Memantinhydrochlorid Macleods 10 mg Filmtabletten

Memantin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Memantin
• Stillzeit

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Memantin - peroral

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pilzinfektionen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schläfrigkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Verwirrtheit
    • Halluzinationen (insbes. bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • psychotische Reaktionen (Einzelfallberichte seit Markteinführung)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schwindel
    • Gleichgewichtsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • anomaler Gang
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Krampfanfälle
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzinsuffizienz
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • erhöhter Blutdruck
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Venenthrombose
    • Thromboembolie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Verstopfung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pankreatitis (Einzelfallberichte seit Markteinführung)
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • erhöhte Leberfunktionswerte
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hepatitis
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Müdigkeit

Hinweis

• Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht
  • seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet

Memantin - peroral

• Frauen, die Memantin einnehmen, dürfen nicht stillen
• nicht bekannt, ob Memantin in die Muttermilch übergeht
  • angesichts des lipophilen Charakters der Substanz ist jedoch von dieser Annahme auszugehen

Memantin - peroral

• Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden
  • es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
• bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vorliegend
  • keine klinischen Daten vorliegend
• potenzielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• tierexperimentelle Studien
  • zeigten Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen
• Fertilität
  • keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt
    • in Prä-klinischen Studien keine negativen Auswirkungen beobachtet

Memantin - peroral

• Vorsicht geboten bei Patienten mit
  • Epilepsie
  • Krämpfen in der Anamnese
  • prädisponierenden Faktoren für Epilepsie
• gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan
  • sollte vermieden werden
  • Verbindungen wirken am gleichen Rezeptorsystem wie Memantin
  • unerwünschte (hauptsächlich das ZNS betreffende) Arzneimittelwirkungen können häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten
• Therapieüberwachung
  • Anstieg des pH-Werts im Urin
    • besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich bei
      • grundlegender Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost
      • massiver Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure
      • renaler tubulärer Azidose (RTA)
      • schweren Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien
  • kürzlich zurückliegender Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrollierter Bluthochdruck
    • in den meisten klinischen Studien waren Patienten mit kürzlich zurückliegendem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrolliertem Bluthochdruck ausgeschlossen
    • für Patienten mit diesen Beschwerden nur begrenzte Daten vorliegend
      • müssen engmaschig überwacht werden