MACROGOL ADGC plus Elektrolyte Pulv.z.H.e.L.z.E.

• chronische Obstipation

Basiseinheit: 1 Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Lösung enthält 13,125 g Macrogol 3350, 351 mg Natriumchlorid, 179 mg Natriumhydrogencarbonat und 47 mg Kaliumchlorid.

• chronische Obstipation
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre) und ältere Patienten
    • 1 Beutel 1 - 3mal / Tag, in Einzeldosen, entsprechend der individuellen Erfordernisse
    • Dosisreduktion bei längerfristiger Anwendung auf 1 - 2 Beutel / Tag
    • Behandlungsdauer
      • max. 2 Wochen, bei Bedarf wiederholter Einsatz möglich
      • länger dauernde Anwendung normalerweise nicht empfohlen
      • längerfristige Anwendung kann jedoch notwendig sein bei schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation, z. B. auch bei Multipler Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch regelmäßige Einnahme obstipationsauslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika

Dosisanpassung

• Kinder (< 12 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen (andere Produkte stehen zur Verfügung)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisänderung erforderlich

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Ileus
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa sowie toxisches Megakolon

• ohne Häufigkeitsangabe
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen
    • Dyspnoe
    • Hautreaktionen (siehe unten)
  • Haut- und subkutane Bindegewebserkrankung
    • Allergische Hautreaktionen einschließlich
      • Angioödem
      • Urtikaria
      • Pruritus
      • Hautausschlag
      • Erythem
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • Dehydratation
    • Elektrolytverschiebungen, insbesondere
      • Hyper- und Hypokaliämie, Hyponatriämie
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Kopfschmerzen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Abdominalschmerzen
    • Diarrhoe
    • Erbrechen
    • Übelkeit
    • Dyspepsie
    • abdominelle Aufblähungen
    • Borborygmen (Darmgeräusche)
    • Flatulenz
    • Beschwerden im Anorektalbereich
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Periphere Ödeme

• Inhalt 1 Beutels in 125 ml Wasser auflösen und trinken
• keine orale Einnahme anderer Arzneimittel eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme dieses Präparates
  • intestinale Resorption anderer Arzneimittel kann vorrübergehend verringert sein; vereinzelt wurde über verringerte Wirksamkeit bei gleichzeitg verabreichten Arzneimittel (z. B. Antiepileptika) berichtet

• Anwendung während der Stillzeit möglich
• es wird angenommen, dass Macrogol 3350 keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist

• Schwangerschaft
  • Anwendung während der Schwangerschaft möglich
  • begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vorhanden
  • tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt
  • klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Macrogol 3350 auf die menschliche Fertilität vor
  • Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität

• die Einnahme der zubereiteten Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein
• es können leichte Unverträglichkeiten, wie unter "Nebenwirkungen" beschrieben, auftreten
• bei Auftreten von Diarrhoe ist Vorsicht angebracht, insbes. bei Patienten mit höherem Risiko für Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts (z. B. ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
  • Kontrolle der Elektrolyte in Erwägung ziehen
• bei Symptomen, die auf eine Verschiebung im Flüssigkeit- und Elektrolythaushalt hinweisen (z. B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen)
  • Einnahme sofort beenden
  • Elektrolytmessungen durchführen und ggf. bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vornehmen
• es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von diesem Präparat verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist
• bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Verdickungsmittels zu Lösungen benötigen, um eine angemessene Einnahme zu ermöglichen
  • Wechselwirkungen berücksichtigen (s. Fachinformation)
• Hinweise zum Gehalt an Natrium/Kalium: s. Fachinformation