Medivitan iM mit Lidocain

• Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
• ein Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure kann auftreten
  • bei Fehl- und Mangelernährung, insbesondere im höheren Lebensalter oder im reduzierten Allgemeinzustand (z.B. Kachexie)
  • bei mangelnder Resorption infolge atrophischer Gastritis, chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, Zustand nach Magen-Darmresektion
  • bei erhöhtem Bedarf, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit oder Kachexie oder Strahlen- oder Chemotherapie, bei erhöhtem Umsatz im Knochenmark bei chronischen Hämolysen oder nach starken Blutverlusten
  • nach Medikamenteneinnahme (von z.B. Antiepileptika, Theophyllin, Thiaziden, Folsäure-Antagonisten, oralen Kontrazeptiva) oder Alkoholabusus
• der Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure führt zu
  • neurologischen und psychiatrischen Störungen, Neuritiden
  • erhöhten Werten von Homocystein
• Hinweis:
  • bei isolierten Mangelzuständen jeweils das fehlende Vitamin substituieren
  • Gabe eines einzelnen Vitamins kann im C1-Stoffwechsel zu einem erhöhten Umsatz der beiden anderen führen
  • Durchführung des Therapieversuchs mit der fixen Kombination, sollte bei entsprechender Symptomatik eine Mangelversorgung mit einem Vitamin nicht sicher ausgeschlossen sein

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung I enthält 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Hydroxocobalaminhydrochlorid; 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält 1,1 mg Natriumhydrogenfolat

• kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • 1 Dosis 2mal / Woche i.m.
  • Anwendungsdauer: 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
  • Therapieschema wiederholen, wenn Homocysteinspiegel erneut > 10 - 12 µmol/l

• Überempfindlichkeit gegen Folsäure
• Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
  • der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren
    • wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
  • bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
• in der Stillzeit mehr als 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert
• in der Schwangerschaft mehr als 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen, z.B.
      • Pruritus
      • Hautausschlag
      • Atembeschwerden
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen, z.B.
      • Erythem
      • Bronchospasmus
      • Übelkeit
      • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • gastrointestinale Störungen (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil können hohe Folsäuredosen zu Schleimhautintoxikationen führen (z.B. in Form von schweren Durchfällen)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schlafstörungen
    • Erregung (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
    • Depression (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
    • Alpträume (nach hohen Folsäure-Dosierungen)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen (nach hohen Folsäure-Dosierungen)

• zur i.m. Injektion

• Dosierung von mehr als 5 mg Folsäure / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
• für Dosierungen bis 5 mg Folsäure / Tag keine Risiken bekannt
  • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet

• Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
• kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
  • Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
• Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
• Fertilität
  • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor

• keine