Movicol Junior aromafrei 6.9g Plv.z.H.e.L.z.Einn.

Kinder (2 - 11 Jahre)

• chronische Obstipation

Kinder (>/= 5 Jahre)

• Koprostase, gekennzeichnet durch hartnäckige Obstipation mit Stuhlansammlung im Rektum und/oder Kolon

Basiseinheit: 1 Beutel mit Pulver enthält Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid. Genaue Mengenangaben siehe jeweilige Fachinformation.

• chronische Obstipation
  • Kinder (2 - 11 Jahre)
    • 2 - 6 Jahre
      • initial: 1 Beutel / Tag
    • 7 - 11 Jahre
      • initial: 2 Beutel / Tag
    • anschließende Dosisanpassung nach Bedarf (Erhöhung/ Verringerung)
      • Dosiserhöhung 1mal / 2 Tage
    • max. erforderliche Tagesdosis: 4 Beutel
  • Kinder (< 2 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Behandlungsdauer
    • längerer Zeitraum (mind. 6 - 12 Monate)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nur über max. 3 Monate nachgewiesen
    • Behandlung schrittweise beenden und ggf. bei Wiederauftreten einer Obstipation Behandlung fortsetzen
• Koprostase
  • Kinder (5 - 11 Jahre)
    • Tag 1: 4 Beutel / Tag
    • Tag 2: 6 Beutel / Tag
    • Tag 3: 8 Beutel / Tag
    • Tag 4: 10 Beutel / Tag
    • Tag 5: 12 Beutel / Tag
    • Tag 6: 12 Beutel / Tag
    • Tag 7: 12 Beutel / Tag
  • Tagesdosis (Anzahl der Beutel) als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden einnehmen
  • Behandlung sollte bei erfolgreicher Stuhlentleerung mit Beseitigung der Stuhlansammlung beendet werden
  • ein Hinweis auf eine erfolgreiche Beseitigung der Koprostase ist das Absetzen eines großen Stuhlvolumens
  • nach erfolgter Stuhlentleerung wird empfohlen, geeignete Maßnahmen zur Darmregulierung zu ergreifen, um das Wiederauftreten der Koprostase zu verhindern (die Dosierung dazu erfolgt entsprechend der Behandlung der chronischen Obstipation; siehe oben)
  • Kinder (< 5 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen

Dosisanpassung

• Kinder (> 12 Jahre) und Erwachsene
  • höher dosierte Darreichungsform wählen
• Kinder mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion
  • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)
• Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Ileus
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dyspnoe
    • Hautreaktionen
• Haut- und subkutane Bindegewebserkrankung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Allergische Hautreaktionen einschließlich
      • Angioödem
      • Urtikaria
      • Pruritus
      • Hautausschlag und Erythem
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Elektrolytverschiebungen
      • insbesondere Hyper- und Hypokaliämie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kopfschmerzen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Abdominalschmerzen
    • Borborygmen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Diarrhoe
    • Erbrechen
    • Übelkeit
    • Beschwerden im Anorektalbereich
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Abdominelle Aufblähungen
    • Flatulenz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dyspepsie
    • perianale Entzündung
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Periphere Ödeme

• Inhalt eines Beutels in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) auflösen und trinken
• Tagesdosis (Gesamtmenge an Lösung) kann im Voraus zubereitet und bis zu 24 Stunden verschlossen im Kühlschrank aufbewahrt werden
• zur Behandlung der Koprostase können zum Beispiel 12 Beutel in 750 ml Wasser aufgelöst werden

• es wird angenommen, dass Macrogol 3350 keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist

• Anwendung in der Schwangerschaft möglich
• es liegen begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor
• tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt
• klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität vor
  • Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität

• die Einnahme der zubereiteten Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein
• die Diagnose Koprostase sollte durch klinische oder radiologische Untersuchung von Abdomen und Rektum bestätigt sein
• selten wurden bei Erwachsenen während der Einnahme von Macrogol-haltigen Arzneimitteln Symptome berichtet, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts hinweisen, z. B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen
• bei Eintreten dieser Symptome sollten die Einnahme sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vorgenommen werden
• die Einnahme großer Mengen dieses Arzneimittels zur Behandlung von Koprostase sollte bei eingeschränktem Würgereflex, Refluxösophagitis oder eingeschränktem Bewusstsein nur mit Vorsicht erfolgen
• die gebrauchsfertige Lösung enthält keine Kalorien
• es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine durch dieses Präparat verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist