Minirin 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen

• Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Patienten > 5 Jahre nach Ausschluss organischer Störungen der Harnorgane
  • im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z. B. bei Versagen anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse Therapie
  • verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel
• Symptomatische Behandlung von Nykturie (mindestens 2maliges nächtliches Wasserlassen) bei Erwachsenen, in Zusammenhang mit nächtlicher Polyurie
• Traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH-Mangels nach Hypophysektomie, nach Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirntraumen
• Zentraler Diabetes insipidus

• Primäre Enuresis nocturna
  • initial: 120 µg Desmopressin / Tag vor dem Zubettgehen
  • Dosissteigerung, optional, bei nicht ausreichendem Therapieerfolg, auf 240 µg
  • auf Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr achten
  • gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann Stärke und Dauer des antidiuretischen Effektes niedriger Desmopressindosen reduzieren
  • bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe)
    • Behandlung unterbrechen, bis Patient völlig wiederhergestellt ist; bei Wiederaufnahme der Behandlung Flüssigkeitszufuhr streng begrenzen
  • Behandlungsdauer
    • bis zu 3 Monate; Notwendigkeit für weitere Behandlung nach einer Unterbrechung der Einnahme von mind. 1 Woche überprüfen
    • kein Erreichen eines ausreichenden Effektes innerhalb von 4 Wochen nach der Einstellung auf eine geeignete Dosis: Abbruch der medikamentösen Behandlung
• Nykturie bei nächtlicher Polyurie
  • initial: 60 µg Desmopressin / Tag vor dem Zubettgehen
  • Dosissteigerung, bei nicht ausreichendem Therapieerfolg: nach einer Woche auf 120 µg und von da an wöchentlich bis auf 240 µg
  • nächtliche Flüssigkeitszufuhr so weit wie möglich einschränken
  • vor Therapiebeginn über Zeitraum von mind. 48 Stunden die Zeitpunkte des Wasserlassens dokumentieren und jeweilige Urinmenge messen; nächtliche Urinproduktion, die die funktionale Blasenkapazität oder mehr als 1/3 der 24stündigen Urinmenge übersteigt, wird als nächtliche Polyurie betrachtet
  • zu Beginn der Behandlung sowie nach Dosiserhöhung für einige Tage das Körpergewicht kontrollieren
  • gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann Stärke und Dauer des antidiuretischen Effektes niedriger Desmopressindosen reduzieren
  • bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe)
    • Behandlung unterbrechen, bis Patient völlig wiederhergestellt ist; bei Wiederaufnahme der Behandlung Flüssigkeitszufuhr streng begrenzen
  • Behandlungsdauer: wenn nach 1 Woche mit geeigneter Dosierung kein adäquater Effekt erreicht worden ist, Medikation nicht weiter fortführen
• Zentraler Diabetes insipidus
  • Erwachsene und Kinder
    • initial: 60 µg 3mal / Tag empfohlen
    • Dosierung individuell an das Ansprechen des Patienten anpassen
    • Tagesdosis i.d.R. 120 - 720 µg
    • Erhaltungsdosis der meisten Patienten: 60 - 120 µg 3mal / Tag
    • gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann Stärke und Dauer des antidiuretischen Effektes niedriger Desmopressindosen reduzieren
    • bei Anzeichen von Wasserretention/Hyponatriämie Behandlung unterbrechen und Dosierung anpassen
    • Behandlungsdauer: kein Erreichen eines ausreichenden therapeutischen Effektes innerhalb von 4 Wochen nach der Einstellung auf eine geeignete Dosis: Abbruch der medikamentösen Behandlung
• Dosisanpassung
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Therapie älterer Patienten nicht empfohlen
    • soll trotzdem Therapie durchgeführt werden, vor Therapiebeginn, 3 Tage nach Therapiebeginn, 3 Tage nach einer Dosiserhöhung sowie zu anderen als notwendig erachteten Zeitpunkten Serum-Natriumspiegel bestimmen
    • Behandlung einer Nykturie: kontraindiziert
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte Niereninsuffizienz: Anwendung mit Vorsicht
    • mäßig bis schwere Niereninsufizienz (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / Min): kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Wechselwirkungen mit Stoffen, die den Lebermetabolismus beeinflussen unwahrscheinlich, daDesmopressin in in-vitro Studien von humanen Leber-Mikrosomen nicht in relevantem Umfang metabolisiert wurde
    • In-vivo Studien zu möglichen Wechselwirkungen wurden bisher nicht durchgeführt
  • Kinder und Jugendliche
    • zentraler Diabetes insipidus, primäre Enurensis nocturna
      • siehe Erwachsene!

• Überempfindlichkeit gegen Desmopressin
• habituelle und psychogene Polydipsie (mit einer Urinproduktion von mehr als 40 ml / kg / 24 Stunden)
• Polydipsie bei Alkoholikern
• mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
• bekannte oder Verdacht auf Herzinsuffizienz
• Zustände, die mit Flüssigkeitsüberladung assoziiert sind und die eine Therapie mit Diuretika erforderlich machen
  • einschließlich solcher Zustände in der Vorgeschichte
• bekannte Hyponatriämie oder Prädisposition zur Hyponatriämie
• Unfähigkeit des Patienten, die Flüssigkeitsaufnahme zu reduzieren, z.B. bei kognitiven Störungen, neurologischen Erkrankungen und Demenz
• unkontrollierter Bluthochdruck
• SyndromSyndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH), ein Krankheitsbild, bei dem eine übermäßig hohe ADH-Produktion auftritt
• schweres klassisches von-Willebrand- Jürgens-Syndrom (Typ IIb), Patienten mit 5 % Faktor-VIII-Aktivität, Faktor VIII-Antikörper
• altersabhängige Kontraindikation möglich bei Desmopressin zur Behandlung einer Nykturie bzw. primären Enuresis nocturna (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Erwachsene

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische Reaktionen
    • allergische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hyponatriämie
      • kann Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Nausea, Erbrechen, Gewichtszunahme, Schwindel, Verwirrtheit, Malaise, Gedächtnisstörungen, Vertigo, Stürze, Konvulsionen und Koma verursachen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dehydratation (nur beobachtet bei der Indikation Diabetes insipidus)
    • Hypernatriämie (nur beobachtet bei der Indikation Diabetes insipidus)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Insomnie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Verwirrtheitszustände (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • emotionale Störungen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Benommenheit (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Schwindel
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Somnolenz
    • Parästhesie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Konvulsionen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Asthenie (nur beobachtet bei der Indikation Diabetes insipidus)
    • Koma (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Sehbehinderung
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Vertigo (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Palpitationen
• Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hypertonie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • orthostatische Hypotonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Mundtrockenheit
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit, Nausea (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Magen-/Abdominalschmerzen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Diarrhoe
    • Obstipation
    • Erbrechen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspepsie
    • Flatulenz (HLT, High Level Term)
    • Blähungen
    • Völlegefühl
    • Abdominalbeschwerden
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwitzen
    • Pruritus
    • Hautausschlag
    • Urtikaria
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen (z.B. Dermatitis)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Muskelspasmen
    • Myalgie
• Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Beschwerden der Blase und der Harnröhre (HLT, High Level Term)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • (periphere) Ödeme (HLT, High Level Term)
    • Fatigue
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Malaise (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Schmerzen in der Brust
    • grippeähnliche Symptome
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Gewichtszunahme (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Erhöhung der Leberwerte
    • Hypokaliämie

Kinder und Jugendliche

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische Reaktionen
    • allergische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hyponatriämie (nach Markteinführung hauptsächlich bei Kindern < 12 Jahren)
      • kann Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Nausea, Erbrechen, Gewichtszunahme, Schwindel, Verwirrung, Malaise, Gedächtnisstörungen, Vertigo, Stürze, Konvulsionen und Koma verursachen
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Affektlabilität (nach Markteinführung gleichermaßen bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren)
    • Aggressionen (nach Markteinführung fast ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angstsymptome (HLT, High Level Term)
    • Albträume (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Stimmungsschwankungen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie, nach Markteinführung hauptsächlich bei Kindern < 12 Jahren)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • emotionale Störungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anormales Verhalten
    • Depression
    • Halluzination
    • Insomnie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Somnolenz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Aufmerksamkeitsstörung
    • psychomotorische Hyperaktivität
    • Konvulsionen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
• Gefäßerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hypertonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Epistaxis
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Magen-/Abdominalschmerzen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Übelkeit/Nausea (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Erbrechen (evtl. ausgelöst durch Hyponatriämie)
    • Diarrhoe
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hautausschlag
    • allergische Dermatitis
    • Schwitzen
    • Urtikaria
• Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Beschwerden der Blase und Harnröhre (HLT, High Level Term)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • periphere Ödeme
    • Fatigue
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Reizbarkeit

• sublinguale Anwendung
• Arzneimittel unter die Zunge legen, wo es sich ohne zusätzliche Einnahme von Wasser auflöst
• gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann die Stärke und Dauer des antidiuretischen Effektes niedriger Desmopressindosen reduzieren

• es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder die Behandlung Desmopressin zu unterbrechen ist
  • dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden
• Desmopressin geht in geringem Maße in die Muttermilch über
• bei therapeutischen Dosierungen von Desmopressin keine Auswirkungen für das Neugeborene / Kind zu erwarten
• Untersuchungen der Muttermilch von Frauen, die eine hohe Dosierung von 300 µg Desmopressin (intranasal) erhalten hatten, zeigten, dass die Mengen an Desmopressin, die auf das Kind übertragen werden könnten, zu gering sind, um die Diurese zu beeinflussen
  • ob sich Desmopressin bei wiederholter Gabe in der Muttermilch anreichert, wurde nicht untersucht

• Desmopressin sollte Schwangeren nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung verordnet werden
• Vorsicht bei der Verschreibung für schwangere Frauen
  • Blutdrucküberwachung empfohlen, wegen des erhöhten Risikos einer Präeklampsie
• bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Desmopressin bei Schwangeren vor
  • begrenzte Anzahl von Daten zur Anwendung von Desmopressin bei schwangeren Frauen (53 schwangere Frauen mit Diabetes insipidus und 216 schwangere Frauen mit Blutungskomplikationen (54 schwangere Frauen mit Willebrand-Jürgens-Syndrom) vorliegend
    • keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder auf den Gesundheitszustand des Feten oder Neugeborenen beobachtet
    • Hinweise auf seltene Fälle von Fehlbildungen bei Kindern
      • eine Überprüfung aller verfügbaren Daten ergab allerdings keine Hinweise für vermehrte Fehlbildungen bei Kindern, die während der Schwangerschaft Desmopressin ausgesetzt waren
• bis heute keine weiteren relevanten epidemiologischen Daten vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Effekte auf eine Reproduktionstoxizität, die Schwangerschaft, die embryonale / fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung
  • Reproduktionsstudien an Tieren zeigten keinen klinisch relevanten Effekt auf Elterntiere und ihre Nachkommen
    • bei Ratten und Kaninchen mit 100-fach höheren Dosen als die beim Menschen rief Desmopressin keine fetotoxischen Wirkungen hervor
• in-vitro Studien
  • in-vitro Studien an humanen Kotyledonen-Modellen haben gezeigt, dass Desmopressin die Plazentaschranke nicht überwindet, wenn es in therapeutischen Konzentrationen und in der empfohlenen Dosis angewendet wird
• Fertilität
  • Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt
  • keine Daten über die Wirkungen von Desmopressin auf die Fertilität beim Menschen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien an der Ratte ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der männlichen und weiblichen Fertilität

• Patienten, insbesondere ältere Patienten, müssen vor Beginn der Behandlung mit Desmopressin klinisch untersucht und befragt werden, da nächtliche Polyurie ein Symptom kardiologischer oder anderer medizinischer Zustände sein kann, die mit Flüssigkeitsüberladung assoziiert sind
  • falls solche begleitenden Zustände vermutet werden, ist die Behandlung mit Desmopressin nicht zu empfehlen
• Desmopression sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden und die Dosis falls erforderlich reduziert werden bei Patienten
  • die zur Behandlung der Hypertonie oder anderer medizinischer Zustände, die nicht mit Flüssigkeitsüberladung assoziiert sind, Thiazide oder Schleifendiuretika einnehmen
    • bei diesen Patienten ist eine Überwachung der Serum-Natriumspiegel erforderlich
  • mit Asthma
  • mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose)
    • Dosis sollte auf der Grundlage der Plasma-Osmolalität angepasst werden
  • mit Epilepsie
  • mit Migräne
  • mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • mit kardiovaskulären Erkrankungen
  • mit koronarer Herzkrankheit
  • mit (arterieller) Hypertonie
  • mit chronischem Nierenleiden
    • die antidiuretische Wirkung von Desmopressin kann abgeschwächt sein
  • mit Präeklampsie
  • mit Risiko für die Erhöhung des intrakraniellen Druckes
  • mit Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes bzw. Zuständen, die durch Flüssigkeits- und/oder Elektrolytungleichgewicht charakterisiert sind
  • die Lithium einnehmen
    • da ein lithiuminduzierter Diabetes insipidus renalis im Frühstadium maskiert werden kann
    • Desmopressin ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit Verdacht auf lithiuminduzierten Diabetes insipidus renalis empfohlen
• es sollte ein Diabetes insipidus renalis in Betracht gezogen werden, falls es nach Beginn der Behandlung mit Desmopressin nicht zu einer Reduktion der nächtlichen Urinausscheidung kommt
• Patienten mit Nykturie
  • für die Diagnose einer nächtlichen Polyurie sollte mindestens 2 Tage vor Beginn der Behandlung ein Miktionstagebuch geführt werden, in dem die Häufigkeit und die Menge der Urinausscheidung festgehalten werden
• Kinder und Jugendliche
  • therapeutische Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern beginnt in der Regel mit Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensführung und eines Alarms für nächtliches Einnässen
  • wichtig, dass das medizinische Fachpersonal diese Maßnahmen vor Beginn einer Behandlung mit Desmopressin in Erwägung zieht
  • bei Kindern mit isolierter Enuresis nocturna sollten vor Beginn der Behandlung die Häufigkeit der Blasenentleerung und die Zeitpunkte der Flüssigkeitsaufnahme über einen Zeitraum von 48 Stunden sowie die Anzahl der Nächte mit Bettnässen über einen Zeitraum von 7 Tagen dokumentiert werden
• die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn der Natrium-Serumspiegel unter die Untergrenze des Normalbereiches abfällt
• (ein möglicherweise) erhöhtes Risiko für eine Hyponatriämie besteht bei
  • älteren Patienten (>/= 65 Jahre; mit Natriumserumspiegeln im unteren Normalbereich)
    • vor Beginn der Behandlung, in der 1. Behandlungswoche (4 - 8 Tage) und erneut einen Monat nach Beginn der Behandlung muss der Natrium-Serumspiegel bestimmt werden
  • Patienten mit niedrigen Natriumserumspiegeln
  • bei Patienten mit niedrigem Plasma-Natriumspiegel und bei Patienten mit hohem täglichen Urinvolumen (über 2,8 bis 3 Liter)
  • Frauen im Vergleich zu Männern (bei bestimmten Dosierungen)
    • deshalb ist es wichtig, dass geschlechtsspezifischen Dosierungsempfehlungen eingehalten werden (siehe jeweilige Herstellerinformation)
• Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr
  • alle Patienten bzw. ihre Betreuungspersonen müssen sorgfältig über die Flüssigkeitsrestriktion aufgeklärt werden
  • bei der Behandlung der primären Enuresis nocturna und Nykturie muss die Flüssigkeitsaufnahme 1 Stunde vor Einnahme bis zum nächsten Morgen (mind. 8 Stunden nach Einnahme) auf ein Minimum beschränkt werden, und es sollte nur bei Durst Flüssigkeit aufgenommen werden
  • Behandlung mit Desmopressin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr zu einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie mit oder ohne begleitende Warnsignale und Symptome führen
    • kann von Symptomen wie Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit / Erbrechen und Ödembildung begleitet sein
    • in schweren Fällen können Hirnödem, Konvulsionen, Bewusstseinseinschränkungen bis hin zu Bewusstseinsverlust und Koma auftreten
    • es wird daher empfohlen, Patienten, insbesondere ältere Patienten und Eltern von kleinen Kindern, auf diese Gefahr hinzuweisen
    • Hirnödeme wurden wiederholt bei Kindern und jungen Erwachsenen beobachtet, die wegen nächtlichem Bettnässen mit Desmopressin behandelt wurden
    • bei Auftreten dieser Symptome während der Behandlung der isolierten Enuresis nocturna bei Kindern und Nykturie bei Erwachsenen, muss die Behandlung unterbrochen und der Elektrolytstatus und der Natriumspiegel bestimmt werden.
      • wird die Behandlung wieder aufgenommen, sollte die Flüssigkeitsrestriktion strenger sein
  • Kinder < 5 Jahre und ältere Patienten (abhängig von ihrem Allgemeinzustand)
    • besonders Kinder < 5 Jahre und ältere Patienten (abhängig von ihrem Allgemeinzustand) haben ein erhöhtes Risiko für Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
    • bei sonst gesunden Kindern und jungen Erwachsenen, die wegen einer Enuresis nocturna mit Desmopressin behandelt wurden, wurde wiederholt über das Auftreten von Hirnödem und Krampfanfällen berichtet
      • dieses Risiko scheint in der ersten Behandlungswoche besonders hoch zu sein
  • Risiko einer Wasserintoxikation und Hyponatriämie
    • kann durch Einhaltung der empfohlenen Anfangsdosierung und durch Vermeidung einer gleichzeitigen Verabreichung von Vasopressin-sekretionsfördernden Substanzen minimiert werden
  • wichtig, während der Behandlung bzw. der Dosissteigerung das Körpergewicht zu überwachen
    • Gewichtszunahme kann durch Überdosierung oder häufiger durch verstärkte Flüssigkeitsaufnahme verursacht sein
    • eine schnelle und deutliche Gewichtszunahme kann ein Anzeichen für eine übermäßige Flüssigkeitsretention sein
  • alle Patienten, bei Kindern deren Eltern und ggf. zuständiges Pflegepersonal sind darauf aufmerksam zu machen, dass die Flüssigkeitszufuhr einzuschränken bzw. eine übermäßige Flüssigkeitsaufnahme (auch während des Schwimmens) zu vermeiden ist
• jede Nebennieren- oder Schilddrüseninsuffizienz muss vor Beginn und während der gesamten Dauer der Desmopressintherapie behandelt werden
  • um das Auftreten einer Wasserintoxikation zu vermeiden
• die Behandlung der primären Enuresis nocturna mit Desmopressin darf nur bei Patienten mit normalem Blutdruck durchgeführt werden
• bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Elimination verzögert, daher sind geringere Dosen erforderlich
• Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • während der Behandlung mit Desmopressin müssen Körpergewicht, Natriumserumspiegel bzw. Blutdruck überwacht werden
  • schwere Blasenfunktionsstörungen und Blasenauslassobstruktion müssen vor der Behandlung ausgeschlossen werden
  • Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hyponatriämie einschließlich Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr und häufigere Bestimmung des Natriumserumspiegels müssen getroffen werden bei
    • Zuständen, die durch Flüssigkeits- und / oder Elektrolytungleichgewicht wie systemische Infektionen, Fieber und SIADH (SyndromSyndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) charakterisiert werden
    • Zuständen, die eine begleitende Behandlung mit Diuretika notwendig machen
    • begleitender Behandlung mit Arzneimitteln die SIADH induzieren können, z.B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer, Chlorpromazin, Diuretika, Carbamazepin und einige Antidiabetika vom Sulfonylharnstoff-Typ (insbesondere Chlorpropamid)
    • gleichzeitiger Behandlung mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs/NSAR)
    • Patienten mit Dranginkontinenz, organischen Ursachen für eine erhöhte Miktionshäufigkeit oder eine Nykturie sollten zunächst ausgeschlossen oder behandelt werden; z. B.
      • benigne Prostatahyperplasie [BPH]
      • Harnwegsinfektion
      • Blasensteine/Blasentumore
      • Gallensteine/Tumore
      • Störungen des Blasenschließmuskels
      • Polydipsie
      • inadäquat eingestellten Diabetes mellitus
• die Behandlung mit Desmopressin sollte während zwischenzeitlich auftretender Erkrankungen unterbrochen (bis sich der Flüssigkeitshaushalt wieder normalisiert hat) und neu bewertet werden, wie z. B.
  • systemische Infektionen
  • Fieber
  • Gastroenteritis, die durch Flüssigkeits- und/oder Elektrolytungleichgewichte charakterisiert sind
• in hohen Dosen, insbesondere bei Diabetes insipidus, kann Desmopressin manchmal zu einem leichten Blutdruckanstieg führen, der sich bei einer Dosisreduktion wieder normalisiert
• Doping
  • Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen