Medivitan iV Ampullen

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG Wirkstoff: Cyanocobalamin/Folsäure/Pyridoxin →
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Fachinformationen

Indikation

  • kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure bei Erwachsenen, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung I enthält 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Cyanocobalamin; 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält 1,05 mg Folsäure.

  • kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Erwachsene
      • 1 Dosis (5 ml Injektionslösung) 2mal / Woche i.v. oder i.m.
      • Behandlungsdauer
        • 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
      • intestinale Resorptionsstörungen
        • 1 Dosis (5 ml Injektionslösung) 1mal / 4 Wochen i.v. oder i.m.
        • Therapieerfolg durch einen Bluttest kontrollieren
      • zwischen den Injektionen täglich Folsäure, oral einnehmen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht geeignet
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Leber- und Niereninsuffizienz
      • Dosisanpassung nicht erforderlich

Kontraindikationen

  • Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung im Applikationsgebiet
  • Verdacht auf Folsäureüberempfindlichkeit
  • Megaloblastenanämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels
  • isolierter Folsäuremangel

Nebenwirkungen

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • lokale Unverträglichkeiten
    • Folsäure in hohen Dosen
      • gastrointestinale Störungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Cyanocobalamin
      • Akne
      • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
      • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Folsäure
      • allergische Überempfindlichkeitsreaktionen wie
        • Hautreaktion
        • Urtikaria
        • Schockzustände

Anwendungshinweise

  • i.m. oder i.v. Injektion
  • unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen anwenden
  • Injektionsseite bei jeder Injektion wechseln
  • i.m. Anwendung: langsame und tiefe Injektion
  • zwischen den Injektionen täglich Folsäure oral zuführen

Stillzeithinweise

  • Anwendung in der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung (keine klin. Daten über exponierte Stillende für das Kombinationspräparat)

Schwangerschaftshinweise

  • Anwendung in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung (keine klin. Daten über exponierte Schwangere für das Kombinationspräparat)

Warnhinweise

  • enthält Natrium (< 1 mmol (23 mg) Natrium / 5 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung)
  • kein Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen