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Fachinformationen

Indikation

  • Nachgewiesene Eisenmangelzustände - insbesondere Eisenmangelanämien bei Erwachsenen und Kindern >/= 16 kg Körpergewicht - verursacht durch:
    • vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen; nach Operationen, Blutspenden; bei Blutungen infolge Erkrankungen des Verdauungstraktes)
    • verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten)
    • erhöhten Eisenbedarf (z. B. in der Schwangerschaft)

Dosierung

  • Nachgewiesene Eisenmangelzustände - insbesondere Eisenmangelanämien
    • Erwachsene
      • 1 Brausetablette (80,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
      • bei höhergradigen Anämien
        • 2 - 3 Brausetabletten (161 - 241,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • 3 - 5 mg Fe(II)-Ionen/kg Körpergewicht (KG) / Tag
      • Kinder >/= 16 kg KG und Jugendliche
        • 1 Brausetablette (80,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
      • Dosierung nicht überschreiten wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung
      • Kindern < 16 kg KG
        • kontraindiziert
    • Dauer der Anwendung
      • grundsätzlich ist eine Eisentherapie über längere Zeit durchzuführen
      • um Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Anwendung von mind. 8 Wochen erforderlich

Kontraindikationen

Eisen(II)gluconat - intraoral
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)gluconat
  • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien,Porphyria cutanea tarda)
  • Eisenkumulation; Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatosen, hämolytische Anämien)
  • altersabhängige bzw. körpergewichtsabhängige Kontraindikation beachten (siehe herstellerspezifische Fachinformation)

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Eisen(II)gluconat - intraoral
  • Eisenüberdosierung
    • um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
  • Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen
    • besondere Vorsicht bei Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmstenosen, Divertikeln, Gastritis, Magen- und Darmgeschwüren
    • bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden
  • Kinder
    • herstellerspezifische Angaben beachten
    • Kinder < 6 Jahre
      • keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung des Arzneimittels vorliegend
    • Kinder < 3 Jahre
      • Arzneimittel soll aufgrund von Akkumulation nicht länger als eine Woche angewendet werden

Anwendungshinweise

  • in 1/2 - 1 Glas Wasser auflösen und 1/2 - 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen
  • im Bedarfsfall auch in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft lösen
  • bei Kindern kann die Lösung zwecks noch besserer Verträglichkeit mit der Nahrung vermischt werden
  • beim Auftreten von Magen-Darm-Störungen
    • Reduktion der Einzeldosen oder
    • Einnahme möglichst zu fleischreichen und Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten

Stillzeithinweise

Eisen(II)gluconat - intraoral
  • bei Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Eisen(II)gluconat während der Stillzeit
  • Eisensalze gehen in die Muttermilch über, in therapeutischen Dosen werden jedoch keine unerwünschten Effekte bei dem Säugling erwartet
  • kann in der Stillzeit angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist

Schwangerschaftshinweise

Eisen(II)gluconat - intraoral
  • kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist
  • bei Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung keine Bedenken gegen die Einnahme von Eisen(II)gluconat während der Schwangerschaft
  • weitreichende Erfahrungen mit Eisensalzen an schwangeren Frauen ergeben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • tierexperimentelle Studien
      • ergeben keine Hinweise auf gesundheitliche Wirkungen auf die weibliche oder männliche Fertilität
    • negative Effekte auf die Fertilität sind bei therapeutischen Dosen nicht zu erwarten

Warnhinweise

Eisen(II)gluconat - peroral
  • Dunkelfärbung des Stuhls ohne Bedeutung
  • Eisenüberdosierung
    • um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden ist besondere Vorsichtgeboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
  • bei vorbestehenden gastrointestinale Erkrankungen wie
    • Entzündungen der Magen-Darmschleimhaut
    • Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
    • chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
    • Darmstenosen
    • Divertikeln
    • Gastritis
      • besondere Vorsicht geboten
      • Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abwägen
  • Ursache des Eisenmangels
    • Insbesondere bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden
  • Patienten mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
    • sollten mit Vorsicht behandelt werden und
    • Eisen sollte intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird
  • Leberfunktionsstörungen
    • mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden
  • Überdosierung
    • eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen
  • Zahnverfärbungen flüssigen oralen Darreichungsformen
    • Verfärbungen der Zähne können auftreten
    • können sich entsprechend der wissenschaftlichen Literatur spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oderdurch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden