Nasenspray
      • 2 Sprühstöße 2mal / Tag / Nasenloch
      • mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 2 Sprühstöße 4mal / Tag / Nasenloch
    • Augentropfen
      • 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
      • mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 1 Tropfen 4mal / Tag / Auge
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
      • keine zeitliche Beschränkung
      • wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führt, Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Kinder
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern < 1 Jahr nicht erwiesen
• Niereninsuffizienz
  • empfohlene Dosierung halbieren

• Überempfindlichkeit gegen Levocabastin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Angioödem
    • Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anaphylaxie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Augenschmerzen
    • verschwommenes Sehen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenlidödem
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Konjunktivitis
    • Augenschwellung
    • Blepharitis
    • oculare Hyperaemie
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Herzklopfen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kontaktdermatitis
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich Brennen/stechendes Gefühl und Reizung der Augen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich Rötung, Schmerzen,Schwellung, Jucken der Augen, tränende Augen, verschwommenes Sehen

• Nasenspray
  • Flasche vor jeder Anwendung schütteln
  • Nasenwege vor Anwendung des Nasensprays frei machen
  • während Anwendung durch Nase einatmen
• Augentropfen
  • Flasche vor jeder Anwendung schütteln
  • nicht mit dem Auge in Berührung bringen

• Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel stillenden Frauen verabreicht wird
• begrenzten klinischen und tierexperimentellen Daten
• aufgrund von Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat, wird erwartet, dass ca. 0,3 % der ophtalmisch angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen kann

• das Arzneimittel sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden,
  • es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
• nur begrenzte Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vorliegend
• Risiko für den Menschen ist unbekannt
• tierexperimentelle Studien
  • tierexperimentelle Studien an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben

• Niereninsuffizienz
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
  • Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
  • Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen