Methocarbamol Aristo 750 mg Tabletten

• symptomatische Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago) bei Erwachsenen

• schmerzhafte Muskelverspannungen, insbesondere des unteren Rückenbereiches (Lumbago)
  • Erwachsene
    • 2 Tabletten (entsprechend 1.500 mg Methocarbamol) 3mal / Tag
    • zur Einleitung der Behandlung
      • 2 Tabletten (entsprechend 1.500 mg Methocarbamol) 4mal / Tag
    • in schweren Fällen
      • bis zu 10 Tabletten (entsprechend 7.500 mg Methocarbamol) / Tag
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach den Symptomen der Muskelverspannung
      • jedoch max. 30 Tage

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • 50% der maximalen Dosis oder weniger kann ausreichen, um ein therapeutisches Ansprechen zu erreichen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung ggf. Eliminationshalbwertszeit verlängert
    • deshalb sollte Zeitintervall zwischen den einzelnen Dosen ggf. verlängert werden
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter bis zu 12 Jahren und Jugendlichen nicht erwiesen

• Überempfindlichkeit gegen Methocarbamol
• komatöse oder präkomatöse Zustände
• Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS)
• Myasthenia gravis
• Epilepsieneigung / Neigung zu epileptischen Krämpfen

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Konjunktivitis (mit Nasenschleimhautschwellung)
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen mit folgenden Symptomen
      • Juckreiz
      • Hautausschlag
      • Urtikaria
    • allergisches Gesichtsödem
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktion
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • verminderter Appetit
    • Anorexie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Unruhe
    • Angst(-zustände)
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerz
    • Schwindel(-gefühl)
    • metallischer Geschmack
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Synkope
    • Nystagmus
    • Tremor/Zittern
    • Krampfanfall/Krämpfe
    • Benommenheit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Somnolenz/Schläfrigkeit
    • Koordinationsstörung
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Sehstörung
    • Sehverschlechterung
    • Doppeltsehen
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Bradykardie
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypotonie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hitzewallung
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Nasenschleimhautschwellung
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Brechreiz
    • Erbrechen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angioneurotisches Ödem
    • Pruritus
    • Hautausschlag
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Fieber

• Einnahme der Tabletten mit ausreichend Wasser

• Methocarbamol sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
• nicht bekannt, ob Methocarbamol und / oder seine Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen
• Methocarbamol und / oder seine Metaboliten werden in die Milch laktierender Hündinnen ausgeschieden

• Methocarbamol soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• keine Erfahrungen mit der Anwendung von Methocarbamol in der Schwangerschaft vorliegend
• keine Daten aus tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung vorliegend
  • potentielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
• Fertilität
  • keine Daten über den Einfluss von Methocarbamol auf die Humanfertilität vorliegend

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder eingeschränkter Leberfunktion
  • Anwendung mit Vorsicht
• Beeinflussung von Laboruntersuchungen
  • Methocarbamol kann eine Farbinterferenz bei Laboruntersuchungen auf Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und Vanillinmandelsäure (VMA) verursachen
• da Methocarbamol eine allgemein dämpfende Wirkung auf das ZNS haben kann, sollten Patienten vor dem Zusammenwirken mit Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln gewarnt werden