Macrogol Hexal plus Elektrolyte

Hexal AG Wirkstoff: Chlorid/Hydrogencarbonat/Kalium/Macrogol/Natrium →
Fachinformation (PDF)

Packungsgrößen & Preise

Packungsgröße Menge Apothekenpreis
N1 10 ST 10,09 €
N2 30 ST 26,86 €
N3 50 ST 40,95 €
KTP 100 ST 68,07 €

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Fachinformationen

Indikation

  • Zur Behandlung von chronischer Obstipation

Dosierung

  • Ein Behandlungszyklus bei chronischer Obstipation mit Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte überschreitet 2 Wochen normalerweise nicht, kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden.
  • Wie bei allen Laxanzien wird eine länger dauernde Anwendung normalerweise nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation.
  • Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die regelmäßige Einnahme Obstipations-fördernder Arzneimittel, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika.
  • Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten
    • 1 - 3 Beutel täglich in Einzeldosen, entsprechend der individuellen Bedürfnisse. Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel täglich reduziert werden.
  • Kinder unter 12 Jahren
    • Nicht empfohlen.
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Dosisänderungen sind nicht erforderlich.

Kontraindikationen

  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand, Ileus, schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie toxisches Megakolon
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile

Nebenwirkungen

  • Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
    • Reaktionen im Gastrointestinaltrakt treten am Häufigsten auf.
    • Diese Reaktionen können als Folge der Ausdehnung des Darminhalts und eines Anstiegs der Motilität, verursacht durch die pharmakologischen Effekte von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte, auftreten. Leichte Diarrhö spricht gewöhnlich auf eine Dosisreduktion an.
  • Zusammenfassung der Nebenwirkungen
    • Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt, da sie aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann.
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
    • Haut und subkutane Bindegewebserkrankung
      • allergische Hautreaktionen einschließlich Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • Dehydrierung, Elektrolytverschiebungen (Hyper- und Hypokaliämie, Hyponatriämie)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • Kopfschmerzen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • Abdominalschmerzen, Diarrhö, Erbrechen, Übelkeit, Dyspepsie, abdominelle Aufblähungen, Borborygmen, Flatulenz und Beschwerden im Anorektalbereich
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • periphere Ödeme

Anwendungshinweise

  • Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml Wasser aufgelöst.

Stillzeithinweise

  • Es wird angenommen, dass Macrogol 3350 keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist.
  • Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte kann während der Stillzeit angewendet werden.

Schwangerschaftshinweise

  • Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt. Klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist.
  • Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
  • Fertilität
    • Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Macrogol 3350 auf die menschliche Fertilität vor. Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität.

Warnhinweise

  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Die Einnahme der zubereiteten Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
    • Wie in Kategorie "Nebenwirkungen" angegeben, sind leichte Nebenwirkungen möglich. Bei Durchfall ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts haben (z. B. ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen), und eine Kontrolle der Elektrolytwerte sollte in Betracht gezogen werden. Wenn Patienten Symptome entwickeln, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen (z. B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Dehydrierung, Herzversagen), sollte Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte sofort abgesetzt, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vorgenommen werden.
    • Es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch ein von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte verursachte Beschleunigung der gastrointestinalen Verweildauer vorübergehend reduziert ist.
    • Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Lebensmittelverdickers zu Flüssigkeiten benötigen, um sie angemessen schlucken zu können, sind Wechselwirkungen zu berücksichtigen.
    • Kinder
      • Die Anwendung wird nicht empfohlen.
    • Dieses Arzneimittel enthält 188 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 9,4% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g.
    • Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischer Obstipation entspricht 28,2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
    • Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mmol (oder 24,4 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten unter kontrollierter Kalium-Diät.
    • Das Zitronen-Limetten-Aroma in Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte enthält 0,8 mg Sorbitol pro Beutel.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Macrogol 3350 erhöht die Löslichkeit von Stoffen, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind. Es besteht die Möglichkeit, dass die Resorption anderer Arzneimittel während der Anwendung von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte vorübergehend verringert ist.
    • Die intestinale Absorption anderer Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Einnahme von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte vorübergehend verringert sein.
    • Vereinzelt wurde bei einigen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, z. B. Antiepileptika, über eine verminderte Wirksamkeit berichtet. Daher sollten eine Stunde vor bis eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte keine anderen Arzneimittel eingenommen werden.
    • Falls Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln verwendet wird, kann es zu einer potenziellen Wechselwirkung kommen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und hat einen verflüssigenden Effekt auf Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Macrogol HEXAL® plus Elektrolyte hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Überdosierung
    • Schwere Aufblähungen oder Schmerzen können durch nasogastrales Absaugen behandelt werden.
    • Bei extensivem Flüssigkeitsverlust durch Diarrhö oder Erbrechen kann eine Korrektur der Elektrolytverschiebungen erforderlich sein.