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Fachinformationen

Indikation

  • symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und chronischen idiopathischen Urtikaria

Dosierung

  • symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und chronischen idiopathischen Urtikaria
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag
      • Kinder 2 - 12 Jahren
        • > 30 kg KG: 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag
        • < 30 kg KG: ½ Tablette (5 mg Loratadin) 1mal / Tag
      • Kinder < 2 Jahre:
        • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
      • schwere Leberschädigung
        • Clearance von Loratadin kann vermindert sein kann
        • Erwachsene und Kinder:
          • > 30 kg KG:
            • initial: 10 mg jeden 2. Tag
          • < 30 kg KG:
            • initial: 5 mg jeden 2. Tag
      • geriatrische Patienten:
        • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • Niereninsuffizienz:
        • Dosisanpassung nicht erforderlich

Kontraindikationen

Loratadin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Loratadin

Therapiehinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Loratadin - peroral
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktion (inkl. Angioödemen und Anaphylaxie)
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
      • Nervosität
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schwindelgefühl
      • Krämpfe
  • Herzerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Tachykardie
      • Palpitation
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Gastritis
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Leberfunktionsstörung
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • Alopezie
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Somnolenz
      • Müdigkeit / Fatigue
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Appetitsteigerung
      • Schlaflosigkeit
  • Untersuchungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gewichtszunahme

Anwendungshinweise

  • Einnahme der Tablette unabhängig von den Mahlzeiten

Stillzeithinweise

Loratadin - peroral
  • Anwendung von Loratadin während der Stillzeit nicht empfohlen
    • von einer Anwendung in der Stillzeit wird abgeraten
  • Loratadin geht in die Muttermilch über
  • Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Schwangerschaftshinweise

Loratadin - peroral
  • als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft vermieden werden
  • große Zahl an Daten von Schwangeren (> 1000 exponierte Schwangerschaften) zeigten keine Malformation oder feto-/neonatale Toxizität für Loratadin
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität vorliegend

Warnhinweise

Loratadin - peroral
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
    • Loratadin sollte vorsichtig angewendet werden
  • Durchführung von Hauttests
    • Anwendung von Loratadin sollte mind. 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können