Lotriderm Creme

• örtliche Behandlung innerhalb der ersten Tage von entzündlichen oder ekzematösen Pilzerkrankungen, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen und/ oder Schimmelpilze
• Hinweis
  • Anwendung der Creme-Zubereitung bei nässenden Erkrankungen
  • offizielle Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika beachten

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 0,64 mg Betamethasondipropionat.

• örtliche Behandlung innerhalb der ersten Tage von entzündlichen oder ekzematösen Pilzerkrankungen, hervorgerufen durch Dermatophyten, Hefen und/ oder Schimmelpilze
  • Anwendung 1mal / Tag (morgens)
  • zusätzliche bakterielle Infektion
    • zeitgleiche Verabreichung eines antibakteriell wirkenden Arzneimittels
    • tritt nicht umgehend ein positives Ansprechen ein, Behandlung mit der Creme absetzen bis bakterielle Infektion ausreichend unter Kontrolle ist
  • Behandlungsdauer
    • bis Begleitentzündung der Pilzerkrankung abgeklungen ist
    • Tinea cruris, T. corporis und Candidiasis
      • Verminderung des Erythems und des Hautjuckens innerhalb der ersten 3 - 5 Behandlungstage
    • falls nach 1 Woche keine Besserung eintritt oder auf eine Sensibilisierung hindeutende Hautreizungen auftreten, Arzt aufsuchen
    • max. 4 Wochen

• Überempfindlichkeit gegen
  • Betamethason
  • Clotrimazol
  • andere Arzneimittel vom Typ der Corticosteroide bzw. Imidazole
• spezifische Hautprozesse
• Windpocken
• Impfreaktionen
• Anwendung
  • im Bereich der Augen
  • großflächig
  • über längeren Zeitraum (z.B. 4 Wochen)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sekundärinfektionen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Hautreaktionen
    • allergische Kontaktdermatitis
    • Sensibilisierung
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Parästhesie
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verschwommenes Sehen
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ödeme
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße
    • Kapillarfragilität (Ekchymose)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • makulopapulöser Hautausschlag
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Brennen
    • Jucken
    • Haut(reizung)
    • Trockenheit
    • Haarbalgentzündung
    • Abblassung der Haut
    • Steroid-Akne
    • verstärkter Haarwuchs
    • periorale Dermatitis
    • Hautaufweichung
    • Hautverdünnung
    • Hautstreifenbildung
    • Miliaria
    • Erythem
    • Nesselsucht / Urticaria
    • Bläschenbildung
    • Hautabschuppung

• Creme morgens auf erkrankte Hautstellen auftragen und sanft einmassieren
• vor Anwendung der Creme Haut waschen und gründlich abtrocknen
• Wiederansteckung durch tägliches Wechseln der Handtücher und Wäsche vermeiden
• Anwendung im Gesichtsbereich mit Vorsicht
• nach Möglichkeit nicht großflächig und/ oder über einen längeren Zeitraum (z.B. 4 Wochen) anwenden (eventuelle erhöhte Wirkstoffresorption)

• bei Anwendung des Arzneimittels sollte abgestillt werden bzw. während der Stillzeit sollte das Arzneimittel abgesetzt werden
  • wobei der therapeutische Nutzen für die Mutter vom Arzt in Betracht gezogen werden sollte
• nicht bekannt, ob die Wirkstoffe nach lokaler Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden werden

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung und auf ausdrückliche Anweisung des Arztes
• keine Daten aus geeigneten und gut kontrollierten Studien bezüglich des teratogenen Potenzials von topisch appliziertem Clotrimazol und Betamethasondipropionat bei Schwangeren vorliegend

• Allgemein
  • offizielle Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika beachten
• Anwendung
  • nicht im Bereich der Augen
  • wegen einer eventuellen erhöhten Wirkstoffresorption nach Möglichkeit nicht großflächig und/oder über einen längeren Zeitraum (z. B. 4 Wochen)
  • nicht zur Anwendung unter luftdicht abschließenden Verbänden vorgesehen
  • mit Vorsicht im Gesichtsbereich
• Darreichungsform
  • Creme-Zubereitung bei nässenden Erkrankungen empfohlen
  • Salben-Zubereitung bei trockenen Formen der Erkrankungen empfohlen
• Zusätzliche bakterielle Infektion
  • zeitgleich antibakteriell wirkendes Arzneimittel verabreichen (Notwendigkeit überprüfen)
  • tritt nicht umgehend ein positives Ansprechen ein
    • Behandlung mit Kombination aus Betamethason und Clotrimazol absetzen bis die bakterielle Infektionausreichend unter Kontrolle ist
• Behandlung abbrechen und geeignete Therapie einleiten bei
  • Hautreizungen, wie
    • Rötung
    • Jucken
    • Brennen
    • Bläschenbildung
    • Schwellung
    • Nässen
  • Entwicklung einer Sensibilisierung
• Arzt konsultieren
  • bei Nebenwirkungen, wie
    • brennendes oder stechendes Gefühl in Armen und Beinen
  • wenn Hautausschläge länger anhalten oder belastend werden
  • bei Anzeichen einer Verschlechterung
  • wenn Infektion der Haut auftritt
• Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA-Achse)
  • systemische Resorption von topisch angewendeten Corticosteroiden kann reversible Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA-Achse) hervorrufen
    • mit möglicher Nebennierenrinden-Insuffizienz nach dem Absetzen der Behandlung
  • bei einigen Patienten auch während der Therapie z.B. folgende Erscheinungsbilder möglich
    • Cushing-Syndrom
    • Hyperglykämie
    • Glucosurie
  • Patienten, die eine größere Menge an einem stark wirksamen topisch angewendeten Steroid erhalten, das auf einer großen Hautfläche aufgetragen wird
    • in regelmäßigen Abständen auf das Vorhandensein einer HPA-Achsen-Suppression hin untersuchen
      • falls HPA-Achsen-Suppression festgestellt wird
        • Arzneimittel absetzen
        • Anwendungshäufigkeit reduzieren oder
        • weniger stark wirksames Corticosteroid anwenden
  • Regeneration der HPA-Achsen-Funktion erfolgt in der Regel schnell und vollständig nach Absetzen des Arzneimittels
  • Selten können Anzeichen und Symptome eines Steroid-Entzugs auftreten, die eine Substitution mit einem systemischen Corticosteroid erfordern
• Windeldermatitis
  • Anwendung nicht empfohlen
• Sehstörungen
  • bei der systemischen und topischen (einschließlich intranasaler, inhalativer und intraokularer) Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
    • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen der Sehstörung in Erwägung ziehen
      • diese umfassen unter anderem
        • Katarakt
        • Glaukom
        • seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• Labortests
  • erfolgt kein Ansprechen auf die Therapie, sind angemessene mikrobiologische Untersuchungen zu wiederholen,um die Diagnose zu bestätigen und um andere pathogene Keime auszuschließen, bevor mit einer weiteren antimykotischen Therapie begonnen wird
• Kinder und Jugendliche
  • bei Verordnung an Kinder im Wachstumsalter sollte die Behandlung ärztlich kontrolliert werden
  • Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Glucocorticoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und für exogeneCorticosteroid-Effekte empfänglicher als erwachsene Patienten
  • Folgendes wurde bei äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden bei Kindern beobachtet
    • Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse
      • äußert sich bei Kindern durch
        • einen niedrigen Plasma-Cortisol-Spiegel und
        • das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation
    • Cushing-Syndrom
    • Wachstumsverzögerung
    • verminderte Gewichtszunahme
    • intrakranielle Hypertension
      • äußert sich durch
        • Vorwölbung der Fontanelle
        • Kopfschmerzen
        • bilaterales Papillenödem
  • Anwendung topisch applizierter Corticosteroide bei Kindern mit der geringsten noch wirksamen Dosis
  • chronische Anwendung kann das Wachstum und die Entwicklung der Kinder beeinträchtigen