Loratadin 10 Heumann

• symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria

• symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag
  • Kinder (2 - 12 Jahre)
    • </= 30 kg KG
      • Tablette in der Dosisstärke von 10 mg nicht geeignet
    • > 30 kg KG
      • 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / Tag

Dosisanpassung

• Kinder (< 2 Jahre)
  • Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen
• schwere Leberschädigung
  • verminderte Clearance von Loratadin möglich
  • Erwachsene und Kinder (> 30 kg KG)
    • initial: 1 Tablette (10 mg Loratadin) 1mal / 2 Tage
• geriatrische Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Niereninsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen Loratadin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktion (inkl. Angioödemen und Anaphylaxie)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Nervosität
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwindelgefühl
    • Krämpfe
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Tachykardie
    • Palpitation
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Übelkeit
    • Mundtrockenheit
    • Gastritis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Leberfunktionsstörung
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Ausschlag
    • Alopezie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Somnolenz
    • Müdigkeit / Fatigue
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Appetitsteigerung
    • Schlaflosigkeit
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Gewichtszunahme

• Einnahme der Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten

• Anwendung von Loratadin während der Stillzeit nicht empfohlen
  • von einer Anwendung in der Stillzeit wird abgeraten
• Loratadin geht in die Muttermilch über
• Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

• als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Loratadin in der Schwangerschaft vermieden werden
• große Zahl an Daten von Schwangeren (> 1000 exponierte Schwangerschaften) zeigten keine Malformation oder feto-/neonatale Toxizität für Loratadin
• tierexperimentelle Studien
  • zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität vorliegend

• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
  • Loratadin sollte vorsichtig angewendet werden
• Durchführung von Hauttests
  • Anwendung von Loratadin sollte mind. 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können