Methacetin 4 mg/ml Injektionslösung

Burg-Apotheke Uwe-Bernd Rose
Rezeptpflichtig
Wirkstoff: C13-Methacetin →

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NotApplicable 50 ML –

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Fachinformationen

Kontraindikationen

Methacetin (13C) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen
    • (4'-O-(13)C)Methacetin
    • Paracetamol (Metabolit)

Nebenwirkungen

Methacetin (13C) - invasiv
  • es wurden keine Nebenwirkungen von (4'-O-(13)C)Methacetin zur Beurteilung der Leberfunktion durch Atemtests während längerer praktischer klinischer Anwendung oder in der veröffentlichten Literatur berichtet

Stillzeithinweise

Methacetin (13C) - invasiv
  • das Stillen soll während der Behandlung mit Methacetin unterbrochen werden
  • nicht bekannt, ob (4'-O-(13)C)Methacetin in die Muttermilch ausgeschieden wird
    • der Metabolit Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden
  • bisher wurden keine schädigenden Wirkungen von Paracetamol nach oraler Gabe berichtet

Schwangerschaftshinweise

Methacetin (13C) - invasiv
  • Methacetin darf in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden und ist auf Fälle zu beschränken, in denen andere alternative Diagnoseverfahren nicht verfügbar sind
    • die Patientinnen sind dann umfassend zu überwachen
  • nur begrenzente Daten zur Anwendung von (4'-O-(13)C)Methacetin bei Schwangeren vorliegend
  • Tierexperimentelle Studien
    • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen hinsichtlich Reproduktionstoxizität schließen
  • Paracetamol
    • ist der Metabolit von (4'-O-(13)C)Methacetin
    • ist ein Analgetikum, das während der Schwangerschaft in Standarddosen oral angewendet, keine negativen Wirkungen gezeigt hat
  • Fertilität
    • keine Daten verfügbar

Warnhinweise

Methacetin (13C) - invasiv
  • Anwendung nur unter Aufsicht von erfahrenem und medizinisch geschultem Fachpersonal
  • Arzneimittel, die das CYP1A2 System beeinflussen
    • Einfluss auf den (4'-O-(13)C)Methacetin-Abbau in der Leber und damit auf die Testergebnisse durch starke CYP1A2-Inhibitoren wie z.B. Ciprofloxacin, Fluvoxamin oder Enoxacin möglich
  • Leberfunktionsstörungen
    • keine spezifische Toxizität wurde für (4'-O-(13)C)Methacetin beschrieben
    • Anwendung bei Leberfunktionsstörungen ohne Einschränkung möglich
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine spezifische Toxizität wurde für (4'-O-(13)C)Methacetin beschrieben
    • Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen ohne Einschränkung möglich
  • Kinder und Jugendliche
    • Methacetin darf bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren nicht angewendet werden
    • Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe wurde bisher noch nicht erwiesen
  • Paracetamol
    • keine besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Paracetamol-Konzentration erforderlich
    • Methacetin wird zu Paracetamol metabolisiert
    • Plasmaspiegel, die unmittelbar nach einer i.v.-Standarddosis von Methacetin beobachtet wurden, liegen deutlich unter den Konzentrationen, die nach Anwendung intravenöser Paracetamol-Formulierungen für Erwachsene (üblicherweise in therapeutischer Dosis von 1 g, mit Peak-Plasmakonzentrationen von ca. 20 µg/ml) beobachtet wurden
  • die Gebrauchsanleitung der Medizinprodukte Atemmaske und Messgerät ist strikt einzuhalten
  • schwere Lungeninfektionen mit hochgradig multiresistenten Keimen oder offener Tuberkulose
    • bei dringender Indikation und gleichzeitig vermuteter schwerer Lungeninfektion mit hochgradig multiresistenten Keimen oder offener Tuberkulose
      • Verwendung eines geeigneten Standard-Bakterienfilters
  • Auswertung der Messergebnisse
    • für Referenzwerte und Beurteilung der Messergebnisse siehe Produktinformation des Herstellers