Migränerton

• Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei einem Migräneanfall

• Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei einem Migräneanfall
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 14 Jahre, >= 43 kg KG)
    • bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls
      • Erwachsene: 2 Hartkapseln (1000 mg Paracetamol, 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
      • Jugendliche: 1 - 2 Hartkapseln (500 - 1000 mg Paracetamol, 5 - 10 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
    • Dosiswiederholung, bei Bedarf: 1mal / 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis (ohne ausdrückliche ärztliche Anordnung): 6 Hartkapseln (3 g Paracetamol, 30 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat)
  • Behandlungsdauer
    • max. 3 Tage
    • vor einer längeren Anwendung über diesen Zeitraum hinaus Arzt befragen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • Erwachsene
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
      • 10 mg Metoclopramid 1mal / Tag
      • Dosierungsintervall >= 8 Stunden
    • Kreatinin-Clearance: 11 - 60 ml / Min.
      • 10 mg Metoclopramid 1mal / Tag plus 5 mg Metoclopramid 1mal / Tag
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
  • schwere Leberinsuffizienz mit Aszites: 50 %ige Dosisreduktion (verlängerte Eliminationshalbwertzeit)
• bei angeborenem vermehrten Bilirubin-Gehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom; Meulengracht-Krankheit)
  • Dosis vermindern bzw. Dosisintervall verlängern
• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich

• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol, Metoclopramid oder einen der sonstigen Bestandteile
• Phäochromozytom
• mechanischer Darmverschluss
• Darmdurchbruch
• Blutungen im Magen-Darm-Bereich
• prolaktinabhängige Tumore
• Epileptiker
• Patienten mit extrapyramidal-motorischen Störungen
• schwere Leberinsuffizienz mit Aszites (Bauchwassersucht)
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
• Kinder (< 14 Jahre)

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Hautausschlag
• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Anstieg der Lebertransaminasen
  • Hautrötungen
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Depressionen
  • Methämoglobinämie
  • dyskinetisches Syndrom (unwillkürliche krampfartige Bewegungen, bes. im Kopf-, Hals- u. Schulterbereich); vorwiegend bei Kindern
    • äußert sich z.B. als Blickstarre nach oben o. zur Seite, Verkrampfung der Gesichts- o. der Kaumuskulatur, Vorstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlund- u. Zungenmuskulatur, Schiefhaltung o. Verdrehung des Kopfes u. des Halses, Überstrecken der Wirbelsäule, Beugekrämpfe der Arme, selten Streckkrämpfe der Beine
    • Gegenmittel: Biperiden i.v.
  • ältere Patienten nach Langzeitbehandlung:
    • Parkinsonismus (Tremor, Rigor, Akinese)
    • Spätdyskinesien
  • malignes neuroleptisches Syndrom (charakteristische Zeichen: Fieber, Muskelstarre, Bewusstseins- u. Blutdruckveränderungen)
    • Sofortmaßnahmen empfohlen: Medikament absetzen, Kühlung, Dantrolen u./o.Bromocriptin, ausreichende Flüssigkeitszufuhr
  • allergische Reaktionen mit Exanthemen
  • Veränderung des Blutbildes (Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie)
  • bei prädisponierten Personen
    • Bronchospasmus (Analgetika-Asthma)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen von einfacher Hautrötung bis hin zu Urtikaria u. anaphylaktischem Schock
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Durchfall
  • Müdigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Angst
  • Ruhelosigkeit
  • Prolaktinerhöhung, Gynäkomastie, Galaktorrhoe, Störungen der Regelblutung
    • nach längerer Anwendung
    • dann ist das Präparat abzusetzen

• Einnahme der Hartkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls

• Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
• Paracetamol
  • wird nach oraler Anwendung in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden
  • bislang keine unerwünschten Wirkungen o. Nebenwirkungen während des Stillens bekannt
  • kann in der Stillzeit in therapeutischen Dosen verabreicht werden

• 1. Trimenon: kontraindiziert (keine ausreichenden Untersuchungen)
• 2. und 3. Trimenon: Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung
• Paracetamol
  • Anwendung unter normalen Anwendungsbedingungen während der gesamten Schwangerschaft nach Abwägung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses
  • nicht über längere Zeit, in hoher Dosierung oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen (Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt)
  • epidemiologische Daten zur oralen Anwendung therapeutischer Dosen
    • kein Hinweis auf mögliche unerwünschte Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft o. die Gesundheit des Feten / Neugeborenen
  • prospektive Daten zur Überdosierung während der Schwangerschaft
    • kein Anstieg des Risikos von Fehlbildungen
  • Reproduktionsstudien zur oralen Anwendung
    • kein Hinweis auf das Auftreten von Fehlbildungen o. Fetotoxizität

• gleichzeitig angewendete Medikamente dürfen kein Paracetamol enthalten (Risiko einer Überdosierung)
• nur mit besonderer Vorsicht (d.h. mit einem verlängerten Dosisintervall o. in verminderter Dosis) u. unter ärztlicher Kontrolle anwenden bei:
  • hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
  • chronischem Alkoholmissbrauch
  • schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min.)
  • Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
• Jugendliche u. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, bei denen die Ausscheidung von Metoclopramid eingeschränkt ist
  • besonders auf Nebenwirkungen achten u. bei deren Auftreten Mittel sofort absetzen
• Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel o. Glucose-Galactose-Malabsorption
  • keine Anwendung
• dystonisch-dyskinetische Bewegungsstörungen treten unter der Einnahme von Metoclopramid häufiger bei Patienten < 30 Jahren auf
• Parkinsonismus tritt bei älteren Patienten häufiger auf
• hohes Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion, Anhalten der Symptome > 3 Tage
  • Arzt konsultieren
• Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen o. zahnärztlichen Rat nur wenige Tage u. nicht in erhöhter Dosis anwenden
• längerer hoch dosierter, nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch von Analgetika
  • es können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
  • gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbes. bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
• abruptes Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika
  • es können Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität u. vegetative Symptome auftreten
  • Absetzssymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab; bis dahin keine Wiedereinnahme von Schmerzmitteln und erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat
• Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen
  • kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr o. zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird
    • gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol u. sedierenden Medikamenten