medelmex Duraphat 50mg/ml Dentalsuspension

• Kariesprophylaxe
• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse

Basiseinheit: 1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid (entsprechend 22,6 mg Fluorid-Ionen)

• Kariesprophylaxe, Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
  • geringe - durchschnittliche Kariesanfälligkeit: Anwendung halbjährlich
  • erhöhte Kariesgefährdung
    • Anwendung vierteljährlich empfohlen, vor allem für gezielte Applikation an besonders gefährdeten Stellen des Gebisses, wie z.B. an durchbrechenden Molaren und für das Milchgebiß
  • Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
    • Applikation 2 - 3mal im Abstand von einigen Tagen
  • Maximaldosis bei den einzelnen Applikationen
    • Milchgebiß: 0,25 ml Dentalsuspension (5,7 mg Fluorid)
    • Wechselgebiß: 0,40 ml Dentalsuspension (9,0 mg Fluorid)
    • bleibenden Gebiß: 0,75 ml Dentalsuspension (17 mg Fluorid)

• Überempfindlichkeit gegen Natriumfluorid
• ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
• allergisches Asthma bronchiale
• Patienten mit einer diagnostizierten Dentalfluorose
• Kinder < 6 Jahre (abweichende Empfehlungen möglich; jew. Herstellerinformation beachten)
• Patienten, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • ödematöse Schwellungen der Mundschleimhaut
      • in Ausnahmefällen bei Neigung zu allergischen Reaktionen beobachtet, besonders bei breitflächiger Applikation
    • ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
    • Brechreiz
    • Übelkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Desquamationen
    • Erosionen bzw. Ulzerationen an der Mundschleimhaut
    • Reizungen im Mundraum
    • brennendes Gefühl im Mund
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Asthmaanfälle bei Patienten mit allergischem Asthma bronchiale
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautreizungen
    • Angioödem

• massive Zahnbeläge entfernen
• nicht vom Patienten anwenden lassen
• Zähne mit Watterollen und Luftbläser oder Saugspateln (Holzspatel, zellstoffumwickelt) trocken legen
• dann Suspension auf Zähne auftragen
• Produkt am einfachsten mit Wattestäbchen (z.B. Q-Tips oder Vasenol-Stäbchen) in dünner Schicht möglichst gezielt auf kariesgefährdete Stellen des Gebisses bringen und besonders approximal gut einmassieren; approximale Applikation am besten mit stumpfer zahnärztlicher Sonde oder mit Zahnseide
• großflächiges sowie zu dickes Auftragen besonders auf die lingualen Seite des Unterkiefers vermeiden (wird als störend empfunden)
• genannte Maximaldosen werden nicht überschritten, wenn Produkt in dünner Schicht gezielt an den gefährdeten Stellen des Gebisses angewendet wird (Zurückbleiben von Suspension im Wattebausch, Dappengläschen und dergleichen)
• Approximal: Kanüle unter Führung des Kontaktpunktes zwischen Zähne schieben und kleine Menge in den Approximalraum drücken; Kanüle von beiden Seiten am Approximalraum ansetzen und anschließend auch okklusal um die Kontaktzone herumführen, so dass gesamter Spaltraum ausgefüllt wird
• Okklusal: ein Tropfen mit Kanüle an Fissuren entlang ziehen; Plaquereste hierbei mit Kanüle entfernen
• Füllungs- und Kronenränder: grundsätzlich wie Approximalflächen, Fissuren und Grübchen mit Produkt behandeln, ebenso gefährdete und überempfindliche Zahnhälse
• Glattflächen der Zähne nur bei erhöhter Kariesaktivität, insbesondere bei beginnender opaker Entkalkung, behandeln; Kanüle dazu tangential ansetzen und so Produkt mit Seite des abgebogenen Kanülenendes flächenhaft verteilen
• weitere Informationen zur Durchführung der Touchierung sowie weitere Hinweise zur Handhabung siehe Fachinformation

• jeweilige Herstellerangaben beachten!
  • Zahnpaste / Dentalgel
    • keine Anwendung während der Stillzeit, es sei denn, eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung wurde durchgeführt
      • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
  • Dentalsuspension
    • Anwendung in der Stillzeit möglich
    • Fluorid wird nach oraler Gabe nur in geringen Mengen in der Muttermilch ausgeschieden
      • bei der therapeutischen Anwendung des Arzneimittels ist kein Effekt auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten
• der Fluoridmetabolismus während des Stillens wurde bisher noch nicht ausreichend studiert
• die für stillende Frauen empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag

• darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, eine sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung wurde durchgeführt
  • Vorsicht geboten; Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
  • die während der Schwangerschaft empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag
    • dieser Fluoridgehalt wird auch für Nicht-Schwangere empfohlen
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
  • nicht-klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Reproduktionsstörung oder eine Entwicklungsbeeinträchtigung des Feten/Neugeborenen
• tierexperimentelle Studien
  • sehr hohe Dosen zeigten Reproduktionstoxizität
  • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

• Dentalsuspension
  • Anwendung nur durch einen Arzt
  • Touchierungen des gesamten Gebisses dürfen nicht auf nüchternen Magen durchgeführt werden
  • zur Vermeidung einer Fluorid-Überdosierung sollten am Tage der Applikation keine anderen fluoridhaltigen Arzneimittel angewendet werden
  • bei einer systemischen Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluorid-Tabletten oder fluoridiertes Speisesalz) sollte diese nach der Applikation des Arzneimittels für einige Tage ausgesetzt werden
  • bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist, sind alternative Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen
• Zahnpaste / Dentalgel
  • Arzneimittel nicht schlucken
  • das Arzneimittel hat einen hohen Fluorid-Gehalt
  • vor Anwendung die Meinung eines Zahnarztes einholen
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendungseinschränkungen, die das Alter betreffen - siehe jeweilige Herstellerinformation
    • bei der Heimanwendung sollten Eltern die richtige Dosierung und Anwendung bei Kindern überwachen
      • Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren
  • eine erhöhte Anzahl von potentiellen Fluoridquellen kann zu einer Fluorose führen
    • vor der Einnahme fluoridhaltiger Medikamente sollte die Gesamtfluoridaufnahme (d. h. durch Trinkwasser, fluoridiertes Speisesalz und andere fluoridhaltige Medikamente Tabletten, Tropfen, Kaugummi oder Zahnpaste) bestimmt werden
    • Fluoridhaltige Tabletten, Tropfen, Kaugummis, Gele oder Lacke sowie fluoridiertes Mineralwasser oder Speisesalz dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (Ausnahme: Zahnpasta, Mundspülung) bzw. sollen während der Anwendung vermieden werden
    • bei der Berechnung der empfohlenen Fluoridgesamtaufnahme (0,05 mg/kg/Tag, max. 1 mg/Tag) muss die mögliche Aufnahme durch Herunterschlucken des Arzneimittels berücksichtigt werden
  • überempfindliche Zahnhälse
    • empfindliche Zähne können auf ein tieferliegendes Problem hinweisen
    • bedarf einer unverzüglichen medizinischen Betreuung
    • sollten sich die Symptome nicht bessern oder sogar verschlimmern, muss die Behandlung abgebrochen und ein Zahnarzt aufgesucht werden