METEOZYM

• Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion und vermehrter Gasansammlung im MagenMagen-Darm-Trakt (Meteorismus und Flatulenz) einhergehen

• Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion und vermehrter Gasansammlung im MagenMagen-Darm-Trakt (Meteorismus und Flatulenz) einhergehen
  • Behandlungsziel
    • Erreichen bzw. Halten eines normalen KG
    • Normalisierung der Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit
  • individuell dosieren, je nach Schweregrad der Pankreasinsuffizienz
  • allgemeine Richtdosis
    • Lipaseanteil: 20000 - 40000 Ph.-Eur.-Einheiten Pankreas-Puver / Mahlzeit
  • 1 - 2 Tabletten (15000 - 30000 Ph.-Eur.-Einheiten Pankreas-Puver plus 100 - 200 mg Simeticon) / Mahlzeit
  • erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen
  • Dosiserhöhung nur unter ärztlicher Kontrolle und ausgerichtet an Verbesserung der Symptome (z.B. Steatorrhö, Bauchschmerzen)
  • max. Tagesdosis
    • 15000 - 20000 Ph.-Eur.-Einheiten Lipase / kg KG
    • 2 Tabletten 3mal / Tag (aufgrund des Gehaltes an Simeticon)
    • bei höheren Bedarf an Pankreasenzymen: Präparate ohne Simeticon wählen
  • Mukoviszidosepatienten
    • unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten
  • Behandlungsdauer
    • uneingeschränkt
    • vom Arzt bestimmt, je nach Krankheitsverlauf

• Überempfindlichkeit gegen Simeticon
• Überempfindlichkeit gegen Pankreas-Pulver vom Schwein
  • (Triacylglycerol)-Lipase
  • Amylase
  • Protease
• akute Pankreatitis
• akuter Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase
  • in der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Pankreas-Insuffizienz sinnvoll

Pankreas-Pulver vom Schwein (Triacylglycerollipase, Amylase, Protease) plus Simeticon

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut (bei empfindlichen Patienten)

Pankreatin

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen vom Soforttyp, wie z. B.
      • Hautausschlag
      • Niesen
      • Tränenfluss
      • Bronchospasmus
      • allergische Reaktionen des Verdauungstraktes
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schleimhautreizungen im MagenMagen-Darm-Trakt und im Bereich des Anus
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • bei Patienten mit Mukoviszidose; insb. nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin
      • Bildung von Strikturen der Ileozökalregion und des Colon ascendens; Darmverschlüssen
      • ähnliche Erscheinungen im terminalen Ileum und Caecum
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei Patienten mit Mukoviszidose; insb. nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin
      • erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin

Simeticon

• keine Nebenwirkungen bekannt

• Einnahme der magensaftresistenten Tabletten unzerkaut (Wirkminderung beim Zerkauen und Gefahr einer Schleimhautschädigung in der Mundhöhle durch freigesetzte Enzyme) mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten

• darf nicht während der Stillzeit angewendet werden
  • es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
• keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

• darf nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
  • es sei denn, es ist eindeutig erforderlich
• das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• Pankreatin / Simeticon
  • keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pankreatin bzw. Simeticon bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und/oder embryonale/fetale Entwicklung und/oder Geburt und/oder postnatale Entwicklung vorliegend
• Fertilität
  • keine klinischen Daten zur Fertilität vorliegend

• beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden
• magensaftresistente Darreichungsform:
  • Arzneimittel unzerkaut schlucken
  • es sind aktive Enzyme enthalten, die bei Freisetzung in der Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, dort zu Schleimhautschädigungen (z. B. Ulcerationen der Mundschleimhaut) führen können
• Vorsicht bei
  • akuter Pankreatitis und akutem Schub einer chronischen Pankreatitis während der floriden Erkrankungsphase
    • in der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Insuffizienz sinnvoll
• Patienten mit Mukoviszidose
  • Harnsäureausscheidung im Urin kontrollieren, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden
  • besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berück-sichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption notwendige Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Rubrik "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
  • intestinale Obstruktionen
    • sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose
    • bei Vorliegen einer ileusähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmstrikturen in Betracht gezogen werden
• Kindern < 12 Jahren
  • Indikation: zur Unterstützung der Verdauungsfunktion
    • keine Anwendung bei Kindern < 12 Jahre
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend