Maaloxan 25mval

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden,
  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni)
• Hinweis
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
    • Untersuchung auf H. pylori
    • im positiven Fall anerkannte Eradikationstherapie erwägen (i.d.R. bei erfolgreicher Eradikation auch Ausheilung der Ulcuskrankheit)

Basiseinheit: 10 ml Suspension enthalten Algeldrat aus Aluminiumhydroxid-Gel, entsprechend 230 mg Aluminiumoxid und 400 mg Magnesiumhydroxid (Neutralisationskapazität von ca. 25 mVal Salzsäure).

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
    • 1 - 2 Beutel 1 - 2 Std. nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen
    • tägl. Maximaldosis: 4 - 6 Beutel (entsprechend 100 - 150 mVal Neutralisationskapazität)
  • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden:
    • 1 Beutel mehrmals täglich
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
    • Beschwerden unter der Therapie > 2 Wochen
      • klinische Abklärung, um mögliche Malignität auszuschließen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion
    • Einnahme von aluminium- und magnesium-haltigen Medikamenten kann einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen
    • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und langfristiger Gebrauch
      • regelmäßige Kontrolle der Serumspiegel von Aluminium und Magnesium erforderlich
      • Aluminiumblutspiegel max. 40 µg/l
    • lang dauernde Einnahme hoher Dosen vermieden (Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe möglich; dies kann zu einer Enzephalopathie, Demenz und mikrozytären Anämie führen oder eine dialyseinduzierte Osteomalazie verschlimmern)
    • bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen
  • schwerer Niereninsuffizienz oder Hypophosphatämie
    • kontraindiziert
• Kinder (< 12 Jahren)
  • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Algeldrat oder Magnesiumhydroxid
• schwere Niereninsuffizienz
• Hypophosphatämie

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
      • Pruritus
      • Urtikaria
      • Angioödem
      • anaphylaktische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hypermagnesiämie, einschließlich
      • Beobachtungen nach langfristiger Anwendung von Magnesiumhydroxid bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • erhöhte Aluminiumblutspiegel
    • Hypophosphatämie
    • erhöhte Knochenresorption
    • Hypercalcurie
    • Osteomalazie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • weicher Stuhl
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Diarrhö
    • Obstipation
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Abdominalschmerzen

• Beutel vor Gebrauch kräftig durchkneten und schütteln und an der markierten Stelle aufreißen
• Beutelinhalt entweder auf einen Löffel geben und unverdünnt einnehmen oder direkt in den Mund entleeren
• Einnahme 1 - 2 Stunden nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen
• andere Arzneimittel generell 2 Stunden vor oder nach einnahme der Beutel einnehmen

• Anwendung von Algeldrat und Magnesium wird als vereinbar mit dem Stillen angesehen
• Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über
• Aufgrund der geringen Resorption ist ein Risiko für das Neugeborene nicht anzunehmen

• Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden
  • Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • haben für Aluminiumverbindungen eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Untersuchungen beim Menschen
  • zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminiumakkumulation in den Knochen
  • potenziell besteht bei längerfristiger Anwendung das Risiko einer Neurotoxizität

• Allgemein
  • bei länger anhaltenden und / oder in häufigeren Abständen wiederkehrenden Beschwerden
    • sollte eine schwerwiegende Erkrankung wie peptisches Ulcus oder Malignität ausgeschlossen werden
  • Helicobacter pylori
    • bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori und - im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulcuskrankheit ausheilt
• Auswirkungen auf den Darm
  • Aluminiumhydroxid (Algeldrat) kann zu Obstipation führen
  • Überdosis von Magnesiumsalzen kann eine Hypomotilität des Darms verursachen
  • hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten, die besonders gefährdet sind (Beispiele siehe unten) eine intestinale Obstruktion und einen Ileus auslösen oder verschlimmern
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Kindern < 2 Jahren
    • ältere Menschen
• Phosphatverarmung
  • Aluminiumhydroxid wird kaum aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert
    • daher sind systemische Nebenwirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten
  • jedoch Phosphatverarmung (aufgrund der Aluminium-Phosphat-Bindung) möglich
    • aufgrund allzu hoher Dosen oder Langzeitanwendung
    • sogar aufgrund normaler Dosen
      • bei Patienten, die eine phosphatarme Diät einhalten
      • bei Kindern < 2 Jahren
  • Phosphatmangel kann verbunden sein mit einer erhöhten Knochenresorption und Hypercalcurie mit dem Risiko einer Osteomalazie
  • bei Langzeitanwendung oder bei Patienten, bei denen das Risiko einer Phosphatverarmung besteht
    • ärztliche Beratung empfohlen
• Nierenfunktionsstörung
  • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion
    • kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Arzneimitteln einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen (Intoxikationsrisiko!)
  • bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme hoher Dosen
    • kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe kommen
      • dies kann zu einer Enzephalopathie, Demenz und mikrozytären Anämie führen oder eine dialyseinduzierte Osteomalazie verschlimmern
    • deshalb sollte eine lang dauernde Einnahme hoher Dosen bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden
  • bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.) und langfristigem Gebrauch
    • ist eine regelmäßige Kontrolle der Serumspiegel von Aluminium und Magnesium erforderlich
    • Aluminiumblutspiegel sollte 40 µg/l nicht überschreiten
  • bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen
    • kann die Einnahme von Algeldrat ein Risiko darstellen
• altersabhängige Einschränkung des Indikationsgebietes möglich
  • siehe jeweilge Herstellerinformation des entsprechenden Produktes