LIVOCAB direkt Nasenspray

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Jahr
  • symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis

Basiseinheit: 1 Sprühstoß (ca. 0,1ml Suspension) enthält 0,05 mg Levocabastin.

• symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
  • Kinder (>/= 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
    • 2 Sprühstöße 2mal / Tag / Nasenloch
    • mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 2 Sprühstöße 4mal / Tag / Nasenloch
  • Kinder < 1 Jahr
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
    • keine zeitliche Beschränkung
    • wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheitführt, Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • empfohlene Dosierung halbieren

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Levocabastin

• Infektionen und parasitaere Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Sinusitis
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anaphylaxie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Benommenheit
    • Schläfrigkeit
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenlidödem
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzklopfen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
• Magen-Darm-Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich
    • Epistaxis
    • Husten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspnoe
    • Nasenbeschwerden
    • nasale Kongestion
    • Bronchospasmus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Nasalödem
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Müdigkeit
    • Schmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unwohlsein
    • Reizung
    • Schmerzen
    • Trockenheit am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Brennen
    • Unbehagen am Verabreichungsort

• Flasche vor jeder Anwendung schütteln
• Nasenwege vor Anwendung des Nasensprays frei machen
• während Anwendung durch Nase einatmen
• Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung des Nasensprays bestimmt
• Nasenspray bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens anwenden

• Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel stillenden Frauen verabreicht wird
• begrenzten klinischen und tierexperimentellen Daten
• aufgrund von Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat, wird erwartet, dass 0,6 % der intranasal angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen kann

• das Arzneimittel sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden,
  • es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
• nur begrenzte Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vorliegend
• Risiko für den Menschen ist unbekannt
• tierexperimentelle Studien
  • tierexperimentelle Studien an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben

• Niereninsuffizienz
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
  • Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
  • Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen